【第1篇】iso13485認證標準
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國家，都會對這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會長期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標準于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點
iso 13485：2016說明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個國家的法律有所不同，所以iso 13485標準并沒有定義詳細的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個別地區(qū)并不會被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標準適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)，由設(shè)計、生產(chǎn)、停止運作到棄置，以至儲存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標準已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險的概念，而2023年新版更加強了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補的標準，描述了如何在醫(yī)療器械的整個生命周期中，進行系統(tǒng)化的風(fēng)險管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標準的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機構(gòu)日益提升的期望，并推動監(jiān)管機構(gòu)、審核機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標準適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個或多個階段的機構(gòu)，當(dāng)中包括設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)活動（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動、標準在產(chǎn)品整個生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標準的要求適用于任何規(guī)模及類型的機構(gòu)。此外，標準中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時適用于機構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標準將其適用范圍擴大到了產(chǎn)品的整個生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強產(chǎn)品在推出市場后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強管理層的責(zé)任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個產(chǎn)品生命周期中強調(diào)風(fēng)險管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求；
4.加強與法規(guī)要求的配合及進行法規(guī)文件記錄；
5.將標準的適用范圍擴大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動的機構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計、開發(fā)、維修及維護的機構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準等服務(wù)的機構(gòu)，醫(yī)療器械的進口商或分銷商；
6.新增對醫(yī)療器械設(shè)計及開發(fā)的要求，考慮其可用性和對標準的使用，并需詳細規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計和開發(fā)活動的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗要求；
9.進行培訓(xùn)時需有文件記錄，并評估培訓(xùn)的成效；
10.提高對供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進行審定；
12.建立與維護醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計開發(fā)的檔案；
13.加強產(chǎn)品推出市場后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報告。
3. 與iso 9001：2015標準的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標準遲于iso 9001:2015標準出版，但由于iso 13485標準早在2023年之前已開展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標準并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標準的2008年舊版本。
不過，iso 13485標準在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標準（雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標準的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標準的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標準內(nèi)容的比較?；趇so 13485標準針對的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會比iso 9001:2015標準更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊及其他文件化程序。
4. 如何過渡至iso 13485:2016
國際認可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標準認證的認證機構(gòu)擁有3年過渡期，因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。
【第2篇】iso9001認證機構(gòu)
2023年3月29日，在全國認證認可信息公共服務(wù)平臺查詢得知，青島注冊的審核發(fā)證機構(gòu)有效狀態(tài)的有21家，具體選擇哪一家，建議可以自行多考察一下其資質(zhì)和服務(wù)流程及價格等信息。
自行查詢途徑如下：
認證審核發(fā)證機構(gòu)信息官方公示平臺是：市場監(jiān)督管理總局、全國認證認可信息公共服務(wù)平臺。
2023年3月29號查詢信息來看，青島的審核發(fā)證機構(gòu)有21家。
查詢渠道是：
1、搜索全國認證認可信息公共服務(wù)平臺
2、點擊認證機構(gòu)信息列表
3、行政區(qū)劃，選擇山東省-青島市，認證類別選擇管理體系認證，點擊查詢
4、詳細查看某一機構(gòu)信息，點擊機構(gòu)名稱即可。
【第3篇】iso9000質(zhì)量體系認證證書
一分鐘了解國家質(zhì)量管理認證標準質(zhì)量管理體系認證8.7萬 47'
質(zhì)量管理體系認證
質(zhì)量管理體系認證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”（見gb/t19000—2015/iso9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》）。
質(zhì)量管理體系認證是指由取得質(zhì)量管理體系認證資格的第三方認證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標準或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動。[1]
中文名質(zhì)量管理體系認證
外文名quality management system certification
適用范圍組織機構(gòu)、企業(yè)
簡稱iso9001
特點它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)
【第4篇】iso體系認證多少錢
認證的價格是取決于三個方面的，一、先確定企業(yè)的一個性質(zhì)，是生產(chǎn)性還是銷售型的，會需要客戶提供營業(yè)執(zhí)照。二、企業(yè)的人數(shù)，根據(jù)企業(yè)的社保情況，企業(yè)的在職員工和臨時員工的人數(shù)情況。第三、在行業(yè)的一個繁瑣程度，公司部門架構(gòu)和工藝流程，包括設(shè)備的一個投放，整個的一個產(chǎn)品管控，這樣的話就可以量體裁衣，把整個從進料到出貨，從銷售到售后，包括前期的研發(fā)，整個的形成一個完整的管理體系，所以價格方面要根據(jù)企業(yè)的一個實際情況，從經(jīng)營范圍入手，由人數(shù)界定，包括一個繁瑣程度，這樣我們才能給到客戶一個滿意的價格。
【第5篇】iso質(zhì)量認證體系咨詢
如何申請iso9001認證方法如下：
1、第一步，向認證機構(gòu)提交申請，進行合同評審環(huán)節(jié)，必要時認證機構(gòu)應(yīng)走訪企業(yè)了解情況。
2、第二步，認證機構(gòu)確定受理后隨即簽訂合同。
3、第三步，認證老師對管理體系文件進行審查，不合格的企業(yè)進行修改，合格即進入現(xiàn)場審核準備。
4、第四步，現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核分為兩個階段，如未通過企業(yè)則需重新申請，審核通過則等待審批發(fā)證。
5、第五步，獲證后需要每年進行監(jiān)督管理，證書到期則需要進行再認證。
辦理iso9001認證條件：
1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書。
2、成立時間滿足3個月。
3、有正常運營。
4、個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如建筑資質(zhì)、設(shè)計資質(zhì)等）。
辦理質(zhì)量管理體系認證所需材料：
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告、特殊崗位的上崗證書、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件、企業(yè)供銷方面的資料、企業(yè)人力資源方面的資料、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
【第6篇】iso9001質(zhì)量認證體系
一、什么是三體系認證
三體系認證又叫三標體系認證或三標一體，包含iso9001質(zhì)量管理體系、iso14001環(huán)境管理體系、iso45001職業(yè)健康管理體系。
三體系是以國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標準法和計量法等法規(guī)和產(chǎn)品標準為依據(jù)，通過對企業(yè)內(nèi)部各個環(huán)節(jié)進行有效運行和管控，以達到人員安全、質(zhì)量保證、環(huán)境保護、顧客滿意和企業(yè)受益的一種宏觀的管理理念。
之所以被統(tǒng)稱為“三體系認證”，是因為很多企業(yè)都會選擇一起做這三個認證，與分開做相比，咨詢老師可以統(tǒng)一上門指導(dǎo)，審核老師可以統(tǒng)一進行審核，而且審核的總時間會更短，一方面節(jié)約了企業(yè)的時間和人力成本，另一方面也降低了企業(yè)的差旅費用支出。
三體系認證之間也是存在不同點的，其中最大的不同點，是對象的不同，按iso9001標準建立的質(zhì)量管理體系，它的對象是顧客；iso45001職業(yè)健康安全管理體系，它的對象是員工；iso14001環(huán)境管理體系，它的對象是社會和相關(guān)方。
二、iso9001認證辦理流程，如何快速辦理iso9001認證？
iso9001體系申請條件
1.營業(yè)執(zhí)照成立日期滿3個月
iso9001體系申請資料
1.營業(yè)執(zhí)照副本
2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】
3.認證申請書
4.認證合同【一式兩份】
5.管理手冊
（代辦體系認證私聊小編）
三、iso9001認證流程
1. 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷
2. 組建iso9001推行組織
3. 制訂目標及激勵措施
4. 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練
5. iso9001標準知識培訓(xùn)
6. 品質(zhì)體系編寫
7. 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行
8. 管理培訓(xùn)
9. 內(nèi)審員接受訓(xùn)練
10. 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核
11. 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審
12. 品質(zhì)管制體系完善和改進
13. 申請認證
14. 認證公司審核
15. 現(xiàn)場審核
16. 糾正措施
17. 批準
18. 注冊頒證
19. 完善售后服務(wù)
（代辦體系認證私聊小編）
【第7篇】質(zhì)量管理體系認證iso9000
iso9001質(zhì)量管理體系是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準。iso9001是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。iso9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
一、認證流程
1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；
2.任命管理者代表、組建iso9000推行組織；iso9001認證標志
3.制訂目標及激勵措施；
4.各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；
5.iso9001標準知識培訓(xùn)；
6.品質(zhì)體系檔編寫；
7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；
8.管理培訓(xùn)；
9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；
11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
12.品質(zhì)管制體系完善和改進；
13.申請認證；
14.認證公司檔審核；
15.現(xiàn)場審核；
16.糾正措施；
17.批準；
18.注冊頒證；
19.完善的售后服務(wù)
二、認證所需資料
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
5.產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
三、認證周期
按照iso9001標準要求，iso標準體系必須在企業(yè)內(nèi)部運行三個月時間后，第四個月才可申請認證。
但是因為各個企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為iso9001質(zhì)量體系的時間就不同。從以往的經(jīng)驗看可分為兩種情況：
（1）快速拿證的企業(yè)：一般是1個月，特殊情況可以加急到20個工作日完成，當(dāng)然做iso的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
（2）全力推行iso認證標準的企業(yè)：大約需要3－6個月的時間。前期培訓(xùn)、組織機構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個月的時間，接著有三個月的運行期間。申請認證、現(xiàn)場審核、認證通過、頒發(fā)證書一般一個月左右。
對正在推行或準備推行iso9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？“iso管理體系服務(wù)平臺”搜集整理了推行iso9001的22個步驟，一起來看看吧。
第1步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立iso推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
第2步 成立iso推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“iso推行小組組長”。管理者代表一般由iso9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第3步 組織培訓(xùn)
對iso小組的成員進行培訓(xùn)，由管代或iso推行小組組長對成員進行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行iso現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚iso推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第4步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
第6步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由iso小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件（表單）
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。
第14步 iso9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
第15步 內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
第16步 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書。
提示：以上步驟僅供參考，具體操作根據(jù)公司實際情況進行。
【第8篇】iso27001認證的好處
iso27001認證好處
信息安全管理體系標準(iso27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。iso27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標準，類似于質(zhì)量管理體系認證的 iso9000標準。當(dāng)您的組織通過了iso27001的認證,就相當(dāng)于通過iso9000的質(zhì)量認證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。根據(jù) iso27001 對您的信息安全管理體系進行認證，可以帶來以下幾個好處:
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻，或找一個24小時提供信息安全服務(wù)的公司就可以達到的。它需要全面的綜合管理。
通過進行iso27001信息安全管理體系認證，可以增進組織間電子電子商務(wù)往來的信用度，能夠建立起網(wǎng)站和貿(mào)易伙伴之間的互相信任，隨著組織間的電子交流的增加通過信息安全管理的記錄可以看到信息安全管理明顯的利益，并為廣大用戶和服務(wù)提供商提供一個基礎(chǔ)的設(shè)備管理。同時，把組織的干擾因素降到最小，創(chuàng)造更大收益。
通過認證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。
通過認證可改善全體的業(yè)績、消除不信任感。
獲得國際認可的機構(gòu)的認證證書，可得到國際上的承認，拓展您的業(yè)務(wù)。
建立信息安全管理體系能降低這種風(fēng)險，通過第三方的認證能增強投資者及其他利益相關(guān)方的投資信心。
組織按照iso27001標準建立信息安全管理體系，會有一定的投入，但是若能通過認證機關(guān)的審核，獲得認證，將會獲得有價值的回報。企業(yè)通過認證將可以向其客戶、競爭對手、供應(yīng)商、員工和投資方展示其在同行內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)地位;定期的監(jiān)督審核將確保組織的信息系統(tǒng)不斷地被監(jiān)督和改善，并以此作為增強信息安全性的依據(jù),信任、信用及信心,使客戶及利益相關(guān)方感受到組織對信息安全的承諾。
通過認證能夠向政府及行業(yè)主管部門證明組織對相關(guān)法律法規(guī)的符合性。
【第9篇】iso9001國際質(zhì)量體系認證
iso9001質(zhì)量管理體系是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準。iso9001：2015是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。iso9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
獲得iso9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國際性的語言。 iso9001作為國際標準化組織（iso）制定的質(zhì)量管理體系標準，已越來越被全世界各類組織所接受，取得iso9001認證證書已經(jīng)成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。
iso9001質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的背景
1、質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2、國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，iso/tc176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了iso 9000系列國際標準。
質(zhì)量管理基本原則
iso9001質(zhì)量管理體系是建立于下列八個質(zhì)量管理原則之上：
● 顧客為關(guān)注焦點
● 領(lǐng)導(dǎo)作用
● 全員參與
● 過程方法
● 系統(tǒng)的管理方法
● 持續(xù)改進
● 基于事實的決策方法
● 與供方互利關(guān)系
iso9001質(zhì)量管理體系認證的意義
● 推行國際標準化管理，完成管理上的國際接軌
● 提高市場競爭力，以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
● 提升組織形象，持續(xù)地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
● 提高組織的管理水平和工作效率，降低內(nèi)部消耗，激勵員工士氣
● 規(guī)范各部門職責(zé)，變定性的人制為定量的法制，提高效率
● 采取目標式管理，明確各部門的質(zhì)量目標，規(guī)范工作流程
● 通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
● 改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識，提高個人工作質(zhì)量
● 通過貫徹“基于事實的決策”思想，提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率，降低經(jīng)營風(fēng)險
申請iso9001質(zhì)量管理體系認證的條件及流程
1、提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照（公司成立需滿足3個月）、經(jīng)營類相關(guān)資質(zhì)。
2、提交認證申請，經(jīng)機構(gòu)審批。
3、通過申請后簽訂認證合同，進入認證辦理階段。
4、企業(yè)準備與認證相關(guān)文件，整理備案。
5、認監(jiān)委注冊資格老師進駐企業(yè)進行審核。
6、機構(gòu)評審審核老師對企業(yè)審核的記錄文件。
7、通過認證，企業(yè)相關(guān)信息上報國家認監(jiān)委。
【第10篇】iso18001是什么認證
iso9001:2008是*標準化組織（iso）**的質(zhì)量管理體系標準。該標準吸收*上的質(zhì)量管理理念，采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實踐性和性。標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認證。通過iso9001質(zhì)量管理體系認證，已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三標一體是什么
簡單來說，iso三體系包含：isoiso9001、iso14001、iso18001（iso45001）體系認證，這體系標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)順利獲得第三方認證。深圳萬檢通介紹：通過第三方機構(gòu)進行體系認證，已成為企業(yè)進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三體系費用：
具體費用看公司有多少人，這個是按人數(shù)收費的
申請三體系的條件：
1.營業(yè)執(zhí)照須滿三個月
2.生產(chǎn)的產(chǎn)品在ccc 認zeng范圍內(nèi)需提gong ccc 認證，否則 iso 不能體現(xiàn)生產(chǎn)二字
3：環(huán)評報告（申請環(huán)境體系需提交）
4：員工體檢報告（申請健康體系需提交）
【第11篇】iso10012測量管理體系認證
測量管理體系認證
iso10012：2003《測量管理體系——測量過程和測量設(shè)備的要求》國際標準，與我國以前建立的計量確認體系和計量保證體系不同，測量管理體系既要保證測量設(shè)備的準確可靠，又要保證測量過程和數(shù)據(jù)的連續(xù)受控。建立科學(xué)的測量管理體系，是取得“準確、可靠、客觀、公正”的測量數(shù)據(jù)的有力保障，是“質(zhì)量控制、技術(shù)創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、安全健康”的有效控制手段，也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗成品、提高生產(chǎn)質(zhì)量提供有力的體系支撐。
企業(yè)做測量管理體系認證有什么好處
1.招投標加分項
2.政策補助
3.有助于招商引資，融資貸款
4.政府采購具有優(yōu)先權(quán)，享受綠色通道
5.有助于提升企業(yè)的美譽度，知名度
6.可以降低企業(yè)運營成本
7.拓寬企業(yè)的市場占有度
8.貿(mào)易結(jié)算，節(jié)能降耗，質(zhì)量控制，技術(shù)創(chuàng)新，安全環(huán)保
什么情況下企業(yè)需要辦理測量管理體系認證證書
1.客戶驗廠
2.招標要求
3.政府相關(guān)部門考核
4.企業(yè)發(fā)展需求
企業(yè)申請測量管理體系認證流程
測量管理體系認證，首先是建立體系，然后向具備測量管理體系認證資質(zhì)的認證機構(gòu)提交認證申請，需準備如下資料：
1、 認證申請書
2、 最新的法律地位證明和具備的資質(zhì)證明
3、 組織機構(gòu)圖、工藝流程圖
4、 覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的測量設(shè)備(計量器具)臺賬，有效期內(nèi)的檢定證書、校準證書
5、 管理體系已有效運行3個月以上的證明材料，包括體系發(fā)布令、內(nèi)部審核報告和管理評審報告
企業(yè)申請iso10012認證周期要多久
自向認證公司申請，到認證公司審核，頒發(fā)證書，全流程30個工作日左右，具體要根據(jù)企業(yè)規(guī)模來定
企業(yè)申請iso10012認證有哪些費用
目前，能夠獲取測量管理體系認證的機構(gòu)或渠道及其有限，其價格也是要對認證企業(yè)進行詳細了解和分析后，通過咨詢才能計算出大概費用。價格包含咨詢費，認證審核費和差旅費，大約在兩萬三左右
測量管理體系認證分哪幾個級別
目前測量管理體系認證分a、aa、aaa三個等級
a是指通過gb/t19022-2003標準內(nèi)容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款審核的組織
aa是指通過gb/t19022-2003標準內(nèi)容但不包括7.2、8.3.2條款審核的組織
aaa是指指通過gb/t19022-2003標準所有條款內(nèi)容審核的組織
【第12篇】iso27000認證是什么
隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)以及云計算在醫(yī)療信息化中廣泛應(yīng)用，其信息安全越來越受到關(guān)注。不夸張地說，安全已經(jīng)成為醫(yī)療信息化的根基所在。如何證明所提供的服務(wù)是安全可靠、值得依賴的，這對醫(yī)療信息化企業(yè)而言是一個問題。動脈網(wǎng)也對目前信息化安全部分的重要認證進行了盤點，希望能夠有所參考。
信息安全認證是什么，有多重要？
信息安全管理體系（isms，information security management systems）是企業(yè)整體管理體系的一個部分，是基于風(fēng)險評估建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和持續(xù)改進信息安全等一系列的管理活動?？捎糜谄髽I(yè)信息安全管理和建設(shè)，通過管理體系保障企業(yè)全方面的信息安全。
企業(yè)通過信息安全管理體系的認證準備工作極為復(fù)雜，通常會讓企業(yè)上下感覺“脫了一層皮”。不過，通過信息安全管理體系的相關(guān)認證對于企業(yè)來說確實利大于弊。
一般來說，通過信息安全管理體系的相關(guān)認證能給企業(yè)帶來四方面的好處：對內(nèi)部，它可以顯著提升企業(yè)的信息安全管理能力，增強員工對信息安全管理的認知，有效防范和控制信息安全風(fēng)險；對客戶，它是國家認可的第三方客觀認證證明，讓客戶對通過認證的企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)感到信賴和放心；對合作商，它是企業(yè)與國際信息安全標準的接軌證明，與通過同類認證的企業(yè)合作時可以直接互認對方的信息安全管理水平；對行業(yè)，它是信息安全行業(yè)內(nèi)的標桿，既能展示企業(yè)信息安全管理水平，也能提升企業(yè)品牌形象和行業(yè)競爭力。”
企業(yè)通過信息安全認證就好比一個初出茅廬的新人通過辛苦的閉關(guān)修煉，最終被認可為武林高手。
信息安全變得越來越重要，它的發(fā)展過程是什么？
近年來，我國逐步加強了對信息安全的標準制定，并制定了不少政策法規(guī)。
在這個大背景下，國家醫(yī)療保障局近年來加快推進醫(yī)保信息化和標準化工作，并在2023年提出將“持續(xù)推進標準化和信息化建設(shè)”作為年度重點工作，凸顯了“個人健康和疾病數(shù)據(jù)”安全在當(dāng)前的重要性，“確保數(shù)據(jù)安全”被提到了前所未有的高度。
提到信息安全，首先要看的就是iso 27001。這是iso 27000系列認證的主標準，類似于iso 9000系列中的iso 9001。
毫不夸張的說，iso 27001是國際上最權(quán)威、最嚴格，也是最被廣泛接受和應(yīng)用的信息安全領(lǐng)域的體系認證標準。組織機構(gòu)通過iso 27001認證，就表示組織的信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障，能夠為用戶提供可靠的信息服務(wù)。
此外，iso 27017及iso 27018也是目前云服務(wù)最為常見的國際標準。
近年來，醫(yī)療信息化不僅成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要方向，也是“十三五”國家網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)重點。在該細分產(chǎn)業(yè)中不乏老牌巨頭，如東軟集團、衛(wèi)寧科技等，也不乏跨界新秀，比如平安集團旗下的平安醫(yī)?？萍?。據(jù)悉，平安醫(yī)?？萍甲鳛楹笃鹬?，早在去年年底已正式獲得由sgs（通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司）頒發(fā)的iso 27017和iso 27018國際安全體系認證。
“結(jié)合今年上半年已獲得的iso 27001國際信息安全管理體系標準認證，我們（平安醫(yī)?？萍迹┮呀?jīng)集齊了信息安全領(lǐng)域關(guān)鍵的三重保障，開發(fā)及運維水平達到國際認可水準?！逼桨册t(yī)保科技對于自身的信息安全水平非常有信心。
動脈網(wǎng)認為，上述認證使得平安醫(yī)?？萍荚跐M足公司業(yè)務(wù)招投標和日常信息安全管理的同時，更能被國外的投資機構(gòu)所認可，值得為廣大信息企業(yè)借鑒。
從開發(fā)著手，運維緊跟，知識產(chǎn)權(quán)護航，信息安全不能成為“空中樓閣”
毫無疑問，一切安全都是構(gòu)建在開發(fā)基礎(chǔ)之上。沒有堅實成熟的軟件開發(fā)體系，所謂安全只能是如空中樓閣一般的幻影。
例如，cmmi（capability maturity model integration），即軟件能力成熟度集成模型，是用于衡量企業(yè)軟件研發(fā)能力成熟度和項目管理水平的國際權(quán)威標準，被公認為軟件企業(yè)走向國際市場的通行證。去年10月，平安醫(yī)?？萍际斋@了其最高等級的cmmi 5級資質(zhì)，成為平安集團旗下第一家獲取cmmi 5級資質(zhì)的子公司。
同時，該公司早期還通過了軟件安全開發(fā)三級認證，引入了?；艚菘蚣躶afe4.0，并順利通過itss運維三級認證，幾乎囊括了相關(guān)領(lǐng)域的所有認證標準；在知識產(chǎn)權(quán)方面，平安醫(yī)?？萍寄壳袄塾嬌暾垖＠Ъ?，軟件著作權(quán)近百件，在法律層面保障了信息安全管理體系覆蓋的it系統(tǒng)的合法權(quán)益。
這些重要認證的通過、研發(fā)過程的敏捷轉(zhuǎn)型、知識產(chǎn)權(quán)的保證，標志著它在軟件研發(fā)的過程組織能力、技術(shù)研發(fā)能力、項目管理能力、方案交付能力等方面都達到了國際領(lǐng)先水平。
領(lǐng)先行業(yè)，信息安全助力平安醫(yī)保科技不斷斬獲成功
正是由于信息安全的基礎(chǔ)保障堅固，能將任何信息泄露的風(fēng)險、系統(tǒng)安全隱患都降到最低，平安醫(yī)?？萍疾拍茉谑袌錾媳徽课透嗟目蛻羲J可。
動脈網(wǎng)了解到，單去年一年內(nèi)，平安醫(yī)保科技的實力就得到了各級醫(yī)保局的認可。2023年5月，平安醫(yī)?？萍贾袠藝裔t(yī)療保障局醫(yī)療保障信息平臺宏觀決策大數(shù)據(jù)應(yīng)用子系統(tǒng)、運行監(jiān)測子系統(tǒng)的建設(shè)工程采購項目，為國家醫(yī)保局開展科學(xué)決策和精細化管理提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的支持，協(xié)助國家醫(yī)保局構(gòu)建“決策規(guī)劃-政策執(zhí)行-運行監(jiān)測-分析反饋”的管理閉環(huán)。隨后，又相繼中標了青島市醫(yī)療保障局醫(yī)保監(jiān)管服務(wù)項目、山東省醫(yī)療保障局智能監(jiān)管系統(tǒng)信息化平臺項目等，捷報頻傳。
“截至2023年底，我們的市場已覆蓋全國近30個省、200余個城市，為8億社會公眾提供服務(wù)?！逼桨册t(yī)?？萍枷嚓P(guān)負責(zé)人介紹道。
同時，平安醫(yī)?？萍既〉玫某煽円搏@得了專業(yè)媒體的認可。就在去年底結(jié)束的動脈網(wǎng)“2019未來醫(yī)療100強”論壇上，平安醫(yī)?？萍祭^2023年榮膺“2018未來醫(yī)療100強中國醫(yī)療榜top 100榜首”后，再度榮膺“2019未來醫(yī)療100強-中國數(shù)字醫(yī)療榜”榜首，并摘得“年度創(chuàng)新企業(yè)”榮譽稱號。
寫在最后
近年來，醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域重量級政策和標準頻發(fā)。盡管這些創(chuàng)新帶來了極大的便利，但無論是醫(yī)院信息化建設(shè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是遠程醫(yī)療，都不能避開系統(tǒng)安全和數(shù)據(jù)安全的問題。云時代的來臨，更讓醫(yī)療相關(guān)機構(gòu)保障信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全性，顯得尤為重要。
我們認為，有能力的企業(yè)應(yīng)該持續(xù)追求最先進的it技術(shù)，如人工智能、區(qū)塊鏈、云等，這些代表著先進的生產(chǎn)力。同時企業(yè)也應(yīng)該堅持高標準的相關(guān)認證，并重視各項信息安全的管理實際落地。只有這樣，企業(yè)才能真正為醫(yī)療信息化建設(shè)行業(yè)賦能。
【第13篇】iso27001是什么認證
近幾年隨著經(jīng)濟發(fā)展越來越迅速，很多it行業(yè)的企業(yè)也更有實力來提升自己的企業(yè)，近期，同邦信息科技的小編發(fā)現(xiàn)有不少企業(yè)都在詢問我們iso27001是什么，說明市場對這個認證的需求還是很大的，那今天小編就給大家說一下iso27001認證是什么？
iso27001介紹
該標準于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項，于1995年英國首次出版bs 7799-1:1995《信息安全管理實施細則》，它提供了一套綜合的、由信息安全最佳慣例組成的實施規(guī)則，其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數(shù)情況所需控制范圍的唯一參考基準，并且適用于大、中、小組織。
iso27001作用
信息安全管理體系認證可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)企業(yè)通過了iso27001的認證，表示企業(yè)的信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。
iso27001認證的條件
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；
2、申請方的信息安全管理體系已按iso/iec 27001:2005標準要求建立，并實施運行3個月以上。
3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進行了管理評審。
4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。
綜上所述就是iso27001認證的相關(guān)信息了，還有什么不懂得問題可以詢問我們的業(yè)務(wù)人員喲，同邦信息科技的業(yè)務(wù)人員會為您解答！
【第14篇】iso質(zhì)量認證機構(gòu)
為大家整理了英國iso認證的機構(gòu)
最近很多同學(xué)都去香港中轉(zhuǎn)，下邊給大家整理了幾個可以出具 iso證明的醫(yī)院 大家有需要的收藏
1、cignpost （known as expresstest airport），在希思羅、gatwick都有檢測中心，但因為我需要same day result，當(dāng)天12點出結(jié)果那種，gatwick不提供當(dāng)日的，希思羅有，離gatwick最近的是london victoria，可以從gatwick火車半小時直達。當(dāng)天出結(jié)果價格是89磅，需要11:40am前取完樣，還有4小時出結(jié)果的選項119磅。
2?concepto clinic，在gatwick外面不遠處有，希思羅、劍橋牛津、倫敦市中心都有點。當(dāng)日出結(jié)果價格是99磅，需要在10點多之前取完樣。還有90min出結(jié)果的選項是129磅。這家也有certificate，但是官網(wǎng)又寫了，如果飛往香港or jersey，不要定他家的檢測?
3?medwyn occupational health，在gatwick外面不遠處，in-clinic檢測當(dāng)日出結(jié)果是109磅，需要11am前取完樣，午夜前出結(jié)果。除此以外只有next day的選項了。
還有randox，目前看到很多人說也可以用，但在gatwick沒有檢測點
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?始發(fā)國家 登機要求：
1、持有有效護照
2、接種中國香港認可疫苗2針及以上
3、完成疫苗接種證明文件(原件+電子版)
4、持有起飛48小時前pcr核酸檢測陰性證明和證明該化驗所獲iso15189或當(dāng)?shù)卣姓J的文件
5、指定檢疫酒店預(yù)訂房間確認書
【第15篇】辦理iso9001認證公司
貿(mào)易公司如何辦理iso 9001認證貿(mào)易公司申請iso認證，貿(mào)易公司申請iso9001認證，貿(mào)易公司申請iso14001認證，貿(mào)易公司申請18001認證。貿(mào)易公司可以辦 理iso認證么，貿(mào)易公司可以申請iso9001認證么？香港離岸公司怎么辦理iso9001，英國離岸公司怎么辦理iso9001低價為貿(mào)易公司申請iso9001認證，離岸公司iso9001認證，香港公司iso9001認證. 業(yè)務(wù)咨詢iso9001系列質(zhì)量體系被世界上110多個發(fā)達國家和發(fā)展中國家所廣泛采用，使市場競爭更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。
事實證明，有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。iso 9001現(xiàn)執(zhí)行標準：is時間：機構(gòu)不同，發(fā)證的時間有差異，一般為4-6 周費用：和人數(shù)多少有關(guān)（優(yōu)惠進行中。。。）貿(mào)易公司申請iso9001認證，離岸公司申請iso9001認證，香港公司申請iso9001認證，與一般工廠申請iso9001有稍許差異，在文件中的人員職位按排方面要寫清楚。營業(yè)范圍要對口。流程：確認合作關(guān)系，培訓(xùn)，制定體系文件，審核，發(fā)證，后期監(jiān)審is可按預(yù)定的時間，在今年9月發(fā)布。如果說is當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質(zhì)量手冊和程序文件頗引人關(guān)注。
手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標認證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認證而認證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多，進而很多人也對標準是否有用產(chǎn)生了懷疑。
這種現(xiàn)象iso也注意到了，這次的標準修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。
標準是這樣表述的：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：(1)本標準所要求的文件信息;(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。（注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。）標準對文件的要求分成兩類，一類是標準要求，另一類是組織認為應(yīng)該的。更多信息了解請咨詢?nèi)A威檢測工作人員！選擇我們的安全解決方案，您可以實現(xiàn)：1、降低國際市場準入責(zé)任風(fēng)險2、通過權(quán)威第三方認證，快速提升和擴大全球市場競爭力3、解析新全球各國的產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)4、為您提供的技術(shù)咨詢、評估、檢測及認證等一站式服務(wù)解決方案深圳市華威檢測技術(shù)有限公司，助力于您的產(chǎn)品行銷全球！
【第16篇】iso20000認證是什么
“iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證已作為企業(yè)完善自我管理的一項基本要求，一般內(nèi)審員資格只有三年有效期，相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓(xùn)考試和實習(xí)期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構(gòu)，可分為兼職和專職?！?/p>
崗位職責(zé)：
1.開發(fā)內(nèi)部質(zhì)量審核(包括質(zhì)量體系審核.過程審核和產(chǎn)品審核)的檢查表。
2.開展完整的審核工作。
3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.針對內(nèi)部質(zhì)量審核和外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織開發(fā)有效地糾正預(yù)防措施，跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和關(guān)閉
任職要求：
1，具有ccaa注冊qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員，中英文審核能力，高級審核員資格，實習(xí)審核員通過ccaa全國統(tǒng)一考試。
2，具有多體系審核員優(yōu)先。
3，熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審流程；
4，擅長組織并引導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核。
成為一名管理體系國家注冊審核員的基本流程
管理體系審核員主要有質(zhì)量（qms）、環(huán)境（ems）、職業(yè)健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理體系審核員，最近幾年也有其他一些的體系，比如危害分析與關(guān)鍵控制點（haccp）、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等，這幾年也比較火，但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。
審核員的基本條件：大專以上學(xué)歷需有8年以上工作經(jīng)驗（畢業(yè)后開始計算）和中級以上職稱，本科學(xué)歷畢業(yè)4年即可，qes不限專業(yè)，有些人認為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員，這個沒有明確要求。因為有很多文科畢業(yè)的朋友，后來從事工科類的工作，這些專業(yè)性的東西，可以通過后來的工作經(jīng)驗來彌補。注意，工作經(jīng)驗應(yīng)在拿到畢業(yè)證之后取得的，因為有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或?qū)？茖W(xué)歷，后來進修獲得這個學(xué)歷，拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。
另外，食品安全的審核員要求本科以上，必須是食品工程或相近專業(yè)，有4年以上食品鏈的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷，具備2年的食品安全工作經(jīng)歷，因為食品行業(yè)專業(yè)性強，所以要求會嚴格一些。
成為注冊審核員的基本流程： “參加培訓(xùn)取得培訓(xùn)合格證書--參加全國筆試（認證通用基礎(chǔ)和相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)）--找掛靠機構(gòu)--申請實習(xí)--參加全國筆試（管理體系認證基礎(chǔ)）----轉(zhuǎn)正”，以下按這個流程分別給大家作一說明。
第一步：培訓(xùn)
有的培訓(xùn)機構(gòu)會舉辦的現(xiàn)場審核員培訓(xùn)課程，通過培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。ccaa認可的培訓(xùn)機構(gòu)全國有幾十家，水平參次不齊，當(dāng)然證書的有效性是一樣的，主要看具體某個課程的講課老師水平如何，你能不能學(xué)到東西。
培訓(xùn)時間一般5天，培訓(xùn)費2500元左右。大家參加培訓(xùn)時，注意地方上很多機構(gòu)的辦班時間普通縮水，大家學(xué)下來也沒學(xué)到什么東西，最多只混到一張“培訓(xùn)合格證”。
各個培訓(xùn)機構(gòu)也舉辦考前輔導(dǎo)課程，不過只在考點城市辦班，一般在考前3-5天進行，課程一般3天，水平也是參次不齊，一般押不到題，還得靠自己平時積累。圖方便的話，也可以參加網(wǎng)絡(luò)上遠程輔導(dǎo)課程，費用也便宜些。
但是新版注冊準則，沒有要求考試一定需要培訓(xùn)證，所以，現(xiàn)在不培訓(xùn)也可以參加全國考試了，但是，建議新人們還是參加一下培訓(xùn)，能更快的了解這個行業(yè)。
第二步：參加全國筆試
根據(jù)中國認證認可協(xié)會（ccaa）對考試改革后的安排，每年都有兩次全國筆試，一般安排在5月和11月，但是最近這兩年因為疫情影響，時間不是太確定?？键c現(xiàn)在安排的也比較多了，一般各省會城市都會有安排，但是也要看疫情影響。考試報名一般提前一個多月通知，大家注意關(guān)注ccaa官方網(wǎng)站筆試版塊發(fā)布的考試信息。
考試報名在奧鵬網(wǎng)，在報名通知上會有說明，報名時需要電子版照片，將來打印在準考證上。一個標準總共考3科（認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)、管理體系認證基礎(chǔ)），如果你想注冊多體系，其中認證通用基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)只需要考過1次即可。一科80元的報名費，累計3科全部通過為考試通過。報名費通過網(wǎng)上銀行支付，你要是沒有開通網(wǎng)上銀行，用別人的網(wǎng)上銀行帳戶也可以支付。
考試分為認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)共3科，每科2個小時。試題內(nèi)容一般不會超出考試大綱的范圍。每個科目都是以認證標準為核心，改革后考試的通過率已經(jīng)很低了，我們機構(gòu)的審核員參加了這么多次的考試，考過的寥寥無幾。國家現(xiàn)在也在提高審核員的門檻，不下功夫?qū)W習(xí)標準和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。
新版注冊準則要求，實習(xí)審核員申請人應(yīng)在申請注冊前 5 年內(nèi)通過“認證通用基礎(chǔ)”考試，且在申請注冊前 3 年內(nèi)通過 “相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)”考試 。通過后才能注冊成為實習(xí)審核員。
審核員申請人應(yīng)在申請注冊正式審核員前 3 年內(nèi)通過“管理體系認證基礎(chǔ)”考試。通過后才能注冊成為審核員。
考試結(jié)束一般45個工作日后，ccaa會在官方網(wǎng)站筆試信息版塊上公布通過人員名單，上面有你的名字你就過關(guān)了，具體的分數(shù)不會公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查詢具體成績。有時有同名同姓的，注意“準考證號”是否相符。
第三步：申請實習(xí)
通過認證通用基礎(chǔ)和的相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)考試后，你就可以申請實習(xí)審核員了，不過申請實習(xí)前需先聯(lián)系認證機構(gòu)掛靠，根據(jù)各人情況，一般掛靠機構(gòu)還是容易找的，畢竟各個機構(gòu)也是需要做人才儲備。各大認證機構(gòu)在各個省會城市都有分支，直接與分支機構(gòu)聯(lián)系即可。具體認證機構(gòu)查詢。從最近幾年的情況看，審核員市場供大于求，各認證機構(gòu)招聘實習(xí)審核員時可能會有附加要求，比如你自己拉的客戶才能去實習(xí)，再比如交實習(xí)費用等等，所以大家在找掛靠機構(gòu)的時候一定要問清楚了！
現(xiàn)在關(guān)于注冊的事情都可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)里完成了。注冊后一般2個月左右會有結(jié)果，結(jié)果會在ccaa網(wǎng)站注冊公告版塊上公告，你也可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)中查詢。注冊的時候需要提供的身份證、學(xué)歷/學(xué)位證明、工作證明等必須得是真實的，現(xiàn)在認監(jiān)委查學(xué)歷造假、工作證明造假查的很嚴格，每年都有不少審核員被查到，終身不得從事審核員行業(yè)！
公告后就可以參與實習(xí)，現(xiàn)在的實習(xí)審核員第一天實習(xí)就開始干活了，以前還有幾次觀摩的機會，現(xiàn)在基本實習(xí)就得干活，如果遇到好的老師指導(dǎo)，你可以快速的提升審核能力，但是現(xiàn)在很少有人會掏心掏肺的教你了，畢竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫?qū)W習(xí)。實習(xí)4個初審或再認證項目并且滿20個人天，經(jīng)見證合格后，如果通過了管理體系認證基礎(chǔ)的考試，就可以辦理轉(zhuǎn)正了。
第四步：轉(zhuǎn)正式審核員
轉(zhuǎn)正申請也是在ccaa網(wǎng)站上進行，還是原來的步驟，進去后會看到你原來已經(jīng)提交的實習(xí)申請資料，直接生成文件，打印出來，附上你每次的實習(xí)證明記錄，報到掛靠機構(gòu)去處理。一般都沒什么問題，只要實習(xí)人天夠，轉(zhuǎn)正很快就下來了，也是1-2個月。公告上如果有你的名字，你就是正式審核員了。
其實成為了正式審核員才是萬里長征的第一步，之后你需要不斷的學(xué)習(xí)行業(yè)知識，以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識、產(chǎn)品知識等，審核員也是個活到老學(xué)到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強，以后審核的時候你只能審非專業(yè)條款了。
總結(jié)，看到以上四步，最重要的是參加全國統(tǒng)一筆試過關(guān)，然后就是找個合適的掛靠機構(gòu)，相信你這些都不是問題。
關(guān)于國潤認證：
一、專業(yè)快速辦理aaa信用證書（3個工作日可拿證）：aaa級企業(yè)信用等級、aaa級資信等級證書、aaa級重合同守信用企業(yè)、aaa級質(zhì)量服務(wù)誠信單位、aaa級誠信供應(yīng)商、aaa級誠信企業(yè)家、aaa重質(zhì)量守信用企業(yè)、aaa重服務(wù)守信用企業(yè)等。（雙網(wǎng)查詢地址：中國招標投標網(wǎng)、全國企業(yè)誠信公共服務(wù)平臺）
二、專業(yè)提供企業(yè)六大體系認證咨詢及代辦服務(wù)（28天可拿證）：iso9001企業(yè)質(zhì)量認證 、iso14001環(huán)境管理體系認證、 iso18001職業(yè)健康體系認證、iso50001能源管理體系認證、iso2000信息技術(shù)體系認證、iso27001信息安全體系認證、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證等。
三、提供各類企業(yè)榮譽證書辦理咨詢及代辦服務(wù)，所有證書均為正規(guī)機構(gòu)辦理，證書網(wǎng)上可查，助力企業(yè)在投標、競標中獲得頭籌。
四、可辦理國際版體系認證，較快2天下證，可應(yīng)付加急投標使用。
五、為您解決投標中缺失的各項資料（商務(wù)評分、技術(shù)評分均可解決），助力您滿分拿下項目。
六、我公司對接30多家認證機構(gòu)，可以辦理的認證項目如下：
iso9001質(zhì)量管理體系認證
iso14001環(huán)境管理體系認證
iso45001（ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認證
iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證
qc080000有害物質(zhì)管理體系認證
iso20000/iso27001信息技術(shù)服務(wù)、信息安全管理體系
iso22000食品安全管理體系認證
haccp安全與危害關(guān)鍵控制點認證
其他認證
信譽評級類
企業(yè)信譽等級證書
資信等級證明
重合同守信用證書
質(zhì)量服務(wù)信譽證書
aaa級誠信經(jīng)營示范單位
誠信企業(yè)家證書....
