牙科營業(yè)執(zhí)照辦理流程（3篇）

【第1篇】牙科營業(yè)執(zhí)照辦理流程

很多經(jīng)營醫(yī)療器械的人對自己經(jīng)營的東西要辦理什么并不是很清楚，認(rèn)為只要經(jīng)營醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天，上海譽(yù)商小編就來和大家說說怎么根據(jù)自己經(jīng)營的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經(jīng)營許可證。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類：

1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；

2.二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

目前，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類的備個案就可以了；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二、醫(yī)療器械的分類：

1.一類醫(yī)療器械：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋等；

2.二類醫(yī)療器械：如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等；

3.三類醫(yī)療器械：如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct設(shè)備等。

詳細(xì)的分類大家可以在網(wǎng)上查到。

三、二類申請備案所需材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份學(xué)歷證明；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5.經(jīng)營范圍、方式說明；

6.經(jīng)營場所、庫房地址租賃憑證、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件；

7.經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

9.申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋章；

10.其他證明材料。

四、三類申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件：

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良事件的報告制度等；

5.應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

6.經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機(jī)管理系統(tǒng)及計算機(jī)管理制度，能夠保證產(chǎn)品從購進(jìn)到銷售整個過程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯。

五、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)；

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)；

3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)；

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1

份)；

5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份)；

6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份)；

7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份)；

10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份)；

12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)；

13.凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)；

14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

看完了以上的內(nèi)容，大家是不是對自己經(jīng)營的東西要辦理什么，有了一定的了解呢，如果您還有什么疑惑，歡迎來咨詢上海譽(yù)商。

【第2篇】牙科營業(yè)執(zhí)照

前段時間，邯鄲市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等有關(guān)法律法規(guī)和市防控辦有關(guān)防控工作要求，全市15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)因為履行疫情防控職責(zé)不到位，決定依法予以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

據(jù)介紹，被吊銷執(zhí)業(yè)許可證的15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，里面包括5家口腔診所。今天，就給大家主要講一下有哪些行為容易導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷執(zhí)業(yè)許可證呢？

以下6類行為，均為“吊證元兇”：

>>超范圍執(zhí)業(yè)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條第二款規(guī)定，超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計收入三千元以上或給患者造成傷害的，處以3000元罰款并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

此外，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十二條第一款第五項的規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

>>任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條第一款的規(guī)定，任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

>>欺詐騙保

《社會保險法》第八十七條：社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位等社會保險服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取社會保險基金支出的，由社會保險行政部門責(zé)令退回騙取的社會保險金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款；屬于社會保險服務(wù)機(jī)構(gòu)的，解除服務(wù)協(xié)議；直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員有執(zhí)業(yè)資格的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)資格。

>>虛假廣告、涉嫌不正當(dāng)競爭

《整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會議2023年工作要點》：對發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告情節(jié)嚴(yán)重的，提請采取吊銷診療科目或者吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等措施。

《廣告法》 第五十五條：“兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的（企業(yè)單位），處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，并可以由有關(guān)部門暫停廣告發(fā)布業(yè)務(wù)、吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件”。

《反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款：“經(jīng)營者違反本法第八條規(guī)定對其商品作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。

>>出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

《基本醫(yī)療衛(wèi)生和健康促進(jìn)法》 第三十八條：對于偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

>>限期不辦理校驗

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》 第七十八條：對不按期辦理校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的， 吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

值得注意的是，一些地區(qū)在“吊證”處罰方面，也有自己的記分監(jiān)管規(guī)則。

以深圳市舉例：2023年1月1日，深圳市正式施行《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《條例》），以“累積記分制”的方式，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師累積記分與處罰掛鉤。

其中，《條例》第十一條就規(guī)定，在一個記分周期內(nèi)（一個自然年度為一個記分周期），設(shè)有住院床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累積記分達(dá)到12、36、48分或者不設(shè)住院床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累積記分達(dá)到12、24、36分時，由衛(wèi)生健康行政部門分別處以警告、停業(yè)整頓三個月、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者注銷中醫(yī)診所備案證。

行醫(yī)之路，戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢，如臨深淵，如履薄冰，務(wù)必注意，務(wù)必嚴(yán)守。近幾年國家對于考試管理越來越嚴(yán)格，大家一定要遵守國家的法律規(guī)定，千萬不要觸碰紅線，以免影響自己的職業(yè)生涯！

【第3篇】牙科診所營業(yè)執(zhí)照

一．基本案情

被告人李某光因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，于2023年10月9日被x縣衛(wèi)生局予以3500元行政罰款，于2023年5月7日被x縣衛(wèi)生局責(zé)令立即停止診療活動，沒收藥品和違法所得500元，并處4500元的行政罰款。

后被告人李某光仍在沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的情況下，于2023年6月至2023年4月份，在x縣x鎮(zhèn)x集開設(shè)“學(xué)光牙科”診療場所，并對多人提供有償牙科診療服務(wù)。

二．辯護(hù)意見

認(rèn)為被告人系自首，系初犯、偶犯，并且辦理營業(yè)執(zhí)照，沒有造成危害后果，社會危害性相對較小，且當(dāng)庭認(rèn)罪、悔罪，建議從輕處罰或免予刑事處罰。

三．被告人供述

我來公安局是因為打電話說我無證行醫(yī)的事情，我就過來了。我經(jīng)營的牙科在x西街，經(jīng)營了四五年了，有營業(yè)執(zhí)照，我在工商局注冊過，主要是美白牙齒、鑲牙、補(bǔ)牙、偶爾給別人拔牙。我的牙科門診是2023年左右開始干的，門診上就我一個人給患者看牙，牙齒美白一次是30元，鑲牙一次根據(jù)材質(zhì)的不同價格也不同，一般情況下一個牙齒50-300元不等。

在x集上老年人一般都選擇100元以下的牙齒，中青年會選擇100-300元左右的牙齒，補(bǔ)牙一次是30元，拔牙如果在我診所安裝假牙的話不要錢，平均一天能看3-4名患者，五月份到十月份是淡季，我一般就會去x醫(yī)科大學(xué)培訓(xùn)去，我現(xiàn)在一直在考助理醫(yī)師資格證，想盡快拿到資格證。

衛(wèi)生部門因為我沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)生資格證書屬于非法行醫(yī)，對我進(jìn)行過三次行政處罰，2023年12月2日處罰款3500元；2023年5月28日處罰款5000元；2023年4月17日發(fā)現(xiàn)我的診所還在經(jīng)營，責(zé)令我停業(yè)。我沒有牙科的行醫(yī)資格證，沒有經(jīng)營牙科診所相關(guān)證件、醫(yī)療許可證件。因為我就會看牙這個技術(shù)，沒有別的工作，又存在一種僥幸心理就一直經(jīng)營著。

我開始的時候在x縣的左氏牙科做學(xué)徒，做了三年學(xué)徒，我感覺這個牙科挺有前途的，就準(zhǔn)備自己開一家牙科診所，我就在x衛(wèi)校報了一個成人脫產(chǎn)班的牙科，當(dāng)時學(xué)的牙科，2007年畢業(yè)后我回深圳打工在一家牙科診所干了五年，回來以后就自己開了一個牙科門診。開設(shè)牙科門診沒有專門的賬本和看牙記錄，就是在一個軟皮本上記著呢。

我從來不給看牙的人開處方、更不會開藥、亂開處方和藥品出了事就是大事，所以不進(jìn)藥品也不開藥方，在我這里看牙的人基本上不用吃藥，有牙齦發(fā)炎、牙疼癥狀的一般都是讓他們?nèi)メt(yī)院看病，有時也讓他們?nèi)ニ幍陠枂栐摮允裁捶N類的藥。拔牙補(bǔ)牙的時候出血有腎上腺素的液體，都是用這個處理的。如果安裝過后出現(xiàn)癥狀我沒有辦法給他們處理就讓他們?nèi)メt(yī)院找醫(yī)生或者去本村的診所輸消炎的液體。

我開設(shè)門診是我岳父的房子，一年租金是22000元，兩小間掛上二樓的臥室。我有開封衛(wèi)校畢業(yè)證和中級技工證，我知道這兩個證不具備行醫(yī)資格，我申請辦理過《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，我知道未取得許可證不得開展診療活動。今年4月17日衛(wèi)計委檢查診所時，我在學(xué)校學(xué)習(xí)，沒有在診所。取締后我沒有再進(jìn)行任何診療活動。

四．證人證言

1.證人李某證言：我在x集上的“學(xué)光牙科”拔牙、安過牙，“學(xué)光牙科在x集上派出所的北邊。我只知道老板姓李，年齡三十左右，就是他給我換的牙，他說他家是x城的。我去“學(xué)光牙科”看過兩次牙病，第一次是一年多之前去牙科拔了門牙左邊的牙，又換了牙，花銷了150元錢。

第二次是今年三月份，拔了我左上兩個打壓，安裝了三個大牙，其中一個牙是自己掉的，花了400元錢。他給我換的牙現(xiàn)在都挺好的，沒什么問題。我把錢給老板了，他們店里沒有服務(wù)員，只有老板。是否有相關(guān)的行醫(yī)資質(zhì)我不知道。我是2023年10月份的時候拔過牙，總共去了兩次，拔了三顆按了四顆，一共收了四百元。

2.證人范某：我在x集上的“學(xué)光牙科”拔牙、安過牙，“學(xué)光牙科在x集派出所北邊路東的。我只知道他叫學(xué)光，姓什么不太清楚，年齡三十出頭，就是他給我換的牙，他說他家是白堽鄉(xiāng)的，其余什么就記不清了。

我去“學(xué)光牙科”看過一次牙，我去的次數(shù)比較多。去年10月份前后我在地里面干活拔牙摔壞了四顆，我就在x集上去看，當(dāng)時摔折了三顆，一個摔掉了，算是去了幾次補(bǔ)了三顆牙，裝了一顆假牙，這四顆假牙一共花了1600元，現(xiàn)在換的牙都挺好的，沒有什么問題。

給我換牙的就是學(xué)光牙科的老板，他們店里面沒有服務(wù)員，只有他和妻子，他妻子不參與看牙，老板就是牙醫(yī)。我不清楚“學(xué)光牙科是否有相關(guān)的行醫(yī)資質(zhì)。我在學(xué)光那修的牙，去過有五六次，第一次的時候是2023年10左右去的，一顆牙四百元共收了1200元整。

3.證人劉某：我去“學(xué)光牙科”看過兩次牙病，第一次是好幾年前去學(xué)光牙科按了三四顆下邊的牙齒，花了多少錢我記不清了。第二次是去年八月份，拔了三個牙，安上了是四個牙齒，花了600元。我不清楚學(xué)光牙科是否有相關(guān)的行醫(yī)資質(zhì)。我是2023年8月份的時候去了兩次，拔了三顆牙，案例四顆牙，總共收了600元。

五．庭審意見

本院認(rèn)為，被告人李某光未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，非法行醫(yī)。被告人李某光當(dāng)庭認(rèn)罪、悔罪，可酌情從輕處罰。其辯護(hù)人認(rèn)為被告人系自首、初犯且辦理了營業(yè)執(zhí)照，未造成病人傷害，請求從輕處罰的辯護(hù)意見予以采信。

六．法院判決

被告人李某光犯非法行醫(yī)罪，判處有期徒刑十個月，緩刑一年，并處罰金三萬元。

【聲明】司法裁判案例。。