公司名變更（16篇）

【第1篇】公司名變更

如今，用一個好名字創(chuàng)辦一家注冊公司，可以幫助企業(yè)更好地宣傳和擴大公司的知名度。

但是，在經(jīng)營期間，如果公司覺得自己的名字不適合企業(yè)發(fā)展，不利于宣傳，是可以進(jìn)行公司名稱變更的，但改名的難度和公司的名稱核實一樣困難。

下面是西藏金色彩財稅（xzjsccs）小編根據(jù)多年拉薩工商代辦行業(yè)經(jīng)驗整理出來的拉薩公司名稱變更的流程，一起來了解一下吧。

拉薩公司名稱變更流程

1、新名稱審批：公司名稱預(yù)先/變更審批表、公司自身新名稱、公司營業(yè)執(zhí)照組復(fù)印件（復(fù)印件必須加蓋公司印章）、法定代表人身份證復(fù)印件到市場監(jiān)督管理局領(lǐng)取公司變更申請報告。

2、市場監(jiān)督管理局報送：填寫《變更備案申請報告》（加蓋公司印章）。并附有委托人確認(rèn)書（加蓋公司印章）、公司名稱變更通知單、公司營業(yè)執(zhí)照、章程修正案（必須由法定代表人簽字，并加蓋公司印章）報市場監(jiān)督管理局。

3、領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照：市場監(jiān)督管理局接受并頒發(fā)準(zhǔn)許變更許可證。

4、刻制新的公章：在印章刻制機構(gòu)，刻新的公司印章。此步驟需要市場監(jiān)管局出具的信息變更單

5、稅務(wù)局信息內(nèi)容變更：攜帶原稅務(wù)局的納稅證明原件、稅務(wù)局稅務(wù)變更申請表（加蓋公司新公司印章）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照組復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公司新公章，攜帶原件核對），以及稅務(wù)局要求的其他原材料。去稅務(wù)局大廳進(jìn)行登記辦理。

另外，必須注意的是，變更公司名稱后，如果宣傳策劃不及時，公司將失去部分原有客戶，乃至公司得從頭開始宣傳策劃。因此，如果需要改名，請做好推廣工作。

【第2篇】公司名可以變更嗎

一般情況下來說，保險單上的名字是可以更改的。當(dāng)然，要想更改名字是有條件的，那就是必須是在保險出險之前。

我們在來看看具體的操作流程是什么。首先，要向保險公司提出申請，然后帶上你的保險合同原件，變更申請表，自己的身份證原件復(fù)印件，以及戶籍部門的證明就可以了。

根據(jù)民法典第1012條規(guī)定，自然人享有姓名權(quán)，有權(quán)決定自己的姓名，但不得違背公序良俗。

因為有法可依，所以保險公司必須提供姓名更改的義務(wù)。

可能大家對四個條件中的最后一個有疑問，畢竟前面三個都好理解。戶籍部門的證明是指更改名字之后的戶口本，上面有是否有曾用名的記錄。如果沒有，一定要去公安機關(guān)更改，如果沒有更改，那么保險公司也是不會改的，也就不會出險，自然不會理賠。

如果只是某個字錯了，那么可以直接向保險公司提交申請以及證明材料就可以了。

如果是姓名和身份證號碼都不對，那么屬于實質(zhì)性改變承保標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險，就不可以了，只能退保重新再購買。

所以我們在幫助客戶購買保險時，必須做到以下幾點:

必須提醒客戶仔細(xì)核對身份證和戶口本上的名字是否一致。

如果名字有所變更，必須及時通知保險公司更改出錯的名字，以免影響理賠。

要提醒客戶就醫(yī)時，注意看清病歷和收據(jù)上的名字，以免因為醫(yī)生出錯影響理賠。

【第3篇】公司名稱變更怎么查詢

公司變更分類及一般流程

前面有講過公司注冊和記賬方面的問題，接下來聊一聊涉及到公司變更的分類和事項吧

考慮到公司變更分類較多，會分為兩個篇章進(jìn)行敘述，歡迎朋友們留言探討。

首先是公司變更的分類，可以分為以下幾類：

1. 公司名稱變更

2. 公司類型變更

3. 股東變更

4. 法人變更

5. 注冊地址變更

6. 行業(yè)分類變更認(rèn)定。

7. 其他變更

公司名稱變更的一般流程：

1. 公司決定變更名稱

2.申請變更名稱

3. 工商部門審核通過頒發(fā)證書

變更公司名稱所需的基本材料：

1. 公司名稱變更登記申請表

2. 公司變更決議書原件及復(fù)印件

3. 公司營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件

4. 法定代表人身份證明原件及復(fù)印件

公司類型變更的一般流程：

1. 制定變更決議

2. 審核名稱

3. 繳納費用

4. 更改公司章程和股權(quán)結(jié)構(gòu)

5. 申請工商行政管理部門備案

6. 領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》

公司股東變更的一般流程：

1. 制定變更決議

2. 繳納相關(guān)費用

3. 提交申請材料

4. 工商部門審批

5. 相關(guān)注冊信息修改

注：不同地區(qū)和不同口徑的政策規(guī)距可能會有所差異，請以當(dāng)?shù)鼐唧w政策為準(zhǔn)。

【第4篇】變更公司名稱需要什么資料

公司變更的內(nèi)容一般包括有公司名稱變更、注冊資金變更、注冊地址變更、經(jīng)營范圍變更、公司法人變更、公司股東變更、股權(quán)變更、稅務(wù)變更等內(nèi)容，那么江西小二財稅來說說比較常見的幾種變更需要提交什么材料：

一、南昌公司變更注冊資金的提交資料：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；

2、公章、財務(wù)章、人名章；

3、法人身份證原件；

4、原公司章程；

5、原驗資報告復(fù)印件（認(rèn)繳制除外）；

6、開戶許可證原件。

二、南昌公司變更公司名稱的提交資料：

1、新公司名稱變更核準(zhǔn)通知書

2、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；

3、公章；

4、法人身份證；

5、原公司章程。

三、南昌公司變更股東或法人的提交資料：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；

2、新舊法人股東身份證復(fù)印件；

3、公章；

4、新法人簡歷一份、以及新法人簽字；

5、原公司章程；

6、銀行開戶許可證。

四、南昌公司變更地址所的提交資料：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；

2、新的住所證明及租房協(xié)議 ；

3、公章；

4、原公司章程。

五、南昌變更經(jīng)營范圍所需資料清單：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；

2、新的經(jīng)營范圍 ；

3、公章；

4、原公司章程。

關(guān)注江西小二財稅，收獲節(jié)稅小妙招！

公司位置：江西省南昌市青山湖區(qū)京東鎮(zhèn)月坊胡村江西流量經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)基地2號樓3樓

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【第5篇】代辦公司名稱變更的公司

為了適應(yīng)市場環(huán)境的變化，配合公司發(fā)展的需要，很多公司在經(jīng)營過程中會對公司名稱進(jìn)行變更。成都市龍泉驛區(qū)擁有大量公司，很多公司對于名稱變更程序和收費標(biāo)準(zhǔn)都十分關(guān)注，本文應(yīng)大眾需求，將對龍泉驛公司變更公司名稱的流程和費用進(jìn)行詳細(xì)介紹。

關(guān)于成都龍泉驛區(qū)公司變更公司名稱的流程，具體如下：

一、公司選擇合適的代辦公司進(jìn)行公司名稱變更委托，并簽訂正式協(xié)議，明確雙方全責(zé)義務(wù)。

二，委托方江選定好的公司名稱和響應(yīng)變更材料交接給代辦公司；

三、代辦公司對要變更的公司新名稱進(jìn)行核名，并取得預(yù)先核名通知書；

四、代辦公司向主管工行行政管理機關(guān)提交變更名稱的申請，并提交變更材料；

五、等待工商部門的審核，若申請被工商局駁回，那么辦事人員根據(jù)工商局的駁回意見修正或補齊材料，再次提交，待審核通過后，領(lǐng)取新營業(yè)執(zhí)照。

以上即是變更公司名稱的代辦流程，此處小編提示，公司名稱變更并更換營業(yè)執(zhí)照后，公司需要對公司印章、銀行賬戶、社保登記證、稅務(wù)登記證等載有公司名稱的文件手續(xù)進(jìn)行變更。

關(guān)于龍泉驛區(qū)公司變更公司名稱的費用

龍泉驛區(qū)公司辦理公司名稱可以找代辦公司代為辦理。按照當(dāng)前成都市場上的行情來看，公司名稱變更代辦服務(wù)費為工商變更400元。稅務(wù)變更400元，若是工商稅務(wù)上的公司名稱變更一起辦理，那么費用就是800元。

現(xiàn)實生活中需要辦理公司名稱代辦的的創(chuàng)業(yè)者們要具體掌握本文內(nèi)容，以方便找到專業(yè)、規(guī)范的代辦公司進(jìn)行業(yè)務(wù)委托。實際上，成都龍泉驛區(qū)雖然地理位置比較優(yōu)越，擁有龐大的市場和資源，對于代辦公司的需求量也很大，創(chuàng)業(yè)者可以根據(jù)自身需求選擇契合自身需求的代辦公司

【第6篇】公司名稱變更通知

在新加坡注冊公司是一項有計劃的活動。不難想象，您在仔細(xì)考慮了多個選項后為它選擇了一個名稱。不過，一段時間后，您可能會決定更改公司名稱。

如果您已經(jīng)評估過，確認(rèn)自己更名是有正當(dāng)理由的，例如您可能是想重塑公司品牌，或者您希望其名稱真正反映您的專業(yè)或業(yè)務(wù)活動。那么，您通常需要經(jīng)歷以下幾個步驟。

選擇正確的公司名稱

首先，您需要在新加坡聘請經(jīng)驗豐富的公司秘書服務(wù)提供商，將公司的變化傳達(dá)給 acra。您需要仔細(xì)選擇現(xiàn)有公司的名稱，即：

與任何其他現(xiàn)有公司不同

與已保留的公司名稱不同

未列入黑名單

不粗俗或淫穢

acra 批準(zhǔn)公司名稱變更

您需要請您的秘書向 acra 提交公司信息變更申請。秘書將訪問 bizfile+ 門戶網(wǎng)站在線提交您的申請。他們將需要您的 corppass 才能這樣做。他們還將向 acra 支付 15 美元的費用。

通過變更公司名稱的特別決議

在獲得 acra 對公司名稱變更的批準(zhǔn)后，您需要通過特別決議授權(quán)變更。

您的秘書可以：

準(zhǔn)備書面決議以驗證公司名稱變更

召開股東大會

向所有股東通報會議日期

傳達(dá)會議議程（授權(quán)公司更名的決議）

秘書應(yīng)提前 14 天向股東發(fā)出書面通知。但是，如果持有至少 95% 投票權(quán)的人同意，這可能是短期通知。

而且，要通過該決議，您需要至少 75% 的選票支持該決議。在決議通過后 14 天內(nèi)向 acra 提交一份決議副本。秘書可以使用 bizfile+ 'notice of resolution' 交易在線進(jìn)行。acra 然后更新您的公司名稱，并以新名稱向您發(fā)出注冊通知。

公司名稱變更后

acra 還向 iras 更新有關(guān)名稱更改的信息。您可以通過訪問 bizfile+ 在線咨詢新加坡公司秘書服務(wù)的專家來確認(rèn)您公司名稱的更改。

確保在您的公司網(wǎng)站、信紙?zhí)ь^、社交媒體賬戶、標(biāo)牌和宣傳冊上用新的公司名稱替換掉舊的公司名稱

您還需要公司印章和公司新名稱的印章

檢查，如果您需要將新名稱注冊為您的商標(biāo)

如果您需要在更名后 2 周內(nèi)與 iras 溝通，請使用 mytax mail 通知 iras

更改公司名稱不會影響您的責(zé)任或義務(wù)。但是，它可能會讓您的客戶和供應(yīng)商經(jīng)常注意到您。如果您還想了解更多關(guān)于新加坡公司的內(nèi)容，歡迎一起溝通和交流。

【第7篇】公司名字可以變更嗎

房產(chǎn)證，是購房者通過交易，取得房屋的合法所有權(quán)，可依法對所購房屋行使占有、使用、收益和處分的權(quán)利的證件。

房產(chǎn)證上寫誰的名字房子就是誰的，因為房產(chǎn)證登記的是房屋產(chǎn)權(quán)的實際情況。甚至房產(chǎn)證上的名字前后不同順序代表意義也不同。

房產(chǎn)證上的名字排在最前面的是持有主要產(chǎn)權(quán)證的人，排在后面的持共有權(quán)證。

因此，也就是因為房產(chǎn)證上名字的重要性，變更房產(chǎn)證上的名字便沒有那么容易。我們接下來就一起來了解一下房產(chǎn)證上名字如何變更吧。

房產(chǎn)證上變更名字也需要視情況而定，不同情況流程也會隨之不同。

1、原有名字的改變。因權(quán)利人自身改名的，單方申請變更名稱即可；如果是買賣或者贈與而要改變成對方的名稱，雙方辦理過戶更名即可；如果是遺產(chǎn)繼承更名的，經(jīng)公證機關(guān)公證后申請過戶即可；

2、房產(chǎn)證名字減少。原來為多人共有的房產(chǎn)，現(xiàn)在要減少，則通過買賣或者贈與給現(xiàn)有產(chǎn)權(quán)人，產(chǎn)權(quán)人就相應(yīng)的減少；

3、房產(chǎn)證增加名字。這種情況就比較多一些。常見的是原產(chǎn)權(quán)人將房產(chǎn)的部分產(chǎn)權(quán)買賣或者贈與給其他人，交易完成新權(quán)利人的名字加進(jìn)房產(chǎn)證。對于夫妻之間，要增加另一方的名字，有些地方可以憑借結(jié)婚證直接辦理增加，但有的地方可能不能直接辦理；

4、買賣合同備案后或者還處于按揭期間的房產(chǎn)如何辦理名字的變動。商品房買賣合同備案、銀行抵押按揭期間，如果想要增加或者減少名字，實際是增加或者減少合同的當(dāng)事人，即變更合同的主體，必須經(jīng)過原有各方當(dāng)事人的同意。

房產(chǎn)證上如果想要去掉名字的話，則需要按以下流程辦理：

（1）帶上五證正本及復(fù)印件，去房屋所在地區(qū)的房地產(chǎn)交易中心申請；

（2）在預(yù)檢窗口告知是來辦房產(chǎn)證去名的；

（3）工作人員審核提交的材料；

（4）審核完畢無誤之后再去相關(guān)窗口辦理。

法律依據(jù)：《房地產(chǎn)管理法》

第六十一條第三款 房地產(chǎn)轉(zhuǎn)讓或者變更時，應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方人民政府房產(chǎn)管理部門申請房產(chǎn)變更登記，并憑變更后的房屋所有權(quán)證書向同級人民政府土地管理部門申請土地使用權(quán)變更登記，經(jīng)同級人民政府土地管理部門核實，由同級人民政府更換或者更改土地使用權(quán)證書。

希望以上內(nèi)容能給你帶來幫助。如果你還有其它問題，可以點擊下方咨詢按鈕，進(jìn)入小程序詳細(xì)咨詢。

【第8篇】分公司名稱變更

有些中小型企業(yè)、公司想要轉(zhuǎn)行業(yè)或者更改公司名字，那該怎么去更換呢？需要什么條件和流程呢？

本篇文章就給大家答案。

首先，公司必須注冊滿一年才能更換名稱。

給大家說說具體辦工的流程吧：

1、核準(zhǔn)公司新名稱(到工商局窗口領(lǐng)取核名表格,填寫核名資料，核準(zhǔn)新公司名稱，建議提供5個以上名稱) ；

2、領(lǐng)取《公司名稱變更通知書》;

3、工商局變更營業(yè)執(zhí)照；

4、篆刻公司章；

5、稅務(wù)變更；

6、銀行變更；

7、社保變更等；

一、準(zhǔn)備資料，提交申請

企業(yè)申請進(jìn)行公司名稱變更，根據(jù)公司變更需要準(zhǔn)備材料。

公司名稱變更需要提交材料：

公司法定代表人簽署的《公司變更登記申請書》;

股東共同委托書、被委托人的身份證明復(fù)印件(須核對原件);

公司章程修正案;

營業(yè)執(zhí)照正、副本;

其它相關(guān)資料：股東會決議：變更理由、變更項目(注明債權(quán)債務(wù)由更名后公司承擔(dān))、公司章程修改;《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》(核準(zhǔn)公司新名稱一般建議您提供3-5個備選名稱)

注意：提交的申請書與其它申請材料應(yīng)當(dāng)使用a4紙

二、審查

工商行政管理局收到登記申請后，對申請材料是否齊全、是否符合法定形式進(jìn)行審查。

工商行政管理局自收到申請文件、材料之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。

三、審核

工商行政管理局經(jīng)對申請人提交的登記申請審查。根據(jù)法定條件和程序，對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的。

四、決定，發(fā)照

工商行政管理局對決定受理的登記申請，分別在規(guī)定的期限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予登記的決定。對申請材料齊全，符合法定形式的，下發(fā)新的營業(yè)執(zhí)照。

五、相關(guān)證件的變更

在工商局辦理完名稱變更登記后，請及時將公章、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行賬號等相關(guān)聯(lián)的證件及時進(jìn)行變更。

六、費用

國家物價局、財政部[1992]價費字414號，國家計委、財政部計價格[1999]1707號，需領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照副本的每份收取工本費10元;非注冊資本類變更費100元。

公司更名稱時，所需要提供的材料:

1、《公司變更登記申請表》；

2、公司章程修正案(全體股東簽字、蓋公章) ;

3、股東會決議/股東決定(全體股東簽字、蓋公章) ；

4、公司名稱變更通知書;

5、營業(yè)執(zhí)照正副本原件;

6、公章;

7、全體股東身份證原件;

8、國家工商行政管理總局規(guī)定提交的其他文件;

隨意私自更改的企業(yè)名稱都不被認(rèn)可，屬于無效行為。所以，企業(yè)如果想要變更公司名稱，必須按照規(guī)范的手續(xù)來進(jìn)行。以上就是本篇文章的全部內(nèi)容，希望對大家有所幫助。大家有疑問或者這方面需求的歡迎私聊小編，謝謝大家的關(guān)注與支持！

【第9篇】公司名字變更申請

想要改名字

要到哪里改

需要提交什么材料

市公安局回復(fù)：

公民申請變更姓名，符合法律政策規(guī)定的本人或者監(jiān)護(hù)人，應(yīng)當(dāng)憑書面申請和相關(guān)證明材料，向戶口所在地的公安機關(guān)戶籍窗口申請。

提交材料：

?本人或監(jiān)護(hù)人提交的變更姓名申請

?《證明事項承諾告知書》

?居民戶口簿

?未成年人變更姓氏的還需提供生父母同意變更確認(rèn)書

【第10篇】公司名稱變更商標(biāo)怎么辦

如果公司名稱或者公司地址發(fā)生了變更商標(biāo)地址也要及時提交變更申請！

公司發(fā)生變更，商標(biāo)注冊人或地址不及時變更，會造成以下影響:

1、影響商標(biāo)轉(zhuǎn)讓、授權(quán)《中華人民共和國商標(biāo)法實施條例》第三十條變更商標(biāo)注冊人名義、地址或者其他注冊事項的，應(yīng)當(dāng)向商標(biāo)局提交變更申請書。

變更商標(biāo)注冊人名義的，還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)登記機關(guān)出具的變更證明文件。商標(biāo)局核準(zhǔn)的，發(fā)給商標(biāo)注冊人相應(yīng)證明，并予以公告;不予核準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。企業(yè)、個人進(jìn)行對商標(biāo)轉(zhuǎn)讓、授權(quán)時，商標(biāo)局是會核對商標(biāo)注冊的信息和營業(yè)執(zhí)照的地址、名字是否一致，若被發(fā)現(xiàn)商標(biāo)信息的企業(yè)名字、地址不一致，商標(biāo)局會駁回申請，需要先做變更申請，才能再進(jìn)行商標(biāo)轉(zhuǎn)讓、授權(quán)等手續(xù)。

2、有可能商標(biāo)會被別人撤銷《中華人民共和國商標(biāo)法》第四十九條第二款注冊商標(biāo)成為其核定使用的商品的通用名稱或者沒有正當(dāng)理由連續(xù)三年不使用的，任何單位或者個人可以向商標(biāo)局申請撤銷該注冊商標(biāo)。不難從法條中看出：注冊商標(biāo)如果連續(xù)三年停止使用，任何個人或者單位都是享有申請撤銷的該注冊商標(biāo)的權(quán)利。若商標(biāo)局收到該商標(biāo)三年未使用的申請撤銷，商標(biāo)局會向商標(biāo)注冊人寄往通知書，通知書收件地址是根據(jù)商標(biāo)注冊人提供的地址，若企業(yè)已遷移，無法收到通知書，在舉證期限，商標(biāo)注冊人無法提供商標(biāo)使用證據(jù)，商標(biāo)局會發(fā)文撤銷該商標(biāo)。

3、入駐商場或網(wǎng)絡(luò)商城會受影響一般進(jìn)駐商場或網(wǎng)絡(luò)商城時需要對商標(biāo)信息和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址進(jìn)行核對，信息不一致，是不能進(jìn)駐商場或網(wǎng)絡(luò)商城。

4、在辦理質(zhì)押等業(yè)務(wù)時，影響審批商標(biāo)名稱、地址未及時更改過來，在辦理招投標(biāo)、銀行、商標(biāo)質(zhì)押等業(yè)務(wù)時，也影響審批。

5、影響商標(biāo)后續(xù)辦理續(xù)展商標(biāo)的使用期限為10年，期滿后仍需使用就需要辦理續(xù)期，辦理續(xù)期時也必須對商標(biāo)信息進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)商標(biāo)名稱、地址沒有進(jìn)行變更，商標(biāo)期限越近，辦理的手續(xù)就越麻煩、時間又長，導(dǎo)致商標(biāo)到時辦理不了續(xù)期，商標(biāo)一旦過期，如果想重新注冊，有可能已經(jīng)有人提前申請了，因小失大。

變更商標(biāo)需要注意些什么？

1、商標(biāo)變更時，注冊人名下全部商標(biāo)需要一并變更，否則商標(biāo)局會下發(fā)補正；2、商標(biāo)注冊人的地址和名稱均發(fā)生變更的，可以一并變更，提交一份申請；

3、商標(biāo)注冊人地址中間發(fā)生多次變更的，可以以最后地址為準(zhǔn)，做一次變更；4、辦理商標(biāo)轉(zhuǎn)讓和續(xù)展發(fā)現(xiàn)地址不一致的，可以商標(biāo)變更和轉(zhuǎn)讓或續(xù)展手續(xù)同時辦理。

商標(biāo)申請人名稱/地址變更需要哪些材料呢？

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、加蓋公章的申請委托書

3、登記機關(guān)出具的變更證明（變更名稱需要）

專業(yè)知識每日分享電子申請答辯的期限如何起算？

答：通過網(wǎng)上申請?zhí)峤划愖h、撤三、無效宣告申請的，答辯期限計算均以被申請人收到的主送答辯通知書信封的郵戳日為準(zhǔn)。異議、無效宣告被申請人應(yīng)當(dāng)在收到答辯通知書之日起三十日內(nèi)答辯；當(dāng)事人需要補充有關(guān)證據(jù)材料的，應(yīng)當(dāng)在答辯書中聲明，并自提交答辯書之日起三個月內(nèi)提交。撤三被申請人應(yīng)當(dāng)在收到答辯通知書之日起兩個月內(nèi)答辯。依照《商標(biāo)法實施條例》第十二條規(guī)定，各種期限開始的當(dāng)日不計算在期限內(nèi)。

注：此文僅供參考學(xué)習(xí)，文圖歸原作所有，若侵聯(lián)刪；

【第11篇】公司名稱變更說明書

軟件著作權(quán)進(jìn)行變更的資料與流程是什么？軟著變更需要的資料：

1、《軟件登記事項變更或補充申請》；

2、申請軟件著作權(quán)變更的企業(yè)法人單位，提交營業(yè)執(zhí)照副本的加蓋單位公章的復(fù)印件;申請軟件著作權(quán)變更的自然人，提交自然人身份證的復(fù)印件；

3、原軟件著作權(quán)登記證書或證明的加蓋公章的復(fù)印件；

4、軟件著作權(quán)變更證明文件等。

a、軟件名稱變更的，《軟件名稱變更說明》需要提交；

b、自然人姓名變更的，公安機關(guān)出具的證明原件需要提交；

c、法人名稱變更的，注冊機關(guān)出具的名稱變更證明原件需要出具。

軟著變更的流程：

1、填寫申請表；

2、提交申請文件；

3、繳納申請費；

4、登記機構(gòu)受理申請；

5、補正申請文件（非必須程序）；

6、取得證明。

【第12篇】公司名稱變更后需要做哪些事

《中級經(jīng)濟(jì)法·公司的登記管理》

登記機關(guān)：市場監(jiān)督管理機關(guān)【補充】公司注冊網(wǎng)址：湖南省企業(yè)登記全程電子化業(yè)務(wù)系統(tǒng)

圖為湖南省企業(yè)登記全程電子化業(yè)務(wù)系統(tǒng)界面

公司注冊登記事項名稱、主體類型、經(jīng)營范圍、住所、注冊資本、法定代表人、有限責(zé)任公司股東姓名（或者股份有限公司發(fā)起人名稱）【提示】縣級以上地方行政區(qū)劃名稱、行業(yè)或者經(jīng)營特點不得作為字號

經(jīng)營范圍屬于在登記前需經(jīng)批準(zhǔn)的許可經(jīng)營項目，應(yīng)在申請登記時提交有關(guān)批準(zhǔn)文件

公司變更住所住所跨登記機關(guān)轄區(qū)的，應(yīng)在遷入新的住所前，向遷入地登記機關(guān)申請變更登記

法定代表人由董事長、執(zhí)行董事或者經(jīng)理擔(dān)任

公司備案事項章程、經(jīng)營期限、認(rèn)繳出資額、董監(jiān)高、登記聯(lián)絡(luò)員、受益人所有人相關(guān)信息

【提示】營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期（非領(lǐng)取日期）

變更登記、變更備案作出變更決議或者變更發(fā)生（30日內(nèi)），涉及營業(yè)執(zhí)照記載事項的，應(yīng)及時換發(fā)營業(yè)執(zhí)照

公司歇業(yè)（自主決定——最長不得超過3年）登記機關(guān)通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示歇業(yè)期限、法律文書送達(dá)地址等信息

【補充】歇業(yè)、恢復(fù)、注銷，都需要向社會公告歇業(yè)期間，可以法律文書送達(dá)地址代替住所歇業(yè)期間，開展經(jīng)營活動的，視為恢復(fù)營業(yè)

圖為國家企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)界面

注銷登記公司注銷登記前應(yīng)當(dāng)清算（成立清算組10日內(nèi)向社會公告）（清算結(jié)束30日內(nèi)）向登記機關(guān)申請注銷登記市場主體申請注銷登記前，先辦理分支機構(gòu)注銷登記

簡易程序注銷（20日+20日）——經(jīng)營異常名錄不適用公示及注銷：公示期20日，公示期屆滿20日內(nèi)向登記機關(guān)申請注銷登記

撤銷登記：公示期45日處罰：因虛假公司登記被撤銷的公司，，其直接責(zé)任人自公司登記被撤銷之日起（3年內(nèi)）不得再次申請公司登記

【第13篇】公司名稱變更

公司的名稱十分重要，不僅僅是企業(yè)對外的一個宣傳，也是品牌的承載物，所以好的名稱也是非常的重要。不過它也是國家市場管理部門重要的管理依據(jù)，因此企業(yè)如果因為某些原因發(fā)生了名稱的變更，那么是需要進(jìn)行公司名稱的變更。公司名稱的變更流程你知道嗎？變更公司名稱需要注意些什么？一起和小編來了解一下。

一、公司名稱變更流程

1、首先需要到公司工商管轄地進(jìn)行公司新名稱的核名。

2、核名通過后，就可以在工商部門進(jìn)行公司名稱變更預(yù)約，填寫相關(guān)的資料，然后打印。

3、攜帶相關(guān)資料，進(jìn)行公司名稱變更，等待審核。

4、審核通過后，就可以去領(lǐng)取企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照。

二、公司名稱變更的注意事項

1、公司名稱變更后，不僅僅只是辦理公司的名稱變更，一般來說，含有公司名稱的資料都是需要進(jìn)行變更的，比如說公司的稅務(wù)登記、銀行基本賬戶、印章、商標(biāo)、專利、許可證等等各種資料，所以公司名稱變更后需注意這點，以免影響公司后續(xù)的經(jīng)營。

2、公司名稱變更是有一定的要求的，如果公司注冊時間未滿一年，或者公司名稱變更時間未滿一年，公司是沒有辦法在繼續(xù)變更名稱的。

所以，公司名稱的變更并不簡單，不只是重新排隊進(jìn)行公司核名，進(jìn)行變更即可。而且公司的名稱是企業(yè)品牌的象征，企業(yè)公司名稱變更后，公司之前的許多的用戶都可能會發(fā)生丟失。特別是如果企業(yè)一些的資料、資產(chǎn)在公司名稱發(fā)生變更了之后，注意都是需要進(jìn)行及時的變更，如果沒有注意到后續(xù)這一系列問題，還會為公司造成許多不必要的麻煩和損失。

【第14篇】公司名稱變更申請書

在我們國家開設(shè)公司或者商鋪的話，是需要辦理營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記的，這一點大家都知道，有些人在公司開辦了一段時間之后，會變更營業(yè)執(zhí)照，那么具體的變更公司名稱需要什么材料？

1、變更公司名稱需要準(zhǔn)備的資料

（1）企業(yè)申請登記委托書原件

（2）原公司蓋章及法定代表人簽署的原件《分公司變更登記申請書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件須加蓋原公司公章。

（3）經(jīng)辦人身份證(復(fù)印件和原件);由企業(yè)登記代理機構(gòu)代理的，同時提交企業(yè)登記代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，須加蓋本企業(yè)印章

（4）分公司營業(yè)執(zhí)照正本(原件)和全部副本(原件)

2、變更公司名稱的辦理流程及過程中需提交的資料

（1）企業(yè)名稱預(yù)先/變更核準(zhǔn)審核表

（2）企業(yè)自擬新名稱

（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本原件、公章、代理人身份證復(fù)印件

（4）簽字材料；

3、刻制公司印章

（1）原公司公章及公章準(zhǔn)刻證

（2）新營業(yè)執(zhí)照副本、法人資格證明、代理人身份證(帶上原件核對、復(fù)印件加蓋公司公章)

（3）刻章申請書(加蓋公司公章) 受理后第二天取證

4、營業(yè)執(zhí)照換新

舊營業(yè)執(zhí)照副本、代理人身份證(帶上原件核對、復(fù)印件加蓋公司公章)

5、備注：公司名稱發(fā)生變更，對應(yīng)的稅務(wù)、銀行賬戶、公章、發(fā)票章、合同章、財務(wù)章，也要相應(yīng)變更；

【第15篇】公司名稱變更證明范本

01注冊分類

q：（北京-注冊-芳）：原研參比制劑進(jìn)口到中國了，但是沒有上參比制劑目錄。因為原研進(jìn)口到中國比較晚，參比制劑目錄中列的是國外上市原研，備注了未進(jìn)口原研。仿制選的參比制劑也是買的國外的。這種情況注冊分類按3類還是4類？現(xiàn)在就比較糾結(jié)了，按3吧，原研又進(jìn)口了。按4吧，進(jìn)口的原研沒上參比制劑目錄，我們用的參比制劑也不是進(jìn)口原研。進(jìn)口的產(chǎn)地和目錄里的未進(jìn)口的是同一個。

a1：（南京-pm-可樂）：4類。主要是資料的內(nèi)容和審評的尺度，兩個注冊分類差別比較大；很有可能你按3類報 按照4類發(fā)補。

a2：（中美雙報-人藥-heheng）：4類。

a3：（滬-打雜-）：我建議你去增加參比，雖然有文說可以視為等同。

a4：（iris）：我們之前報的就直接4類。

02申請人變更

q：（四十五度）：2021.06.23發(fā)布的《藥品注冊申請審評期間變更工作程序》還是征求意見稿，有人在這個文之后申報過審評期間申請人變更的嗎？其實就是，審評期間轉(zhuǎn)讓品種了。

a：（金陵）：報過不予受理。征求意見未生效。批準(zhǔn)后再報變更吧，很快的。

03穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

q：（文武大人）：原料藥報美國fda需要幾個月的穩(wěn)定性才能申報？

a：（浙江-注冊-lisa）：場地轉(zhuǎn)移補充申請的話3個月可以申報，anda遞交前需要有6個月數(shù)據(jù)。

04校正因子

q：（廣州-注冊-leeanne）：有關(guān)物質(zhì)加校正因子的自身對照法，有沒有因為校正因子太大被cde提出問題的??？不會要求一定會要用外標(biāo)法吧？目前三個校正因子為9.3，7.6，5.2。

a1：（滬-打雜-）：0.5-2.0以外的，外標(biāo)。

a2：（景元）：之前有一個審評老師發(fā)過1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范圍以外時，表明雜質(zhì)與主成分的uv吸收相差過大，校正因子的作用會受到顯著影響，此時應(yīng)改變檢測波長等檢測條件，使校正因子位于上述范圍內(nèi)，或使用結(jié)構(gòu)或uv吸收與該雜質(zhì)接近的另一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為參照物質(zhì)（如對照品易于獲得、標(biāo)準(zhǔn)已采用對照品外標(biāo)法定量的另一特定雜質(zhì)），重新確立校正因子；如校正因子仍無法調(diào)節(jié)至適當(dāng)范圍，需考慮采用雜質(zhì)對照品外標(biāo)法等適當(dāng)?shù)碾s質(zhì)方式定量。

05佐劑ind申報

q：（南京-研發(fā)-王媛媛）：我們疫苗產(chǎn)品中使用了新型佐劑，自己開發(fā)的，委托外部企業(yè)生產(chǎn)，關(guān)于這個佐劑，在ind申報階段，申報資料需要包括哪些內(nèi)容？

a：（柯佳穎）：全套的s資料，包括非臨床安全資料，至少是遺傳毒性。如果是疫苗，非臨床建議做多點。非要說明確要求，你看下新型輔料的非臨床安全評價。里面講的很清楚，不過是針對上市的，對于ind，很多東西不明確。但是經(jīng)驗，是遺傳毒性是至少的，對于疫苗ind，建議做全點。可以單獨做，可以放在疫苗長毒里面合并一起做。佐劑還要多一點，要評價其用的必要性，佐劑在藥效時，單獨做個對照組。自己找文獻(xiàn)，總結(jié)下非臨床部分信息。但是還要描述佐劑使用的必要性，在做藥效時，還是要單獨做個單獨對照組。s部分，你們可能要做可比性研究，做到什么程度，你們自己看。

06委托生產(chǎn)

q：（北京-注冊-項目管理-sunshine-173）：現(xiàn)在同一個生產(chǎn)線可以接受不同企業(yè)委托同一個品種進(jìn)行生產(chǎn)嗎？

a1：（江蘇-qa-miles 姜盤龍）：可以。

a2：（上海-注冊-貳雯）：這個問題建議直接問下受托企業(yè)的省局，畢竟后續(xù)還是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龍）：口崩片是可以在舌頭上崩解后吞服，也可以用水送服，這種情況下做be的時候，兩種服藥方式都要做be嗎？我看了cde公布的奧氮平口崩片，是只要只做一種。

a1：（滬-打雜-）：你去翻翻fda各藥be指南，我覺得應(yīng)該不應(yīng)該直接吞，還要評價口感。

a2：（廣東-藥品研發(fā)）：

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a3：一般情況下不需要兩個都做，需要評估兩種服藥方式對生物等效性的影響，做對生物等效性的影響較大的服藥方式

08gmp符合性檢查

q：（注冊-masami）：b證的首個產(chǎn)品必須要進(jìn)行g(shù)mp符合性檢查嗎？口服，注冊核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-????）：從未做過的，按法規(guī)是必須的。你看下生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。北京局有文件：公告〔2020〕20 號-北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的公告。要跟北京局溝通的，采取什么方式，辦法52條有要求。按要求是沒做過的要做，北京的這個文說要動態(tài)。不過你可以打電話確認(rèn)下。

a2：b證的首個產(chǎn)品必須要進(jìn)行g(shù)mp符合性檢查,至少是mah必須，受托生產(chǎn)企業(yè)是否需要，要根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)歷史檢查情況和品種風(fēng)險等級綜合評定。

09鄧白氏編號

q：（***）：申報美國ind，是否需要先申請呢？

a：（北京-劉蔚?。╟hris）-ectd）：如果著急可以暫時不用，先用數(shù)字代替，但是后面要發(fā)個遞交進(jìn)行信息變更。

10臨床申報

q：（北京-注冊-舒心）：pre-ind已經(jīng)開過了，但體外藥效學(xué)那塊兒又補充了新的研究和結(jié)果，報臨床會有什么問題嗎？

a：（上海-注冊-貳雯）：沒啥問題，你報就是了。pre就是提前看看你做了啥，具體還是看ind。

11變更后原料藥申報

q：（四川-注冊-vi）：制劑使用變更后原料藥申報上市，需要等原料藥的補充申請獲批嗎？

a：（上海-注冊-貳雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后變更問答有。

12造影劑分類

q：（北京-注冊-蕾蕾）：造影劑國內(nèi)目前都按藥品管理吧？

a1：（上海-ra-馮新宇）：我之前有個納米的顯影劑 需要搭配手持的的光譜的，是按器械報的。

a2：（上海-注冊-貳雯）：具體情況具體分析了，我之前遇到的，基本就是很純粹的藥品。

a3：（南京-注冊-劉小懶）：我們這邊一些放射性的造影劑也是按照藥品申報的。

13新藥監(jiān)測期

q：（ther）：現(xiàn)在新批的一類、二類新藥是不是沒有監(jiān)測期了？

a1：（蘑菇）：沒有了，現(xiàn)在應(yīng)該實行的是數(shù)據(jù)保護(hù)期，新的藥品管理辦法中有提到的。

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a2：詳見注冊圈文章《新藥監(jiān)測期、數(shù)據(jù)保護(hù)期和市場獨占期法規(guī)探討》。

14ind穩(wěn)定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind對穩(wěn)定性方面有強制要求么？比如1個月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是否可以申報ind？

a1：（啟德醫(yī)藥ra）：這個還要看你毒理批的穩(wěn)定性，一般來說你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+臨床批1m，應(yīng)該是可行的，有實踐經(jīng)驗.保守一點的話最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先溝通交流，那時候等待的時間都不止一個月穩(wěn)定性了。

15ind申報

q：（成都-cmc&ra）：口服固體制劑，ind階段必須完成元素雜質(zhì)研究和檢測么？還是可以放到后面nda階段做。

a：（阿睿）：報ind可以風(fēng)險評估加檢測，不用驗證。

16ind申報資料

q：（成都-cmc&ra）：報ind，是不是申報資料模塊二中的2.5臨床綜述，2.7臨床總結(jié)，以及模塊五中的臨床研究報告，都不需要準(zhǔn)備，結(jié)構(gòu)中也不用體現(xiàn)？

a：（北京-ra-felicia）：我理解結(jié)構(gòu)中需要體現(xiàn)，不適用寫個不適用聲明。具體要不要交2.5、2.7.m5，需要看你們實際資料準(zhǔn)備情況。

17新藥首次ind

q：（上海~藥品注冊~小昭）：新藥首次申報臨床試驗時，是否不需提供2.7臨床總結(jié)呢？參照新藥1期臨床試驗申請技術(shù)指南總要求即可對嗎？

a：（啟德醫(yī)藥ra）：首次ind不需要寫2.7的，標(biāo)注不適用即可。

18pre ind資料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申請資料“4.藥物研發(fā)前期研究總結(jié)情況”，有沒什么范圍要求，藥理毒理這邊提供到什么程度？有沒有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注冊-nana）：藥理毒理這邊提供到什么程度取決于你想到達(dá)的溝通交流的深度，按照溝通交流的模版格式，提供的資料足以讓cde對你的問題作出回應(yīng)即可。

19參比制劑持證商

q：（魔卡小櫻）：有沒有碰到參比制劑持證商變更情況的？是重新備案了，還是在申報資料里說明即可？

a1：（李劍波）：覺得應(yīng)該在申報資料中說明，并附上相關(guān)證件。

a2：（mr.好先生）：我的經(jīng)驗是重新備案，告訴cde 持證商變更。

a3：（希達(dá)）：我遇到之前cde公布的持證商信息有錯誤的，我提交證明材料寫郵件給cde了，對方認(rèn)可了。我的建議一種思路按cde的回復(fù)要求弄，重點說清楚該品種之前已備案公示，現(xiàn)在只是持證商名稱變了，提交變更證明，以及此變更不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全有效性。備案資料有模板，既然已公示過的，資料應(yīng)該都齊全，填報就行了。 第二個思路是給仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會發(fā)郵件咨詢，同時提供變更證明材料，也許不用重備案。都是需要在你提交的證明材料上做判斷的，所以需要多溝通，資料準(zhǔn)備充分。

20noael和loael

q：（三碗不過岡）：化合物的無明顯毒性作用劑量( noael) 和最低作用劑量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他給出了一些網(wǎng)站，就那個pi052-1，或者你可以找一下專門臨床前研究的cro公司來買。

21輔料注射用水

q：（wsf）：輔料注射用水是否無需登記？

a：（huang）：不用。

22注冊分類

q：（金鑫）：請教一個問題：前體藥物，按化1類還是化2.1類申報？

a：（大圖圖）：前藥大概率是化學(xué)1類 。

q：（金鑫）：那如果代謝后的活性物質(zhì)已經(jīng)上市了，那前藥還算是1類嗎？

a1：（武漢-ra-ll）：我們之前申報過這類藥物，代謝后的活性物質(zhì)已經(jīng)上市了，prodrug 算是2類。

a2：還要看你這個前藥結(jié)構(gòu)具體改動了什么，1類或2類都有可能，建議看看替諾福韋前藥。

23質(zhì)量對比

q：（海闊天空）：目前原料藥是否還要求必須提供和參比制劑質(zhì)量對比的信息？比如一種原料，是作為復(fù)方貼劑和乳膏的其中一個成分，而且也沒有公示的參比制劑，這種情況需要和選這一個制劑做質(zhì)量對比嗎，是否能買已批準(zhǔn)的國產(chǎn)原料藥做質(zhì)量對比？

a1：如果沒有參比制劑，可以購買國內(nèi)上市的質(zhì)量比較好的原料或制劑進(jìn)行對比研究。

a2：仿制的是制劑，不是原料藥；原料藥的質(zhì)控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做質(zhì)量對比。

24補充申請

q：（piano）：補充申請現(xiàn)在有明確的法規(guī)要求嗎？還是按照28號令的附件4準(zhǔn)備嗎？我們是打算報新增適應(yīng)癥的，這個需要以補充申請的形式遞交資料，補充遞交的這個資料是不是需要以ctd形式遞交的，我現(xiàn)在知道需要遞交哪些資料，就是不知道這些資料是不是需要以ctd的形式遞交？

a1：（廣州-注冊-橘子果醬）：化學(xué)藥品按照《已上市化學(xué)藥品變更事項及申報資料要求》（2023年第15號）申報 。

a2：（泰州-注冊-sy）：生物制品按照《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2023年第40號）。

a3：你這個是仿制藥還是新藥，新藥的話處于什么階段；不一定是簡單的補充申請。

25參考文獻(xiàn)格式

q：（山東–注冊–vivian）：ctd 注冊材料對參考文獻(xiàn)格式有要求么？在哪個文件里面？

a：（泰州-注冊-sy）：ctd對文獻(xiàn)要求在'm4:2.5.7'；m4,問答中是文獻(xiàn)頁碼問題。可以參考cde發(fā)布的受理指南，做到申報資料全文統(tǒng)一、美觀。

26批準(zhǔn)臨床藥物

q：（上海+注冊和毒理+薰衣草）：fda網(wǎng)站上能看到美國批準(zhǔn)臨床的藥物嗎？不具體到某個藥物的那種，而是像中國cde網(wǎng)站，打開可以看到全部批準(zhǔn)臨床的藥物。

a1：（三迭紀(jì)-曹正康-南京-改良型新藥）：不可以，fda對于臨床階段藥物產(chǎn)品保密。

a2：（蘑菇）：湯姆森（是數(shù)據(jù)庫，是綜合性的商業(yè)數(shù)據(jù)庫，可以查藥品注冊、臨床、專利、銷售等信息，需要收費）可以查到臨床前階段的藥物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27臨床申報

q：（上海-藥品注冊-曼步）：化藥2.2類臨床申報，臨床試驗打算印度做，因此無臨床試驗機構(gòu)備案證明，那模塊一1.3.8.7研究機構(gòu)資質(zhì)證明性文件需要提交哪些證明性文件？

a1：（蘇州—ra-sailygu）：申報臨床，還沒有做具體的臨床試驗，不需要提交gcp備案證明，只交glp證明就可以。

a2：你要在中國方向申報，就要按國內(nèi)的要求來，建議提供材料和cde溝通確認(rèn)印度這家機構(gòu)的自制是否可行。

28臨床申報

q：（李）：新藥，申請臨床需要滿足自制制劑放穩(wěn)定性3個月嗎？

a：（? 安，然了…）：一般情況1個月可以，但是以往我們都是保證至少3個月。

29臨床批件

q：（上海-ra-felix）：如果國內(nèi)拿到了1期臨床批件，后續(xù)做3期還需要再報cta嗎，還是只需要溝通交流？

a1：（廣州-注冊-沸沸）：國內(nèi)的3期的話，溝通交流。沒有人會在3期又去申請一個ind號吧，除非是新增適應(yīng)癥聯(lián)合用藥啥的。

a2：（注冊圈）：已獲準(zhǔn)開展臨床試驗的，在完成ⅰ期、ⅱ期臨床試驗后、開展ⅲ期臨床試驗之前，申請人應(yīng)向藥審中心提出溝通交流會議申請，就ⅲ期臨床試驗方案設(shè)計要點與藥審中心進(jìn)行討論。

30再申報

q：（藥研杰森）：第一次申請最后沒通過的話，是需要重新再排隊申請一次么？還是補交資料，等審批完這些資料就可以了呀？

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a：（金陵）：根據(jù)不批準(zhǔn)的原因，補充研究后完善資料，再次申報，受理，交費，再走一遍和首次申報一樣的審評審批流程哦！

31適應(yīng)癥變更

q：（piano）：一個已上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥比如說是治療重癥型感冒，然后現(xiàn)在我想變?yōu)橹委熭p型、重癥型，這種情況屬于新增適應(yīng)癥還是屬于變更適用人群范圍呀？

a：（曉宇）：新增適應(yīng)癥。

32ind申請

q：（千千闕歌）：在新藥申請ind的實際操作中，除了提交完整的 i 期臨床試驗方案，ii 期臨床試驗方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我們沒提交。

a3：（關(guān)山千里）：總體研究計劃＋一期方案。

a4：（小花）：cde新發(fā)的征求意見稿，也是建議提交。

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33cde藥品信息

q：（suking）：這里兩個庫里的品種是怎么收錄的？上市藥品信息里只有1005個品種，化中生都有；上市藥品目錄集里有5500個品種，只有化藥。

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a：（追夢）：目前上市藥品信息里品種絕大部分是新藥，1類和2類，而上市藥品目錄集里包含（視同）一致性評價通過的仿制藥。

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34溶瘤病毒批簽

q：（kitty）：溶瘤病毒是否屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的對象。雖然此管理辦法主要是針對疫苗管理，但是有些cdmo的人員認(rèn)為溶瘤病毒可能也需要每批都要批簽？

a：（京-gmp-david）：生物制品批簽發(fā)目前針對的是疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品。猜測沒有用，國家局還沒明確cgt類產(chǎn)品要進(jìn)。干細(xì)胞類是產(chǎn)品有特殊要求。但也還沒有進(jìn)展到批簽發(fā)的程度，幾乎沒有上市的，如果是單獨的一個病毒，目前沒有法規(guī)納入生物制品批簽發(fā)的范疇。現(xiàn)在是有些指導(dǎo)原則要求種子庫、細(xì)胞基質(zhì)、細(xì)胞庫之類的要復(fù)核，并不是批簽發(fā)。其他特殊品種的，不是針對單個病毒的。

35聯(lián)合用藥

q：（西林）：新藥臨床試驗過程中想要申請與已上市藥物聯(lián)合用藥治療，要申請溝通交流會的話，是申請ii類還是iii類溝通交流會呢？

a：（注冊圈）：ⅱ類會議，指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議, 建議申請ii類。

36國際通用名

q：（戒????）：國際通用名是以藥理活性成分命名的嗎？去申請inn名是以這個化合物的活性成分（游離態(tài)）還是以它的結(jié)晶態(tài)（例如水合物）和鹽型去申請（例如“恩替卡韋”是恩替卡韋一水合物，那么它去申請inn名稱的時候是以恩替卡韋去申請的，還是以恩替卡韋一水合物去申請的）？

a：（注冊圈）：一般以以這個化合物的活性成分（游離態(tài)）和鹽型去申請。具體參見who官網(wǎng)信息。

37溝通交流會

q：（仙仙）：沒有開展非臨床研究與cde老師申請會議的嘛？一般一個項目申請會議可以申請幾次？

a：（注冊圈）：復(fù)雜的重要非臨床研究（致癌性研究等）的設(shè)計方案，申請人可提出溝通交流申請。沒有明確規(guī)定可以申請幾次，申請人根據(jù)項目情況自行決定。

38劑型變更

q：（緣來如此）：臨床i期是口服液，iii期想變成固體分散體，這種臨床期間變更，是直接走補充申請就可以么？像這種劑型變更，非臨床需要做哪些呢，臨床上是不是直接做be橋接就可以呢？

a：（注冊圈）：可以，不同劑型藥物在體內(nèi)吸收代謝不相同，需要考察。此類情況個比較復(fù)雜，臨床期間改劑型需要慎重，改為固分是常釋制劑還是控釋，建議提供更多信息和cde溝通。

39不溶性微粒

q：（月）：usp和jp的注射液制劑，“不溶性微粒”規(guī)定范圍從哪兒可以查呢？有類似中國藥典的通則嗎？

a：（注冊圈）：在國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ich) 指導(dǎo)原則中，q4b規(guī)定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中關(guān)于注射劑不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。

40共線生產(chǎn)

q：（want）：兩個同為糖皮質(zhì)激素類的外用乳膏，是否可以共線生產(chǎn)？

a：（注冊圈）：特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。嚴(yán)格的清潔驗證，空調(diào)系統(tǒng)專用是前提。

41儲存溫度

q：（華艷）：我們公司有個產(chǎn)品，原研藥的儲存條件是儲存于-20℃以下，我們的長期穩(wěn)定性進(jìn)行了-20±5℃的條件的考察研究，我們的產(chǎn)品的儲存溫度能定為-20±5℃嗎？

a：（注冊圈）：你的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持你的存儲條件即可。

42委托生產(chǎn)

q：（windwin suki）：原料藥在提交dmf前已經(jīng)委托生產(chǎn)，等后續(xù)獲得a狀態(tài)后，還允許這種委托生產(chǎn)嗎？

a：（注冊圈）：原料藥不可以委托生產(chǎn)，進(jìn)行原料藥登記時的生產(chǎn)企業(yè)即為該原料藥的持有人。

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【第16篇】合同一方公司名稱變更

案例

小張向a合作社貸款并簽訂了貸款協(xié)議，為期3年。不久，a合作社改為a農(nóng)商銀行。貸款到期后，小張以合作社改為商業(yè)銀行，原先的貸款機構(gòu)不存在為由拒絕還款。小張的理由成立嗎？

以案說法

不成立。民法典第五百三十二條規(guī)定，合同生效后，當(dāng)事人不得因姓名、名稱的變更或者法定代表人、負(fù)責(zé)人、承辦人的變動而不履行合同義務(wù)。

來源：人民網(wǎng)

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