寧波注冊(cè)公司程序（16篇）

【第1篇】寧波注冊(cè)公司程序

1 持有人轉(zhuǎn)讓

q：（河南-注冊(cè)-歌歌）：藥品持有人持有的多個(gè)規(guī)格品種，是否可以只轉(zhuǎn)讓一個(gè)規(guī)格的持有人，是否有法規(guī)規(guī)定？

a1：（制藥人）：以前的技術(shù)轉(zhuǎn)讓是必須全部轉(zhuǎn)的。藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定，持有人變更沒有明確。按法規(guī)原則是是不允許只變更部分規(guī)格的。

a2：（北京-注冊(cè)-吳正宇）：參見我對(duì)藥管法實(shí)施條例征求意見稿的筆記。

a3：（制藥人）：吳老師正解，沒有實(shí)操過不一起轉(zhuǎn)讓的，都是所有規(guī)格同時(shí)轉(zhuǎn)的。

2 臨床登記

q：（天津-注冊(cè)-小輝）： ind批件上體現(xiàn)的是a和b公司，臨床試驗(yàn)公示平臺(tái)會(huì)自動(dòng)抓取ind批件上的a和b公司作為申請(qǐng)人。但實(shí)際操作臨床的是b和c公司（有協(xié)議證明），所以試驗(yàn)方案，ib，標(biāo)簽等等涉及申辦方的文件上，僅有b和c作為申辦方。這樣的情況，也就是材料上的申辦方（b,c）和登記平臺(tái)上的申請(qǐng)人（a,b）有出入，是否會(huì)出現(xiàn)問題，比如法規(guī)不允許？公示不批準(zhǔn)？倫理不通過？

a1：（上海-藥品研發(fā)-王康）：可以轉(zhuǎn)移，臨床登記模塊。

a2：（ra-郭星星）：

a3：（天津-注冊(cè)-小輝）：我們這個(gè)還不是轉(zhuǎn)移。我們是進(jìn)口的藥，原研a授權(quán)了我們的子公司b，全權(quán)委托b在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)（有委托內(nèi)容協(xié)議）。同時(shí)b作為注冊(cè)代理報(bào)了ind，批件上體現(xiàn)了a和b。但是b不具備完整的體系操作臨床試驗(yàn)，通過協(xié)議委托了總公司c去實(shí)操（有協(xié)議），沒有完全轉(zhuǎn)移，只是授權(quán)c去操作臨床、付款、質(zhì)控等事項(xiàng)。因此想b和c作為共同申辦方去負(fù)責(zé)。

3 批量變更

q：（冷了個(gè)冷）：我司有個(gè)產(chǎn)品申報(bào)的是20萬片，后來想擴(kuò)大產(chǎn)能至25萬片，設(shè)備工藝參數(shù)等都不變。請(qǐng)問可以年報(bào)增加批量，然后兩種批量共存運(yùn)行嗎？

a1：（清風(fēng)）：已上市品種的話，擴(kuò)批量在10倍以內(nèi)，屬于微小變更，可以年報(bào)體現(xiàn)。

a2：（中美華東注冊(cè)指間沙）：設(shè)備原理一致、工藝等一致情況下，增加產(chǎn)線的話，是可以并存。

a3：（廣州-注冊(cè)-peter）：20萬片和25萬片，都符合設(shè)備批量要求。都做了驗(yàn)證，商業(yè)批量是個(gè)范圍，不是對(duì)生產(chǎn)要求一定要達(dá)到某個(gè)點(diǎn)的量，所以共存是可以的。

a4：（廣東注冊(cè)飛飛）：我司有共存的。

4 效期延長(zhǎng)

q：（深圳-注冊(cè)-李開）： ind階段臨床批樣品超擬定的有效期，但檢測(cè)合格，是否能繼續(xù)使用？還是要延長(zhǎng)有效期后才能使用？

a1：（貴州-注冊(cè)-老張）：新生產(chǎn)臨床用藥品，不是更快一些嗎。

a2：臨床期間，藥學(xué)的內(nèi)容處于探索階段，包括有效期；暫定的效期往往比樣品的實(shí)際效期要斷（較少情況下是暫定的過長(zhǎng)），這個(gè)屬于前者。根據(jù)ich，如果加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察結(jié)構(gòu)各項(xiàng)指標(biāo)均較好，是可以外推的；但正如前面所述，新藥研發(fā)探索性很強(qiáng)，萬一在外推的效期內(nèi)樣品不合格了，而此時(shí)你又用了這批做臨床試驗(yàn)，后續(xù)的連鎖問題較多；綜合評(píng)估的話，謹(jǐn)慎起見，建議重新生產(chǎn)。

5 關(guān)聯(lián)審評(píng)

q：（北京-注冊(cè)-涼白開）：我們申報(bào)臨床的制劑產(chǎn)品的一個(gè)輔料生產(chǎn)企業(yè)，想跟我們做關(guān)聯(lián)審評(píng)，請(qǐng)問該怎么做呢？是單獨(dú)審評(píng)還是與制劑申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審評(píng)呢？這種輔料在cde上是i狀態(tài)。

a：（寧波-注冊(cè)-小月）：輔料沒有單獨(dú)審評(píng)審批流程，就是做輔料備案。審評(píng)你們資料的時(shí)候就同步審評(píng)輔料資料了。輔料在cde上是i狀態(tài)，那就是已經(jīng)備案了，你直接引用就可以。

6 生產(chǎn)許可證

q：（文武大人）：臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理時(shí)，需要申請(qǐng)人提供生產(chǎn)許可證嗎？

a1：（南京~注冊(cè)～小魚）：不用。

a2：（貴州-注冊(cè)-老張）：提交nda的時(shí)候，需要先完成生產(chǎn)許可證的新增品種事項(xiàng)。

q：（文武大人）：針對(duì)省局在拿到批件前不給增項(xiàng)這個(gè)事情我后來問過cde，老師問了我生產(chǎn)許可證上有沒有相應(yīng)的劑型，有相應(yīng)劑型就可以受理。

7 滅菌工藝

q：（南京～藥學(xué)研究～xcq）：如何查注射液的參比制劑是采用何種滅菌工藝？

a1：（滬-打雜-???）：歐洲par里面可能會(huì)提，實(shí)在查不到就自己濕熱滅一下看看壞沒壞。

a2：美國(guó)fda官網(wǎng)，品種項(xiàng)下的review里可以找找看。

8 生物制品

q：（深圳-生物制品-歡）：治療性疫苗也是激發(fā)人體免疫的，然后一些抗腫瘤藥基因治療藥物也是激發(fā)人體免疫的，為什么一個(gè)叫疫苗，一個(gè)是生物制品?

a：（上海-注冊(cè)-貳雯）：疫苗（vaccine）是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。治療用生物制品是指用于人類疾病治療的生物制品，如采用不同表達(dá)系統(tǒng)的工程細(xì)胞（如細(xì)菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動(dòng)物細(xì)胞）所制備的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物；細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品；變態(tài)反應(yīng)原制品；微生態(tài)制品；人或者動(dòng)物組織或者體液提取或者通過發(fā)酵制備的具有生物活性的制品等。起始材料不同，工藝不同，審評(píng)側(cè)重點(diǎn)不同，你說的相同，只是作用人體的病理學(xué)機(jī)制吧。

q：（深圳-生物制品-歡）：是的，mrna疫苗也是攜帶病原微生物刺激免疫系統(tǒng)的作用嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：如果定義為 治療性疫苗，它肯定是疫苗。只不過是治療性，不是預(yù)防性

a2：（深圳-生物制品-歡）：定義是疫苗還是普通生物制品的關(guān)鍵還是起始材料。

a3：（京-打雜-???）：生物制品是個(gè)大概念，疫苗也是生物制品。只不過為了區(qū)分，分成了預(yù)防性治療性以及按生物制品管理的診斷試劑，傳統(tǒng)概念上，疫苗只用于被動(dòng)防疫，屬于預(yù)防。

9 洋蔥菌研究

q：（江蘇南通 注冊(cè) 敏）：我們報(bào)的一個(gè)口服液制劑關(guān)于洋蔥菌發(fā)補(bǔ)了（我們沒有做過洋蔥菌的任何研究），cde要求“參照usp對(duì)工藝中使用的純化水進(jìn)行控制菌洋蔥伯克霍爾德菌的研究和檢查”，看樣子洋蔥菌這塊只要做純化水，制劑不需要嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：這個(gè)菌在制劑里的主要來源是水，它高溫就能被殺，所以非無菌溶液的劑型，都會(huì)被著重關(guān)注。

a2：（星星）：純化水是控制是過程控制，制劑是結(jié)果控制。

10 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

q：（江蘇-注冊(cè)-雨天小卷毛）：原料藥發(fā)補(bǔ)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)含量系統(tǒng)適用性溶液配制或要求要修訂的，需要申請(qǐng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核嗎？

a1：（上海-注冊(cè)-貳雯）：你們先自己有個(gè)判斷，問下cde老師意見，然后帶著cde的意見，去問省所老師意見，直接問省所意見，省所老師可能會(huì)反問cde老師什么意見。以上個(gè)人經(jīng)驗(yàn)。反正就是，最好一開始，三方都達(dá)成一致意見。

a2：（滬-打雜-???）：?沒寫讓你再去復(fù)核就不用。

11 包裝變更

q：（冷了個(gè)冷）：如果想變更包裝小盒樣式，有啥指導(dǎo)原則嗎？里面的藥品和說明書不變，只是小盒樣式。

a1：（dwyne）：依據(jù)藥品種類參考相關(guān)變更指導(dǎo)原則，部分省局會(huì)下發(fā)補(bǔ)充文件進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。

a2：（清風(fēng)）：各省要求不同。包裝樣式變更云南就要求備案，但是更多省，比如四川、山西和貴州，都不需要備案了，年報(bào)體現(xiàn)即可。

a3:這個(gè)要看所在省份有沒有額外的要求。一般情況下，只變更外包裝樣式的話，屬于中等及以下變更。

12 說明書

q：（）：進(jìn)口藥品cpp是瑞典開給我們的cpp，那是不是在m1資料里面，國(guó)外上市的藥品說明書和包裝標(biāo)簽必需要提供在瑞典上市的嗎？這個(gè)產(chǎn)品在丹麥、德國(guó)也上市了，提供丹麥、德國(guó)上市的說明書和標(biāo)簽也可行嗎？持有人注冊(cè)地在荷蘭，生產(chǎn)企業(yè)在印度，現(xiàn)在開具給中國(guó)的cpp是瑞典官方開具的。查到的這個(gè)產(chǎn)品在瑞典、丹麥、荷蘭等國(guó)通過互認(rèn)程序也批準(zhǔn)上市了?，F(xiàn)在有沒有在瑞典市場(chǎng)上賣，我們不知道。最近開具的cpp是瑞典開給中國(guó)的。就想確定一下，是不是必須要提交瑞典上市的說明書和標(biāo)簽實(shí)樣？因?yàn)閏pp是瑞典開的。m1要求里面是這么寫的，寫的不是很清楚。

a1：（冷了個(gè)冷）：提交瑞典的。

a2：（淺山）：我之前遇到過印度開的cpp，但是產(chǎn)品沒有在印度上市。所以說明書就只能放已經(jīng)上市的，比如美國(guó)。所以我建議：如果有瑞典的，盡量放瑞典的。

13 變更申請(qǐng)

q：（竹七）：如果出現(xiàn)重大變更附帶幾個(gè)中等變更，這種情況下走補(bǔ)充申請(qǐng)，是可以直接按重大變更來申請(qǐng)，然后在申請(qǐng)材料中附帶其他變更一起嗎？還是要分別申請(qǐng)？

a1：（孫欣欣）：一起申請(qǐng)，變更級(jí)別就高不就低。

a2:對(duì)于關(guān)聯(lián)變更,研究工作可按照本指導(dǎo)原則中各項(xiàng)變更研究工作的基本思路分別進(jìn)行,也可綜合考慮各項(xiàng)變更研究工作的要求而一并進(jìn)行。由于這些變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性影響程度可能不同，即這些變更可能歸屬于本指導(dǎo)原則中各項(xiàng)變更的不同類別，在按照不同類別變更相應(yīng)技術(shù)要求開展研究工作時(shí)，研究工作總體上應(yīng)按照技術(shù)要求較高的變更類別進(jìn)行，同時(shí)建議關(guān)注多項(xiàng)關(guān)聯(lián)變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生的疊加影響。

14 補(bǔ)充申請(qǐng)

q：（左左右右）：獲得臨床批文后，做完1期，2期， 準(zhǔn)備做3期，除了溝通交流之外，還需要再做補(bǔ)充申請(qǐng)嗎？

a：（bear）：你沒有變動(dòng)或者不要補(bǔ)充的就不需要。直接溝通交流，方案認(rèn)可了，就可以直接開始做3期。另外看看有沒有三期之前需要完成的作業(yè)。

15 noel值

q：（王晶）：照emea關(guān)于清潔驗(yàn)證的指導(dǎo)原則，noel（不產(chǎn)生反應(yīng)的量）=ld50（半數(shù)致死量）×70/2000（參照n,n-二異丙基乙胺的msds數(shù)據(jù)，其ld50值為317），可計(jì)算得到n,n-二異丙基乙胺的noel；參照ichq3c殘留溶劑限度計(jì)算的指導(dǎo)原則，pde（每日可接受最大日攝入量）=noel×weight adjustment/(f1×f2×f3×f4×f5)，其中f1=5(從大鼠計(jì)量推算人用計(jì)量的系數(shù))、f2為固定值10、f3（為研究時(shí)間的長(zhǎng)短）為了安全起見按最大值10計(jì)算、f4(鑒于該試劑無嚴(yán)重毒性)=1、f5=1（因不產(chǎn)生反應(yīng)的量已確定）、weight adjustment（體重調(diào)整）=50kg是一個(gè)比較安全的數(shù)值。原料藥的最大日劑量按10g/day計(jì)算，可計(jì)算得到n,n-二異丙基乙胺的限度為0.011%。dipea限度這么計(jì)算，cde可以接受嗎？還是有其他官方文獻(xiàn)報(bào)道noel值的？

a1：（您查找的用戶不存在）：不要乘70，noel=ld50（半數(shù)致死量）/2000。

a2:上面是歐盟的法規(guī)里提到的，《guidance on aspects of cleaning validation in api》，主要是關(guān)于清潔驗(yàn)證的。不建議使用該方法計(jì)算限度，除非沒有其他路徑可用時(shí)。

16 給藥途徑變更

q：（北京 注冊(cè) su）：已經(jīng)取得臨床批件的注射劑，想從靜脈注射改為皮下注射，應(yīng)該走什么流程，屬于改變給藥途徑嗎？如果是的話，也是走補(bǔ)充申請(qǐng)嗎？

a：（xl）：給藥途徑變更，是報(bào)新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

17 起始物料

q：（云-原料藥注冊(cè)）：酒石酸或枸櫞酸成鹽的原料藥，需要將酒石酸或枸櫞酸訂為起始物料嗎？

a1：（花生米米）：可以按特殊試劑控。

a2：（長(zhǎng)沙-原料藥研發(fā)+注冊(cè)）：我們一般沒有定為關(guān)鍵起始物料，但是使用藥用級(jí)或藥用輔料級(jí)的，使用工業(yè)級(jí)老師會(huì)發(fā)補(bǔ)要求按關(guān)鍵起始物料進(jìn)行雜質(zhì)研究。

18 申報(bào)資料

q：（紫云）：api的dmf文件里3.2.s.5章節(jié)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品需要放那些內(nèi)容呢？是必須要有雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的確證報(bào)告嗎？工標(biāo)報(bào)告也需要嗎？

a1：（無錫諾宇醫(yī)藥）：買的標(biāo)準(zhǔn)品放了網(wǎng)上下載的coa，工標(biāo)放了自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和coa，工標(biāo)如果是第一次放的話，要有有效期，最好有支持有效期的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

a2：一級(jí)對(duì)照品的結(jié)構(gòu)確證資料，建議放上。

a3:自制雜質(zhì)對(duì)照品需要提交結(jié)構(gòu)確證報(bào)告。

19 dusr

q：（北京 注冊(cè) su）：臨床試驗(yàn)主動(dòng)終止了，還需要遞交dusr嗎？

a：（蘇州—ra-顧少莉）：一直遞交到化合物不打算開發(fā)為止吧，最后一次遞交還要聲明是最后一次提交dsur。

20 新增規(guī)格

q：（碩）：我公司一品種已經(jīng)過了一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)在想增加規(guī)格，那么新規(guī)格的說明書和標(biāo)簽?zāi)苁褂靡恢滦栽u(píng)價(jià)標(biāo)志嗎？

a：（注冊(cè)圈）：新增加的規(guī)格為原研有的規(guī)格，且與原研做了療效與質(zhì)量一致的對(duì)比研究，可以視同一致性評(píng)價(jià)。

21 中美雙報(bào)

q：（凱）：細(xì)胞產(chǎn)品注冊(cè)想要中美雙報(bào)如何比較快速？是先通過美國(guó)的申報(bào)，進(jìn)程更快些嗎？美國(guó)的產(chǎn)品穩(wěn)定性需要做三批還是一批即可？

a：（注冊(cè)圈）：先國(guó)外后國(guó)內(nèi)，fda一批，國(guó)內(nèi)三批。

22 數(shù)據(jù)批次

q：（秋.冬）：變更不同設(shè)計(jì)的設(shè)備屬于中等變更，按化藥變更指導(dǎo)原則是提供1批批生產(chǎn)記錄和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，但實(shí)際做了三批工藝驗(yàn)證，那實(shí)際只需要提供1批就行了，還是要提供3批呢？

a：（注冊(cè)圈）：指導(dǎo)原則是最低要求，需要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)綜合評(píng)估做哪些研究，做這些研究的目的是對(duì)變更后產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。批記錄提供一批可以，中等變更一般穩(wěn)定性三批較為合適。

23藥包材變更

q：（lucky 瑋）：現(xiàn)在藥包材有變更指導(dǎo)原則嗎？我們有個(gè)包材生產(chǎn)商需要變更生產(chǎn)場(chǎng)地，項(xiàng)想了解一下變更需要提交的資料。

a：（注冊(cè)圈）：藥包材沒有變更指導(dǎo)原則。變更需要提交的資料：變更說明（說明變更的情況和原因，變更生產(chǎn)場(chǎng)地的同時(shí)是否變更了生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、變更前后產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比研究、變更后產(chǎn)品全檢報(bào)告單、穩(wěn)定性研究資料、變更前后生產(chǎn)商資質(zhì)文件。

24 ind申報(bào)

q：（北京 注冊(cè) rae）：我們有一個(gè)方案想既包含單藥又包含combo，可以申報(bào)兩個(gè)ind，都用這一個(gè)方案嘛？

a：（注冊(cè)圈）：如果一個(gè)方案可以滿足單藥和combo的需求，可以用一個(gè)。

25 參比制劑

q：（廣州-注冊(cè)-橘子果醬）：報(bào)fda需要用美國(guó)購買的參比制劑，我們?cè)趪?guó)內(nèi)研制的話是要走一次性進(jìn)口嗎，代購可不可以？fda對(duì)這方面有沒有具體的要求？

a：（注冊(cè)圈）：如果國(guó)內(nèi)做be，走一次性進(jìn)口。如果申報(bào)國(guó)外的話，代購也是可以的，但是相關(guān)購憑據(jù)保留好，包括事實(shí)物照片。

26 一致性評(píng)價(jià)

q：（莊小莊）：我們新增一個(gè)規(guī)格，準(zhǔn)備按照新增藥品規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)直接申報(bào)一致性評(píng)價(jià)途徑申報(bào)，那樣資料就是按一致性評(píng)價(jià)的格式寫，里面有些原輔料相容性等數(shù)據(jù)在原申報(bào)資料里是有的，可以直接引用么？原規(guī)格的是委外研究的。

a：（注冊(cè)圈）：原規(guī)格是委外研究，但你們雙方簽訂了協(xié)議，數(shù)據(jù)使用權(quán)就是你們的了，如果原輔料一致，且是申請(qǐng)人是一個(gè)，可以直接引用。

27 市場(chǎng)保護(hù)

q：（cqc）：化藥2類改劑型新藥，現(xiàn)在有相關(guān)的市場(chǎng)保護(hù)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：目前沒有市場(chǎng)保護(hù)，但2類獲批后，如果不能批準(zhǔn)為參比制劑，其他申請(qǐng)人也無法仿制，因?yàn)闆]有參比制劑。

28 新增適應(yīng)癥

q：（文璐）：我們有個(gè)產(chǎn)品，be備案的時(shí)候方案寫的是2個(gè)適應(yīng)癥，到說明書核準(zhǔn)階段發(fā)現(xiàn)其他本品種仿制藥批了3個(gè)適應(yīng)癥，我們可以在這個(gè)階段加一個(gè)進(jìn)去么？

a：（注冊(cè)圈）：如果原研的批了3個(gè)適應(yīng)癥，可以在這個(gè)階段加。

29 相容性研究

q：（小李同學(xué)）：口服溶液劑，給藥器具的相容性研究需要做吸附試驗(yàn)么?

a：（注冊(cè)圈）：需要根據(jù)品種具體性質(zhì)和給藥器具的材質(zhì)綜合評(píng)估。

30 申報(bào)策略

q：（jcl）：我們目前生產(chǎn)美國(guó)市場(chǎng)otc產(chǎn)品，現(xiàn)在計(jì)劃把這些產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)注冊(cè)，但是發(fā)現(xiàn)沒有合適相同劑型的參比制劑，備選了全球相同劑型的產(chǎn)品，但是均無安全性，有效性數(shù)據(jù)和說明書。備案獲批概率較小。針對(duì)這種美國(guó)市場(chǎng)otc產(chǎn)品（口服固體制劑），計(jì)劃在國(guó)內(nèi)上市，目前有沒有合適的注冊(cè)申報(bào)途徑？可否使用國(guó)家已經(jīng)公布的片劑作為我們膠囊劑的參比制劑？

a：（注冊(cè)圈）：目前沒有合適的注冊(cè)申報(bào)途徑，可以嘗試與cde溝通選擇已經(jīng)公布的片劑作為膠囊劑的參比制劑。

31 微生物限度

q：（北京 技術(shù)支持 rita）：api usp2021是一定要檢測(cè)微生物限度嗎？還是說對(duì)于usp版本來說，是否檢測(cè)微生物限度，是工廠的自由？

a：（注冊(cè)圈）：各論中如果要求了微生物就一定要測(cè)定，如沒有，需要根據(jù)品種情況進(jìn)行評(píng)估，定期監(jiān)測(cè)微生物限度。

32 聯(lián)合申報(bào)

q：（shi.chen）：兩個(gè)單藥都已經(jīng)單獨(dú)做了毒理研究并且已經(jīng)進(jìn)入臨床1期，申報(bào)聯(lián)合是否還需要提供毒理研究報(bào)告？

a：（注冊(cè)圈）：?jiǎn)嗡幍亩纠韺W(xué)為聯(lián)合用藥毒理學(xué)研究提供參考和指導(dǎo)，但不能代替聯(lián)合用藥毒理學(xué)。

33 注冊(cè)分類

q：（北京-注冊(cè)-四葉草）：注射用，公布的參比是凍干，里面有氯化鈉，我司想做成無菌分裝，可以按照4類申報(bào)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：如果規(guī)格、用法用量一致，可以考慮按4類申報(bào)。

34 臨床試驗(yàn)變更

q：（wu shenqin）：如果產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)和國(guó)外分別獲批開展臨床，現(xiàn)在想要把這個(gè)臨床試驗(yàn)變更為mrct，是否可以？誰有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)嗎？

a：（注冊(cè)圈）：應(yīng)該可以，但臨床方案之類的要進(jìn)行變更，和cde溝通，看看能否走臨床變更。

35 輔料變更

q：（山東～分析～平凡）：我們?cè)陥?bào)采用無水乙醇作為輔料，如果現(xiàn)在換成95乙醇，屬于什么變更？

a：（注冊(cè)圈）：需要看制劑工藝中無水乙醇是稀釋至一定濃度使用還是直接無水乙醇使用，如果是前者，無水乙醇和95%乙醇在制劑工藝中作用沒有實(shí)質(zhì)性差異，對(duì)成品關(guān)鍵質(zhì)量屬性應(yīng)該沒有明顯影響，可能為微小變更；如果是后者，則可能會(huì)影響工藝參數(shù)的關(guān)聯(lián)變更，對(duì)成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性影響程度也會(huì)增加，可能會(huì)達(dá)到中等變更。另外，還要結(jié)合具體的劑型等評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，確定變更級(jí)別。

36 變更策略

q：（張歡）：已上市藥品想配一個(gè)注射器，這個(gè)變更怎么走?

a：（注冊(cè)圈）：變更策略需要根據(jù)品種情況具體分析，比如產(chǎn)品劑型、注射器用途等。按中等及以上變更風(fēng)險(xiǎn)較小。

該問答為注冊(cè)圈匯總而成，對(duì)以上觀點(diǎn)，有任何不妥之處，歡迎大家積極斧正，評(píng)論留言交流。

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【第2篇】寧波注冊(cè)公司流程及費(fèi)用

很多朋友問我，想辦理一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，但是前期規(guī)模很小，是注冊(cè)個(gè)體戶好還是有限

公司好呢，我只能說各有各的好，下面，小編給大家來詳細(xì)分析一下：

1、有限公司可以跨區(qū)跨市變更地址，個(gè)體戶只能在同區(qū)街道里變更地址，如果后期

經(jīng)營(yíng)地址發(fā)生變動(dòng)，個(gè)體戶會(huì)相對(duì)比較麻煩，限制性較大；

2、個(gè)體戶只需要一張身份證即可辦理注冊(cè)，有限公司最少需要兩名人員；

3、個(gè)體戶不能轉(zhuǎn)讓，如果后期不經(jīng)營(yíng)了，只能是選擇注銷，而公司可以轉(zhuǎn)讓給其他有需要的人；

4、個(gè)體戶如果想把店賣給他人，受讓方只能在原執(zhí)照注銷完后重新注冊(cè)申請(qǐng)新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而公司可以直接做股權(quán)和法人變更，保留執(zhí)照存續(xù)時(shí)間；

5、個(gè)體戶不能設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，只能注冊(cè)獨(dú)立的個(gè)體戶，而公司可以設(shè)立分公司和子公司，對(duì)于未來發(fā)展來說，公司擁有更大的空間；

6、公司可以招標(biāo)，引投資，融資，合伙人等，而個(gè)體戶只能是自己一個(gè)人

7、個(gè)體戶承擔(dān)無限責(zé)任，風(fēng)險(xiǎn)比較大，有限公司承擔(dān)注冊(cè)資金相應(yīng)的有限責(zé)任，風(fēng)險(xiǎn)較小。

以上就是小編的分享了，希望對(duì)您有所幫助!

【第3篇】寧波公司注冊(cè)代辦

今天我們一起來了解下注冊(cè)投資公司需要準(zhǔn)備哪些材料和流程、費(fèi)用、注冊(cè)時(shí)間等。

注冊(cè)投資公司主要經(jīng)營(yíng)什么呢？一般經(jīng)營(yíng)范圍是什么？（僅供參考）

答：以自有資金從事投資活動(dòng)；等

（一）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司所需的材料和流程：

1、公司核名

浙江政務(wù)網(wǎng)上公司查詢核名。

2、設(shè)立公司

將公司的名字、經(jīng)營(yíng)范圍、股東、注冊(cè)地址、注冊(cè)資金等在工商網(wǎng)上提交，等待審核。

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

在浙江政務(wù)網(wǎng)上辦理材料核準(zhǔn)之后，去現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、公司制印章

公司拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，就能制印章，正常公司須制章5枚（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）

5、到銀行開公司賬戶

拿上公司的章程以及證件，去就近的銀行開企業(yè)公戶。

6、稅務(wù)部門報(bào)到

公司注冊(cè)完，盡快去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定。

（二）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司所需的時(shí)間：

預(yù)計(jì)1-3個(gè)工作日；

（三）、注冊(cè)投資公司，代辦投資公司的費(fèi)用

注冊(cè)免費(fèi)；

【第4篇】寧波市注冊(cè)公司

正常經(jīng)營(yíng)的公司會(huì)經(jīng)常遇到一個(gè)問題，那就是隨著自身的業(yè)務(wù)量不斷擴(kuò)大需要更換經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；掛靠在別人的地址上的公司也會(huì)遇到掛靠地址不讓繼續(xù)使用等情況的發(fā)生。那么這個(gè)時(shí)候就需要找一個(gè)新的注冊(cè)地址變更公司的地址，那么在寧波變更地址的流程是什么樣的呢，下面小編給大家分享分享：

變更地址分為兩種情況：

第一種同區(qū)變更，這種情況是相對(duì)比較簡(jiǎn)單的，一般情況下都可以在浙江政務(wù)網(wǎng)上走全流程操作，點(diǎn)擊我要變更備案，按提示選擇變更內(nèi)容，最后一步提供地址材料最為關(guān)鍵，必須上傳完整的房產(chǎn)證和租賃合同，等待審核通過后股東電子簽章辦結(jié)即可，可選擇郵寄或者上門自??；

第二種是跨區(qū)變更，這種相對(duì)來說麻煩一些，需要拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章去所在區(qū)的行政服務(wù)中心檔案窗口填寫遷移單，需填寫遷移原因和遷到哪個(gè)區(qū)，把執(zhí)照上交，個(gè)別區(qū)會(huì)有街道和公安審查，通過后會(huì)郵寄出，時(shí)間一般為一周到半個(gè)月之間到，申請(qǐng)檔案遷入，這一步操作和上面一樣可以選擇全流程。

最重要的點(diǎn)：

第一，跨區(qū)遷移后，相應(yīng)的稅務(wù)和社保也是需要辦理遷移的！

第二，營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址變更后，銀行賬戶，商標(biāo)等也是要進(jìn)行地址變更的！

以上就是小編對(duì)于公司地址變更的分享，覺得有用可以點(diǎn)贊關(guān)注哦謝謝！

【第5篇】在寧波注冊(cè)公司

寧波注冊(cè)了很多的注冊(cè)服裝行業(yè)公司，今天我們一起來了解下注冊(cè)服裝行業(yè)公司需要準(zhǔn)備哪些材料和流程、費(fèi)用、注冊(cè)時(shí)間等。

注冊(cè)服裝行業(yè)公司主要經(jīng)營(yíng)什么呢？一般經(jīng)營(yíng)范圍是什么？（僅供參考）

答：服飾制造；服裝制造；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn)；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；特種勞動(dòng)防護(hù)用品銷售；服裝輔料銷售；針織或鉤針編織物及其制品制造；針紡織品及原料銷售；服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)等

（一）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司所需的材料和流程：

1、公司核名

浙江政務(wù)網(wǎng)上公司查詢核名。

2、設(shè)立公司

將公司的名字、經(jīng)營(yíng)范圍、股東、注冊(cè)地址、注冊(cè)資金等在工商網(wǎng)上提交，等待審核。

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

在浙江政務(wù)網(wǎng)上辦理材料核準(zhǔn)之后，去現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、公司制印章

公司拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，就能制印章，正常公司須制章5枚（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）

5、到銀行開公司賬戶

拿上公司的章程以及證件，去就近的銀行開企業(yè)公戶。

6、稅務(wù)部門報(bào)到

公司注冊(cè)完，盡快去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定。

（二）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司所需的時(shí)間：

預(yù)計(jì)1-3個(gè)工作日；

（三）、注冊(cè)服裝行業(yè)公司的費(fèi)用

注冊(cè)免費(fèi)；

【第6篇】寧波公司注冊(cè)代理

1、公司名稱：在取公司名稱的時(shí)候，要注意公司的字號(hào)不能重復(fù)且同行業(yè)名稱不能近似，如碰到有馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的情況，需獲得相應(yīng)的授權(quán)書才可以繼續(xù)申報(bào)。公司名稱是有地區(qū)+字號(hào)+行業(yè)+類型所組成，例如寧波神州開元財(cái)稅服務(wù)有限公司，所以，在注冊(cè)公司第一步的時(shí)候，要多準(zhǔn)備幾個(gè)名字，提高名稱通過的概率；

2、前置許可：注冊(cè)公司之前，要先確定自己所處的行業(yè)有沒有涉及到前置許可，例如教育類需要先審批辦學(xué)許可證，勞務(wù)派遣類需要先辦理勞務(wù)派遣許可證，辦理好相關(guān)文件才可以去辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者添加相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍；

3、注冊(cè)資金：現(xiàn)在，注冊(cè)資金已全面實(shí)行認(rèn)繳制了，創(chuàng)業(yè)的小伙伴不需要繳清注冊(cè)資金相應(yīng)的費(fèi)用，一般注冊(cè)的時(shí)候可以選擇20年或者30年內(nèi)繳清，這邊需要注意的是如果遇到特殊的行業(yè)，還是需要實(shí)繳的哦，例如勞務(wù)派遣公司需要實(shí)繳200萬的注冊(cè)資金。大家在選擇注冊(cè)資金的時(shí)候也要根據(jù)自身的情況，一般來說剛成立100萬比較常見，另外小知識(shí)點(diǎn)，減資需要登報(bào)45天，增資不需要，所以前期不要填寫過高的注冊(cè)資金，后面減資會(huì)比較麻煩；

4、公司成員：一家有限公司最少需要兩個(gè)人組成，股東可以同時(shí)兼任法人或者監(jiān)事，法人可以兼任公司財(cái)務(wù)人員和聯(lián)絡(luò)員，法人或者監(jiān)事可以不占股份，這邊建議注冊(cè)的時(shí)候選擇自然人投資或控股，即是兩人以上的股東，因?yàn)楠?dú)資公司是承擔(dān)無限責(zé)任的。

5、注冊(cè)地址：提交地址證明的時(shí)候需要提供房產(chǎn)證和租賃合同的照片，不同的地址類型提供的地址證明材料不一樣，例如房屋租賃備案證、購房合同、地址使用證明等等，在這邊需要注意如果是自己租了一個(gè)辦公室，需要先和房東確認(rèn)能否提供相應(yīng)的材料，自己可以先在網(wǎng)上查詢一下有沒有公司注冊(cè)掛靠著；如果前期沒有自己的注冊(cè)地址，可以選擇掛靠一個(gè)，需要了解一下注冊(cè)地址的靠譜性，房東知不知情，有沒有在工商局備案。

6、稅務(wù)申報(bào)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理完成后，要記得按時(shí)申報(bào)稅務(wù)，小規(guī)模按季度申報(bào)，一般納稅人按月申報(bào)，如果前期沒有會(huì)計(jì)，可以找靠譜的代理機(jī)構(gòu)代理記賬，例如神州開元同心財(cái)稅。

以上是小編對(duì)于注冊(cè)公司前期準(zhǔn)備到注冊(cè)過程中所需要注意點(diǎn)的總結(jié)，如覺得有幫助，可以點(diǎn)贊關(guān)注哦

【第7篇】寧波代理公司注冊(cè)

在寧波注冊(cè)公司的費(fèi)用主要分為三大塊：

1、 辦公注冊(cè)地址費(fèi)用：優(yōu)先選擇實(shí)際租賃合適自己的辦公場(chǎng)所，和房東確定一下是不是可以注冊(cè)，一般是押一付六；如果前期考慮成本，可以找園區(qū)或者代理機(jī)構(gòu)掛靠一個(gè)注冊(cè)地址，費(fèi)用一般是2000-3000左右，如果是科創(chuàng)型企業(yè)可以申請(qǐng)入駐免費(fèi)地址；

2、 代理記賬的費(fèi)用：可以選擇自己招聘一個(gè)會(huì)計(jì)或者找一家靠譜的財(cái)務(wù)公司代理記賬，費(fèi)用一般為2-3千左右，一般納稅人翻倍；

3、 刻章費(fèi)用：寧波目前不送章，可以找刻章店刻公章、法人章、財(cái)務(wù)章、發(fā)票章、合同章，費(fèi)用大概是400元左右。

以上就是在寧波注冊(cè)公司需要的費(fèi)用，覺得有幫助的小伙伴可以點(diǎn)贊關(guān)注哦！

【第8篇】寧波注冊(cè)公司代辦

寧波注冊(cè)公司代辦費(fèi)用

寧波創(chuàng)業(yè)的環(huán)境越來越好了，在寧波創(chuàng)業(yè)的第一步是要注冊(cè)一家屬于自己的公司，很多小伙伴之前沒有接觸過，對(duì)注冊(cè)公司的流程，準(zhǔn)備的材料一無所知，這個(gè)時(shí)候我們推薦找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦，既可以騰出時(shí)間來做一些創(chuàng)業(yè)階段的其他準(zhǔn)備，也不用擔(dān)心在注冊(cè)的過程中因?yàn)椴牧系腻e(cuò)誤浪費(fèi)時(shí)間。

那么，寧波代辦注冊(cè)公司一般是要多少費(fèi)用呢？

寧波代辦注冊(cè)公司的費(fèi)用會(huì)根據(jù)注冊(cè)的簡(jiǎn)易程度來制定，普通行業(yè)類型的有限責(zé)任公司注冊(cè)，一般收取500-1000元的注冊(cè)服務(wù)費(fèi)，特殊行業(yè)或者比較復(fù)雜的公司，會(huì)根據(jù)公司的具體情況而定，一般情況下，如果公司后期的代理記賬放在代理機(jī)構(gòu)做的話，都是不收取注冊(cè)服務(wù)費(fèi)了。

寧波注冊(cè)公司的費(fèi)用一般分為三大塊：

1、 注冊(cè)地址的費(fèi)用：如果小伙伴自己租了實(shí)際的辦公地址，那就不需要這塊的費(fèi)用，前提是和房東確認(rèn)好可以注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；如果前期沒有實(shí)際辦公的地方，可以找園區(qū)或者代理機(jī)構(gòu)掛靠一個(gè)注冊(cè)地址，費(fèi)用一般是2000-3000左右；

2、 代理記賬的費(fèi)用：根據(jù)公司自身的情況，確定好是小規(guī)模還是一般納稅人，兩者開票稅點(diǎn)是不一樣的，代理記賬費(fèi)用也是不一樣的，小規(guī)模0申報(bào)的一般為2400一年，一般納稅人為4800一年；有賬目的小規(guī)模一般為3600一年；一般納稅人為7200一年；

3、 刻章費(fèi)用：寧波目前不送章，根據(jù)自身情況選擇刻哪幾個(gè)章，一般為公章、法人章、財(cái)務(wù)章、發(fā)票章、合同章，費(fèi)用大概是400元左右。

以上就是小編的分享了，希望對(duì)您有所幫助！

【第9篇】代辦寧波注冊(cè)公司

你想要貸款，但是不知道怎么做，所以需要找寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦服務(wù)

比如說現(xiàn)在比較流行的代購

比如說旅游請(qǐng)導(dǎo)游

比如說糾紛的時(shí)候請(qǐng)律師

道理是一樣的，就是找專業(yè)的人辦專業(yè)的事情

寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦

先說說貸款有哪些難度

1.首先是找哪個(gè)銀行?

2.需要準(zhǔn)備哪些資料？

3.資料符不符合銀行要求？

4.貸款利息是多少？

5.能貸多少金額？

6.多久能放款？

這些問題你自己能不能搞定？

你有沒有這樣切身的體會(huì)，找人辦事，如果有熟人確實(shí)效果好太多，那么你有沒有相關(guān)的社交人脈？

寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦

其實(shí)我們接觸的很多客戶哪怕自己在銀行有熟人也不愿意直接去找，為什么？因?yàn)樗幌氡皇烊酥浪J款，他寧愿去找不認(rèn)識(shí)的銀行辦理貸款，這就是面子問題

其實(shí)很多人內(nèi)心愿意寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦機(jī)構(gòu)來服務(wù)，但是比較擔(dān)心安全問題，是不是？

首先代辦，不是你從頭到尾不出現(xiàn)的辦理，是你在辦理的過程有專業(yè)人士協(xié)助你，辦理還是找銀行辦理的。

就是資料是交到銀行的

放款也是銀行放到指定賬戶的

代辦機(jī)構(gòu)的作用就是提高你貸款的通過率和節(jié)約時(shí)間成本！

簡(jiǎn)單地說一下通過寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦的流程

1.雙方經(jīng)過溝通，了解客戶的資質(zhì)，比如房產(chǎn)性質(zhì)，評(píng)估房產(chǎn)價(jià)值，婚姻狀況，公司的經(jīng)營(yíng)狀況，家庭收入以及負(fù)債，征信等情況。

2.幫助客戶從優(yōu)匹配貸款方案

3.協(xié)助客戶準(zhǔn)備貸款資料，安排銀行簽約

4.跟進(jìn)貸款審批進(jìn)度，直至銀行放款

以上就是寧波房產(chǎn)抵押貸款代辦的分享，微信公眾號(hào)：寧波邦寧，希望能幫助到你

【第10篇】寧波注冊(cè)公司優(yōu)惠政策

寧波最新創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼政策來啦，下面小編和大家詳細(xì)解讀一下。

一、創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款政策

申請(qǐng)對(duì)象：所有在浙初次創(chuàng)業(yè)人員都可以申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款

申請(qǐng)程序：首先由人力社保部門對(duì)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目審核，通過后對(duì)貸款資格認(rèn)定證明；然后大學(xué)生憑資格認(rèn)定證明向銀行提出貸款申請(qǐng)，調(diào)查審核通過后，創(chuàng)業(yè)擔(dān)保基金為大學(xué)生提供擔(dān)保，經(jīng)辦銀行向大學(xué)生發(fā)放貸款。

還不起怎么辦：因創(chuàng)業(yè)失敗還不起貸款，由政府設(shè)立的創(chuàng)業(yè)擔(dān)保基金提供擔(dān)保的貸款被認(rèn)定為不良的，貸款10萬元以下的，由創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鹑~代償；貸款10萬元以上50萬元以下的由創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鸫鷥?0%。同時(shí)，在實(shí)施辦法中還明確了追償和核銷機(jī)制，代償后原則上要予以追償，但對(duì)實(shí)在沒有能力予以償還的，按規(guī)定程序經(jīng)審批后從創(chuàng)業(yè)擔(dān)?；鹬泻虽N。

二、創(chuàng)業(yè)者社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)貼

申報(bào)入口：【浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】

申請(qǐng)條件：在我市初次登記注冊(cè)創(chuàng)辦具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、民辦非企業(yè)、個(gè)體工商戶（包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)）3年內(nèi)的法人代表或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)：享受標(biāo)準(zhǔn)為每人每年10000元，享受期限最長(zhǎng)不超過3年。

三、創(chuàng)業(yè)場(chǎng)租補(bǔ)貼

申報(bào)入口：【浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】

申請(qǐng)條件：在我市初次登記注冊(cè)創(chuàng)辦具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、民辦非企業(yè)、個(gè)體工商戶（包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)）3年內(nèi)的法人代表或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)：補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地年租金的20%，每年最高不超過6000元，由屬地財(cái)政予以補(bǔ)貼。享受期限每次不超過12個(gè)月，享受期限不超過3年。創(chuàng)業(yè)時(shí)距法定退休年齡不足3年的，場(chǎng)租補(bǔ)貼最長(zhǎng)計(jì)算至法定退休月份。

【第11篇】寧波公司代理注冊(cè)

【代理記賬流程】

1、接受咨詢商談委托事項(xiàng)

2、簽訂書面《代理記賬合同》

3、建立客戶的信息檔案

4、接受會(huì)計(jì)原始憑證

5、審核會(huì)計(jì)原始憑證

6、填制記賬憑證

7、登記會(huì)計(jì)賬簿

8、編制會(huì)計(jì)報(bào)表及報(bào)送

【怎么選擇記賬公司和注意事項(xiàng)】

1、跟您簽訂合同；2、有賠償條款；3、有詳細(xì)的內(nèi)部規(guī)章制度；4、有相應(yīng)的財(cái)務(wù)服務(wù)；

【記賬怎么收費(fèi)】

1、小規(guī)模企業(yè)200元/月，2600元/年

2、一般納稅人企業(yè)500元/月，6000元/年

情況不同，價(jià)格也會(huì)不同

【寧波注冊(cè)公司流程】

1、準(zhǔn)備3-5個(gè)公司名字準(zhǔn)備核名；

2、準(zhǔn)備法人、股東身份信息和注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)范圍、股份占比、注冊(cè)地址去設(shè)立公司；

3、等待審核，如未審核通過，做相應(yīng)修改再次提交；

4、取營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

5、準(zhǔn)備材料印章；

6、選擇公司就近的銀行開基本戶；

7、準(zhǔn)備記賬報(bào)稅；

【禾修企管能做哪些事】

1、注冊(cè)公司；2、代理記賬；3、稅收籌劃；4、資質(zhì)代辦；5、印章制作；6、驗(yàn)資墊資；7、公司注銷；8、公司變更；9、工商年檢；10、匯算清繳；

【注冊(cè)怎么收費(fèi)】

免費(fèi)！

財(cái)稅一站式服務(wù)，誠(chéng)信為您服務(wù)！

【第12篇】寧波公司注冊(cè)費(fèi)用及流程

一、準(zhǔn)備好注冊(cè)中需要用到的材料和信息

1、 想幾個(gè)公司名稱；

2、 根據(jù)自身情況想好注冊(cè)資金，認(rèn)繳制無需打錢；

3、 確定好幾個(gè)股東，是獨(dú)資公司還是多個(gè)股東的有限公司；

4、 提供股東的身份證正反面照片，本人實(shí)名手機(jī)號(hào)；

5、 確定法人和監(jiān)事人員

6、 經(jīng)營(yíng)范圍

7、 注冊(cè)地址的產(chǎn)權(quán)證明材料

8、 公積金繳納比例

二、要用本人實(shí)名的手機(jī)號(hào)注冊(cè)登錄好浙里辦ａｐｐ（后續(xù)需要電子簽章）

個(gè)人用戶登錄浙江政務(wù)網(wǎng)

三、按步驟填寫網(wǎng)上設(shè)立登記內(nèi)容（具體步驟可看小編其他文章）。

四、選擇郵寄或者自取可拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本，公章，私章，財(cái)務(wù)章，發(fā)票章。

以上就是小編的分享了，如有疑問，歡迎咨詢哦!

【第13篇】寧波注冊(cè)公司流程

很多初次創(chuàng)業(yè)者，對(duì)公司的注冊(cè)流程不是很了解，會(huì)遇到各種各樣的問題。在網(wǎng)上也找了攻略，感覺自己什么都準(zhǔn)備妥當(dāng)了，但是寧波營(yíng)業(yè)執(zhí)照遲遲沒有申請(qǐng)下來，會(huì)有哪些原因影響營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理的進(jìn)度呢？

一：法人，股東人員問題，有些人員是不能注冊(cè)公司的，比如已經(jīng)有了一家獨(dú)資公司，是不能再注冊(cè)一家獨(dú)資公司的，或者失信被執(zhí)行人員也是不能擔(dān)任法人的。

二：公司名稱問題，名稱審核分為查重和人工審核兩部分，很多時(shí)候查重通過了，人工審核被駁回了，所以要多想幾個(gè)備用名稱，想一些有特殊性的名詞。

三：地址問題，這也是最常出現(xiàn)的問題，很多客戶朋友自己有注冊(cè)地址，但是已經(jīng)注冊(cè)過了，或者被別人用了，也有街道或者村里的地址比較特殊，材料也能復(fù)雜，經(jīng)常會(huì)少缺材料，這種情況也是會(huì)被駁回的。

新注冊(cè)公司要填不少內(nèi)容，經(jīng)營(yíng)范圍和注冊(cè)資金也是很容易出現(xiàn)問題的，需要大家提前去問專業(yè)的人士，和自己的實(shí)際情況想匹配，祝大家順利辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

【第14篇】寧波公司注冊(cè)流程

第一步：注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，新注冊(cè)的時(shí)候必須添加進(jìn)出口的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；

第二步：到稅務(wù)電子系統(tǒng)上申請(qǐng)一般納稅人資格；

第三步：登錄商務(wù)部官網(wǎng)，提交對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記，再到線下窗口拿到備案登記書；

第四步：到海關(guān)辦理報(bào)關(guān)申領(lǐng)海關(guān)注冊(cè)登記證書，獲得企業(yè)海關(guān)編碼；

第五步：向海關(guān)中國(guó)電子口岸申請(qǐng)備案，獲得電子口岸ic卡；

第六步：到外匯管理局辦理進(jìn)出口核銷備案、進(jìn)口單位付匯備案，賬戶開立申請(qǐng)備案和進(jìn)出口收付外匯申請(qǐng)開通手續(xù)。

以上就是小編對(duì)于寧波注冊(cè)進(jìn)出口對(duì)外貿(mào)易流程的講解，可以關(guān)注點(diǎn)贊哦！

【第15篇】寧波注冊(cè)香港公司

8月25日，“有機(jī)硅一哥”合盛硅業(yè)再度迎來漲停，報(bào)193.05元/股，總市值站上2000億大關(guān)，達(dá)到2074億元。這也使得合盛硅業(yè)，成為有機(jī)硅概念板塊唯一進(jìn)入2000億俱樂部的成分股，并拉開第二位的天賜材料超700億元。

市界發(fā)現(xiàn)，合盛硅業(yè)最近的股價(jià)漲幅，堪稱“瘋狂”。6月25日，合盛硅業(yè)以60元/股開盤后便一路走高，至今短短兩個(gè)月便暴漲221%，市值增加高達(dá)1430億元。而這也讓站在背后的羅立國(guó)家族，成為寧波千億首富。

01、寧波千億首富家族誕生不到一年暴漲1370億身家，姐弟倆靠增發(fā)賺數(shù)百億

東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月底，寧波合盛集團(tuán)有限公司持有合盛硅業(yè)50.89%股份，為第一大股東。此外，副董事長(zhǎng)羅燚持有12.89%股份，非獨(dú)立董事羅燁棟持有11.67%股份，分別為第二大股東和第三大股東，而董事長(zhǎng)羅立國(guó)直接持有不到1%股份。

實(shí)際上，寧波合盛集團(tuán)同樣為羅立國(guó)家族控制，羅燚與羅燁棟分別為羅立國(guó)的女兒與兒子，三者同為寧波合盛集團(tuán)股東，因此屬一致行動(dòng)人。天眼查app顯示，寧波合盛集團(tuán)的股東正是上述三人，其中羅立國(guó)持50%股份，其女兒與兒子則平分余下的50%股份。

也就是說，羅立國(guó)與其子女，共計(jì)持有合盛硅業(yè)不到76.5%股份。

按最新收盤價(jià)計(jì)算，三人的持股價(jià)值高達(dá)1585億元。要知道，在去年10月發(fā)布的2020胡潤(rùn)百富榜上，羅立國(guó)家族僅以215億身家位列寧波富豪第5位，而排在第1位的馬建榮家族，則坐擁700億財(cái)富?？刹坏揭荒旰?，羅立國(guó)家族以暴漲1370億身家的成績(jī)，成功超過馬建榮家族當(dāng)時(shí)身家的2倍。

福布斯全球?qū)崟r(shí)富豪榜顯示，馬建榮家族當(dāng)前身家為131億美元，約合850億人民幣。而同樣具有競(jìng)爭(zhēng)力的公牛集團(tuán)實(shí)控人阮學(xué)平與阮立平兄弟，憑借著持有的公牛86.2%股份，當(dāng)前持股身家高達(dá)960億元，但尚不及羅立國(guó)及其子女。這意味著，羅立國(guó)家族成為寧波新首富，且身家上千億。

值得一提的是，就在5月27日，合盛硅業(yè)發(fā)布公告稱，以18.65元/股的發(fā)行價(jià)格，向特定對(duì)象羅燚、羅燁棟非公開發(fā)行合計(jì)不超過1.34億股股份（含本數(shù)），募集資金總額不超25億元（含發(fā)行費(fèi)用），扣除發(fā)行費(fèi)用后用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。這樣的價(jià)格，不及合盛硅業(yè)最新收盤價(jià)的1/10，而羅燚與羅燁棟姐弟二人，也因此暴漲數(shù)百億身家。

02、湊2萬賣草帽起家曾年出口進(jìn)賬上千萬美元，自稱“做什么時(shí)機(jī)都很重要”

說起來，羅立國(guó)的第一桶金還是來自于“賣草帽”。

寧波當(dāng)?shù)孛襟w慈溪日?qǐng)?bào)報(bào)道，1956年，羅立國(guó)出生于寧波被稱為“草帽之鄉(xiāng)”的長(zhǎng)河鎮(zhèn)，在國(guó)企工作過一段時(shí)間。直到1989年，33歲的羅立國(guó)在改革的春風(fēng)下，決然拋棄這令人羨慕的“鐵飯碗”，跟隨當(dāng)時(shí)的創(chuàng)業(yè)熱潮，湊到2萬元做起了門檻較低的草帽生意。

就這樣，由一臺(tái)舊打包機(jī)、6間陋室和8位農(nóng)民組成的“草帽王國(guó)”建立起來。由于資金短缺、人手不足，頗具干勁的羅立國(guó)，開始身兼技術(shù)員和銷售等多種職位，常常一天沒空休息。但功夫不負(fù)有心人，羅立國(guó)在第一年就把產(chǎn)值做到260萬元，震驚了慈溪企業(yè)界。

上世紀(jì)90年代，成功打開銷路的羅立國(guó)，每天能賣掉上萬頂草帽，年出口進(jìn)賬上千萬美元，而這筆龐大的資金，也奠定了羅立國(guó)二次創(chuàng)業(yè)的基礎(chǔ)。1993年，羅立國(guó)與香港裕足有限公司合辦寧波合盛工藝品有限公司，并在兩年后組建合盛帽業(yè)，資本的雪球越滾越大。

值得一提的是，就在剛步入21世紀(jì)時(shí)，羅立國(guó)還成立了杭州欣新房地產(chǎn)開發(fā)有限公司，靠著當(dāng)時(shí)剛興起的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)，再度賺得盆滿缽滿。天眼查app顯示，該公司當(dāng)前注冊(cè)資本為2000萬元，主要從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，但卻已沒了羅立國(guó)的身影。

原來，早在2023年，或許是看到地產(chǎn)業(yè)務(wù)天花板的羅立國(guó)，便將杭州欣新房地產(chǎn)開發(fā)有限公司“賣掉”了。當(dāng)年11月，公司發(fā)生大規(guī)模變更，羅立國(guó)與合盛集團(tuán)退出，接盤者為港股上市公司眾安集團(tuán)，企業(yè)類型也由私營(yíng)有限責(zé)任公司變?yōu)橐蝗擞邢挢?zé)任公司。

羅立國(guó)曾說過，“不管做什么，時(shí)機(jī)很重要，該進(jìn)則進(jìn)，該退則退”。他是這樣說的，也是這樣做的。

2001年，羅立國(guó)創(chuàng)建寧波羅寧硅酮制造有限公司，開始向高科技領(lǐng)域進(jìn)軍，并正式與硅材料結(jié)緣。2005年，嘗到甜頭的羅立國(guó)，又帶領(lǐng)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)建立了合盛硅業(yè)股份有限公司，并在2023年成功登陸a股，開啟身家一年暴漲千億的財(cái)富神話。

（作者丨市界 馮晨晨 編輯丨廖影）

【第16篇】寧波注冊(cè)公司政策

想在寧波注冊(cè)一家公司，前期到底需要準(zhǔn)備哪些材料呢？今天給大家一次性講完：

1、公司名稱：根據(jù)自己的行業(yè)，比如貿(mào)易行業(yè)，就取寧波xx貿(mào)易有限公司，切記多準(zhǔn)備幾個(gè)，可以在浙江政務(wù)網(wǎng)上自行查詢名稱有無近似；

2、注冊(cè)資金：根據(jù)自身情況，雖然現(xiàn)在都是認(rèn)繳了，切記不要寫多，降資很麻煩；

3、經(jīng)營(yíng)范圍：一般情況下可以在網(wǎng)上看自己的同行寫的啥，直接抄；

4、公司成員信息：確認(rèn)好股東和股份比例，選擇法人和監(jiān)事的人員，經(jīng)理等職位的選擇，手機(jī)號(hào)做好實(shí)名，后面要簽字；

5、股權(quán)分配：每個(gè)股東的出資額和所占股份比例，2個(gè)股東以上是有限責(zé)任，獨(dú)資是無限責(zé)任；

6、地址材料：注冊(cè)地址的材料需要產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同

準(zhǔn)備好以上材料就可以在浙江政務(wù)網(wǎng)里申報(bào)了。