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iso13485是什么認(rèn)證(16篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-12 查看人數(shù):34

iso13485是什么認(rèn)證

【第1篇】iso13485是什么認(rèn)證

什么是iso13485認(rèn)證

自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, iso/tc210頒布新的iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。

企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。

1、產(chǎn)品安全認(rèn)證2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證

醫(yī)療器械怎樣取得“安全認(rèn)證標(biāo)志”

以下以取得ce認(rèn)證為例說明:

產(chǎn)品要順利通過ce認(rèn)證,需要做好三方面的工作。其一,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(en)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其二,企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和en標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。第三,企業(yè)必須按照iso9000+iso13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護(hù)質(zhì)量體系,并取得iso9000+iso13485認(rèn)證。

伽瑪?shù)禼e認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和en標(biāo)準(zhǔn)。對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令,從這些指令的結(jié)構(gòu)看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象,如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。對于伽瑪?shù)叮m用的指令有第十四項(xiàng)、第一項(xiàng)和第五項(xiàng),即:93/42/eec醫(yī)療器械指令、73/23/eec低電壓(lvd)指令和89/336/eec電磁兼容性(emc)指令。

支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是:(1)en60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求;(2)en60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求及第一號修正;(3)en60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求;(4)en60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)兜碗妷海╨vd)測試的依據(jù):第(4)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪裕╡mc)測試的依據(jù)。

伽瑪?shù)禼e認(rèn)證程序、內(nèi)容:

歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類。第ⅰ類產(chǎn)品要加貼ce標(biāo)志,可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案,同時(shí)自行按有關(guān)en標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行測試或委托有能力的試驗(yàn)室進(jìn)行測試合格。第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類產(chǎn)品要加貼ce標(biāo)志,則必須由歐盟指定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。歐盟還規(guī)定,這幾類產(chǎn)品獲得ce認(rèn)證的先決條件是制造廠需能過iso9000+iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證,取得iso9000+iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且證書的頒發(fā)單位應(yīng)為歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。iso9000+iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證和ce認(rèn)證可同時(shí)進(jìn)行,但ce證書必須待iso9000+iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證通過后,方可予以頒發(fā)。

按照歐盟對產(chǎn)品的分類伽瑪?shù)秾儆诘冖類,其ce認(rèn)證程序和內(nèi)容如下:(1)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請,并填寫認(rèn)證詢價(jià)單交認(rèn)證機(jī)構(gòu);(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請認(rèn)證企業(yè)提出報(bào)價(jià)單,企業(yè)簽字確認(rèn)即完成合約;(3)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交iso9000+iso13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊和程序文件,供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系文件審核;質(zhì)量體系審核前,企業(yè)應(yīng)有至少三個(gè)月的質(zhì)量體系運(yùn)行記錄,并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)證產(chǎn)品測試通知單給認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的試驗(yàn)室,試驗(yàn)室將對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行低電壓(lvd)測試和電磁兼容性(emc)測試。測試中若出現(xiàn)不合格,由企業(yè)改下后重新測試,直到測試合格為止。測試結(jié)束,試驗(yàn)室出具試驗(yàn)報(bào)告。

(5)企業(yè)編寫申請認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案(簡稱tcf文件)。上述試驗(yàn)報(bào)告也作為tcf文件內(nèi)容之一。tcf文件是申請ce認(rèn)證的制造商向ce認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的一份重要文件,它是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制tcf文件必須全部使用英文。

【第2篇】iso質(zhì)量認(rèn)證體系

iso9001管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)而獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信賴的基本條件。

企業(yè)申請iso9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定?

1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符,描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

2、根據(jù)認(rèn)可要求,申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品,必須在現(xiàn)場審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求,又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的,如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處,均會對雙方造成影響)。

3、從iso9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產(chǎn)品越多,自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜,對于企業(yè)來說,會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定iso9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。

iso9001認(rèn)證流程?

收集材料---對接咨詢老師-----現(xiàn)場審核(幫助企業(yè)收集資料)---機(jī)構(gòu)評審-----發(fā)證

iso9001體系認(rèn)證年限:3年,每年年審

iso9001體系認(rèn)證周期:1.5個(gè)月左右

iso9001體系認(rèn)證條件:

1、有實(shí)際經(jīng)營場所

2、成立時(shí)間滿3個(gè)月以上

3、涉及資質(zhì)時(shí),需提供有效期內(nèi)的資質(zhì)證明(生產(chǎn)許可、環(huán)評報(bào)告、消防驗(yàn)收報(bào)告等)

iso9001體系認(rèn)證材料:

1、營業(yè)執(zhí)照(最新)

2、公司資質(zhì)許可

生產(chǎn)型企業(yè):環(huán)評報(bào)告、環(huán)評驗(yàn)收報(bào)告等

其他行業(yè)特殊許可

消防驗(yàn)收報(bào)告

【第3篇】iso9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程

1、企業(yè)準(zhǔn)備好相應(yīng)資料向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核申請;

2、雙方就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通并簽訂認(rèn)證合同;

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行審核,符合要求的進(jìn)入下一階段;

4、審核員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,通過后出具質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,并頒發(fā)證書;

5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場審核前會對企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo),指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核,并對企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、檢查和監(jiān)督。

6、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在有效期內(nèi),由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一上報(bào)。

7、認(rèn)證證書可以在相關(guān)網(wǎng)站上查詢。

iso 9001認(rèn)證的價(jià)格

iso 9001認(rèn)證價(jià)格,其實(shí)還是要看你在哪個(gè)地區(qū)辦理,因?yàn)槊總€(gè)地區(qū)辦理的費(fèi)用不一樣,價(jià)格也不一樣。

1、在一些三線城市、四線城市辦理 iso 9001認(rèn)證,因?yàn)閮r(jià)格比較便宜,大概需要兩三千元即可。

3、而在省會城市或者經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的話,價(jià)格相對來說也是比較高的,一般需要四五千以上。

iso 9001認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一種系列標(biāo)準(zhǔn),iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理體系中所要求的所有內(nèi)容及要求。

iso 9001認(rèn)證是質(zhì)量管理體系與國際標(biāo)準(zhǔn)化接軌的需要、是國際貿(mào)易發(fā)展和市場競爭的必然要求;

企業(yè)通過iso9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證將提高企業(yè)形象,增強(qiáng)客戶信心;增強(qiáng)員工凝聚力;增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。

企業(yè)通過 iso 9001認(rèn)證將會獲得法律法規(guī)要求及客戶需求上的便利。

【第4篇】iso9001認(rèn)證三體系認(rèn)證

寒冬已至,國科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù),如有企業(yè)對iso三體系還有所不解,國科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費(fèi)的上門咨詢服務(wù)。

如今,越來越多的招投標(biāo)項(xiàng)目要求投標(biāo)企業(yè)具備iso三體系認(rèn)證資質(zhì),國家還多次開展“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動”,支持小微企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。對于所有企業(yè)來說,擁有iso三體系認(rèn)證證書逐漸成為拓展國內(nèi)外業(yè)務(wù)的基本條件之一,國科軍通將用三句話帶您了解iso三體系是什么,可以做什么。

iso9001質(zhì)量管理體系,是最常用到的一個(gè)體系,也是投標(biāo)首選。

iso14001環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保能力。

iso45001職業(yè)健康管理體系,擁有該項(xiàng)體系證明企業(yè)在企業(yè)福利,員工保障,安全防備等方面較為完善。

一、iso三體系標(biāo)準(zhǔn)作用

iso9001:質(zhì)量管理體系,專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。

iso14001:環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ohsas18001:職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,員工保險(xiǎn),安全防備有很好的提高。

二、iso三體系認(rèn)證目的

1、企業(yè)實(shí)施iso標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象。2、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額。3、獲得iso認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化,節(jié)省了各個(gè)流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費(fèi)用。5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。6、招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng),爭取到更多發(fā)展機(jī)會。

三、申請iso三體系認(rèn)證必備條件

1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;2、按照所申請?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;3、已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

四、iso三體系認(rèn)證對企業(yè)的意義

① 強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益

推行iso9001對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方已按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,并已取得了iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場占有率。

②獲得了國際貿(mào)易“通行證”

許多國家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是在'世界貿(mào)易組織'內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。

③節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核雖然早已成為慣例,但后來又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:

一方面,一個(gè)供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān);

另一方面,需方也要支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,有時(shí)花了錢還達(dá)不到預(yù)期的目的。惟有iso9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。

因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請了第三方的iso9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。

還有,如果企業(yè)在獲得了iso9001認(rèn)證之后,再申請ul、ce等產(chǎn)品認(rèn)證,還可以節(jié)省認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

④在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)格銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競爭的手段越來越不可取。

70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行iso9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。

⑤有效地避免產(chǎn)品責(zé)任

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國家都在把原有的'過失責(zé)任'轉(zhuǎn)變?yōu)?嚴(yán)格責(zé)任',對制造商的安全要求更為嚴(yán)格。

例如,工人在操作一臺機(jī)床時(shí)受到傷害,按'嚴(yán)格責(zé)任'法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在的缺陷,廠方便要對其后果負(fù)賠償責(zé)任。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供iso9001質(zhì)量認(rèn)證證書,便可免賠。

⑥有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的責(zé)任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

⑦有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高

對于原來起點(diǎn)較低的企業(yè),iso9001的推行,可能是一場艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實(shí)質(zhì)的效果,盡可能依靠自身的力量去消化和探索,將獲得一種寶貴的自我改進(jìn),穩(wěn)定提升的能力。

對“外”,iso9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機(jī)會,在“內(nèi)”,精心策劃的推廣活動,可以成為前所未有的消除隔閡,增進(jìn)相互了解的機(jī)會,并且可以借此機(jī)會消除死角,改變不利發(fā)展的積習(xí)。

寒冬已至,國科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù),如有企業(yè)對iso三體系還有所不解,國科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費(fèi)的上門咨詢服務(wù)。

【第5篇】iso20000認(rèn)證是什么

“iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格,它只適用于企業(yè)(單位)的內(nèi)部審核,目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證已作為企業(yè)完善自我管理的一項(xiàng)基本要求,一般內(nèi)審員資格只有三年有效期,相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴(yán)格的培訓(xùn)考試和實(shí)習(xí)期,也就是累計(jì)審核時(shí)間達(dá)到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認(rèn)可委認(rèn)可的具備認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),可分為兼職和專職。”

崗位職責(zé):

1.開發(fā)內(nèi)部質(zhì)量審核(包括質(zhì)量體系審核.過程審核和產(chǎn)品審核)的檢查表。

2.開展完整的審核工作。

3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核(包括iso9000.iso14000.iso18000)。

4.針對內(nèi)部質(zhì)量審核和外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),組織開發(fā)有效地糾正預(yù)防措施,跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和關(guān)閉

任職要求:

1,具有ccaa注冊qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員,中英文審核能力,高級審核員資格,實(shí)習(xí)審核員通過ccaa全國統(tǒng)一考試。

2,具有多體系審核員優(yōu)先。

3,熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審流程;

4,擅長組織并引導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核。

成為一名管理體系國家注冊審核員的基本流程

管理體系審核員主要有質(zhì)量(qms)、環(huán)境(ems)、職業(yè)健康安全(ohsms)、食品安全(fsms)管理體系審核員,最近幾年也有其他一些的體系,比如危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(haccp)、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等,這幾年也比較火,但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。

審核員的基本條件:大專以上學(xué)歷需有8年以上工作經(jīng)驗(yàn)(畢業(yè)后開始計(jì)算)和中級以上職稱,本科學(xué)歷畢業(yè)4年即可,qes不限專業(yè),有些人認(rèn)為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員,這個(gè)沒有明確要求。因?yàn)橛泻芏辔目飘厴I(yè)的朋友,后來從事工科類的工作,這些專業(yè)性的東西,可以通過后來的工作經(jīng)驗(yàn)來彌補(bǔ)。注意,工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)在拿到畢業(yè)證之后取得的,因?yàn)橛胁簧倥笥压ぷ鞫嗄辏恢蔽慈〉帽究苹驅(qū)?茖W(xué)歷,后來進(jìn)修獲得這個(gè)學(xué)歷,拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。

另外,食品安全的審核員要求本科以上,必須是食品工程或相近專業(yè),有4年以上食品鏈的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷,具備2年的食品安全工作經(jīng)歷,因?yàn)槭称沸袠I(yè)專業(yè)性強(qiáng),所以要求會嚴(yán)格一些。

成為注冊審核員的基本流程: “參加培訓(xùn)取得培訓(xùn)合格證書--參加全國筆試(認(rèn)證通用基礎(chǔ)和相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ))--找掛靠機(jī)構(gòu)--申請實(shí)習(xí)--參加全國筆試(管理體系認(rèn)證基礎(chǔ))----轉(zhuǎn)正”,以下按這個(gè)流程分別給大家作一說明。

第一步:培訓(xùn)

有的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)會舉辦的現(xiàn)場審核員培訓(xùn)課程,通過培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。ccaa認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)全國有幾十家,水平參次不齊,當(dāng)然證書的有效性是一樣的,主要看具體某個(gè)課程的講課老師水平如何,你能不能學(xué)到東西。

培訓(xùn)時(shí)間一般5天,培訓(xùn)費(fèi)2500元左右。大家參加培訓(xùn)時(shí),注意地方上很多機(jī)構(gòu)的辦班時(shí)間普通縮水,大家學(xué)下來也沒學(xué)到什么東西,最多只混到一張“培訓(xùn)合格證”。

各個(gè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)也舉辦考前輔導(dǎo)課程,不過只在考點(diǎn)城市辦班,一般在考前3-5天進(jìn)行,課程一般3天,水平也是參次不齊,一般押不到題,還得靠自己平時(shí)積累。圖方便的話,也可以參加網(wǎng)絡(luò)上遠(yuǎn)程輔導(dǎo)課程,費(fèi)用也便宜些。

但是新版注冊準(zhǔn)則,沒有要求考試一定需要培訓(xùn)證,所以,現(xiàn)在不培訓(xùn)也可以參加全國考試了,但是,建議新人們還是參加一下培訓(xùn),能更快的了解這個(gè)行業(yè)。

第二步:參加全國筆試

根據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(ccaa)對考試改革后的安排,每年都有兩次全國筆試,一般安排在5月和11月,但是最近這兩年因?yàn)橐咔橛绊?,時(shí)間不是太確定。考點(diǎn)現(xiàn)在安排的也比較多了,一般各省會城市都會有安排,但是也要看疫情影響??荚噲?bào)名一般提前一個(gè)多月通知,大家注意關(guān)注ccaa官方網(wǎng)站筆試版塊發(fā)布的考試信息。

考試報(bào)名在奧鵬網(wǎng),在報(bào)名通知上會有說明,報(bào)名時(shí)需要電子版照片,將來打印在準(zhǔn)考證上。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)總共考3科(認(rèn)證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)、管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)),如果你想注冊多體系,其中認(rèn)證通用基礎(chǔ)和管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)只需要考過1次即可。一科80元的報(bào)名費(fèi),累計(jì)3科全部通過為考試通過。報(bào)名費(fèi)通過網(wǎng)上銀行支付,你要是沒有開通網(wǎng)上銀行,用別人的網(wǎng)上銀行帳戶也可以支付。

考試分為認(rèn)證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)和管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)共3科,每科2個(gè)小時(shí)。試題內(nèi)容一般不會超出考試大綱的范圍。每個(gè)科目都是以認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為核心,改革后考試的通過率已經(jīng)很低了,我們機(jī)構(gòu)的審核員參加了這么多次的考試,考過的寥寥無幾。國家現(xiàn)在也在提高審核員的門檻,不下功夫?qū)W習(xí)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。

新版注冊準(zhǔn)則要求,實(shí)習(xí)審核員申請人應(yīng)在申請注冊前 5 年內(nèi)通過“認(rèn)證通用基礎(chǔ)”考試,且在申請注冊前 3 年內(nèi)通過 “相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)”考試 。通過后才能注冊成為實(shí)習(xí)審核員。

審核員申請人應(yīng)在申請注冊正式審核員前 3 年內(nèi)通過“管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)”考試。通過后才能注冊成為審核員。

考試結(jié)束一般45個(gè)工作日后,ccaa會在官方網(wǎng)站筆試信息版塊上公布通過人員名單,上面有你的名字你就過關(guān)了,具體的分?jǐn)?shù)不會公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查詢具體成績。有時(shí)有同名同姓的,注意“準(zhǔn)考證號”是否相符。

第三步:申請實(shí)習(xí)

通過認(rèn)證通用基礎(chǔ)和的相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)考試后,你就可以申請實(shí)習(xí)審核員了,不過申請實(shí)習(xí)前需先聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)掛靠,根據(jù)各人情況,一般掛靠機(jī)構(gòu)還是容易找的,畢竟各個(gè)機(jī)構(gòu)也是需要做人才儲備。各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)在各個(gè)省會城市都有分支,直接與分支機(jī)構(gòu)聯(lián)系即可。具體認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢。從最近幾年的情況看,審核員市場供大于求,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)招聘實(shí)習(xí)審核員時(shí)可能會有附加要求,比如你自己拉的客戶才能去實(shí)習(xí),再比如交實(shí)習(xí)費(fèi)用等等,所以大家在找掛靠機(jī)構(gòu)的時(shí)候一定要問清楚了!

現(xiàn)在關(guān)于注冊的事情都可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)里完成了。注冊后一般2個(gè)月左右會有結(jié)果,結(jié)果會在ccaa網(wǎng)站注冊公告版塊上公告,你也可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)中查詢。注冊的時(shí)候需要提供的身份證、學(xué)歷/學(xué)位證明、工作證明等必須得是真實(shí)的,現(xiàn)在認(rèn)監(jiān)委查學(xué)歷造假、工作證明造假查的很嚴(yán)格,每年都有不少審核員被查到,終身不得從事審核員行業(yè)!

公告后就可以參與實(shí)習(xí),現(xiàn)在的實(shí)習(xí)審核員第一天實(shí)習(xí)就開始干活了,以前還有幾次觀摩的機(jī)會,現(xiàn)在基本實(shí)習(xí)就得干活,如果遇到好的老師指導(dǎo),你可以快速的提升審核能力,但是現(xiàn)在很少有人會掏心掏肺的教你了,畢竟大家都挺忙的,所以你自己就得多下功夫?qū)W習(xí)。實(shí)習(xí)4個(gè)初審或再認(rèn)證項(xiàng)目并且滿20個(gè)人天,經(jīng)見證合格后,如果通過了管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)的考試,就可以辦理轉(zhuǎn)正了。

第四步:轉(zhuǎn)正式審核員

轉(zhuǎn)正申請也是在ccaa網(wǎng)站上進(jìn)行,還是原來的步驟,進(jìn)去后會看到你原來已經(jīng)提交的實(shí)習(xí)申請資料,直接生成文件,打印出來,附上你每次的實(shí)習(xí)證明記錄,報(bào)到掛靠機(jī)構(gòu)去處理。一般都沒什么問題,只要實(shí)習(xí)人天夠,轉(zhuǎn)正很快就下來了,也是1-2個(gè)月。公告上如果有你的名字,你就是正式審核員了。

其實(shí)成為了正式審核員才是萬里長征的第一步,之后你需要不斷的學(xué)習(xí)行業(yè)知識,以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識、產(chǎn)品知識等,審核員也是個(gè)活到老學(xué)到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強(qiáng),以后審核的時(shí)候你只能審非專業(yè)條款了。

總結(jié),看到以上四步,最重要的是參加全國統(tǒng)一筆試過關(guān),然后就是找個(gè)合適的掛靠機(jī)構(gòu),相信你這些都不是問題。

關(guān)于國潤認(rèn)證:

一、專業(yè)快速辦理aaa信用證書(3個(gè)工作日可拿證):aaa級企業(yè)信用等級、aaa級資信等級證書、aaa級重合同守信用企業(yè)、aaa級質(zhì)量服務(wù)誠信單位、aaa級誠信供應(yīng)商、aaa級誠信企業(yè)家、aaa重質(zhì)量守信用企業(yè)、aaa重服務(wù)守信用企業(yè)等。(雙網(wǎng)查詢地址:中國招標(biāo)投標(biāo)網(wǎng)、全國企業(yè)誠信公共服務(wù)平臺)

二、專業(yè)提供企業(yè)六大體系認(rèn)證咨詢及代辦服務(wù)(28天可拿證):iso9001企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證 、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、 iso18001職業(yè)健康體系認(rèn)證、iso50001能源管理體系認(rèn)證、iso2000信息技術(shù)體系認(rèn)證、iso27001信息安全體系認(rèn)證、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證等。

三、提供各類企業(yè)榮譽(yù)證書辦理咨詢及代辦服務(wù),所有證書均為正規(guī)機(jī)構(gòu)辦理,證書網(wǎng)上可查,助力企業(yè)在投標(biāo)、競標(biāo)中獲得頭籌。

四、可辦理國際版體系認(rèn)證,較快2天下證,可應(yīng)付加急投標(biāo)使用。

五、為您解決投標(biāo)中缺失的各項(xiàng)資料(商務(wù)評分、技術(shù)評分均可解決),助力您滿分拿下項(xiàng)目。

六、我公司對接30多家認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以辦理的認(rèn)證項(xiàng)目如下:

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

iso45001(ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證

iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證

qc080000有害物質(zhì)管理體系認(rèn)證

iso20000/iso27001信息技術(shù)服務(wù)、信息安全管理體系

iso22000食品安全管理體系認(rèn)證

haccp安全與危害關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)證

其他認(rèn)證

信譽(yù)評級類

企業(yè)信譽(yù)等級證書

資信等級證明

重合同守信用證書

質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書

aaa級誠信經(jīng)營示范單位

誠信企業(yè)家證書....

【第6篇】iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

企業(yè)想獲得iso9001認(rèn)證證書,大致可分為三個(gè)步驟進(jìn)行操作:

一、 企業(yè)貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制企業(yè)體系文件。

最高管理者應(yīng)先在企業(yè)內(nèi)部貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn),使得企業(yè)員工有一定的質(zhì)量意識,能夠更好的配合進(jìn)行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn),貫標(biāo)一般采用培訓(xùn)的形式。

體系文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢測規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應(yīng)覆蓋到iso9001標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容,并可能會不斷修改以適應(yīng)企業(yè)實(shí)際情況。

二、體系運(yùn)行,內(nèi)部審核,管理評審。

企業(yè)的體系文件制定之后,應(yīng)根據(jù)文件要求運(yùn)行體系,并保留相關(guān)記錄。體系運(yùn)行一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評審,保留相關(guān)記錄。以上所有的記錄都是認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí)應(yīng)提供的證據(jù)。

三、現(xiàn)場審核,不符合整改,頒發(fā)證書。

當(dāng)企業(yè)體系運(yùn)行三個(gè)月(特殊行業(yè)六個(gè)月)之后,可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會根據(jù)相關(guān)要求安排現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組會出具體系運(yùn)行的不符合項(xiàng),要求企業(yè)整改。整改完成后,就可以進(jìn)入頒發(fā)證書的程序。

以上就是企業(yè)取得iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的大概步驟。三體系認(rèn)證,選擇晴天認(rèn)證中心!

【第7篇】如何辦理iso9001認(rèn)證

很多企業(yè)在招投標(biāo)或者與客戶合作的過程中,都會被要求提供iso9001證書。但是作為企業(yè)方來說,資質(zhì)認(rèn)證還是比較陌生的領(lǐng)域,辦理的時(shí)候也會遇到很多問題。

今天我們就來聊一聊,iso9001認(rèn)證如何辦理,辦理的費(fèi)用是多少?

一、iso9001如何辦理?

首先,為了降低風(fēng)險(xiǎn),提高通過率,企業(yè)最好先選擇一家咨詢公司進(jìn)行輔導(dǎo),事半功倍~

然后在咨詢公司的幫助下建立質(zhì)量管理體系,并通過內(nèi)審和管評。

再由咨詢公司推薦或者企業(yè)自己選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請書、手冊、程序文件等資料。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后,會安排審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核,審核結(jié)束以后,一般會進(jìn)行不符合項(xiàng)的整改,整改完成后,就可以獲得iso9001證書啦~

二、iso9001的辦理費(fèi)用是多少?

辦理iso9001認(rèn)證的費(fèi)用主要由以下部分組成:

首先是審核費(fèi)用,iso9001證書的有效期是三年,每年都要進(jìn)行一次年審,那么審核的費(fèi)用就包括了初審和年審的費(fèi)用。

企業(yè)首次申請認(rèn)證稱之為初審,初審的費(fèi)用主要與公司人數(shù)和企業(yè)所在行業(yè)有關(guān)。另外,企業(yè)選擇不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),費(fèi)用也會不一樣。目前,全國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有幾百家,其中包含了一些外資機(jī)構(gòu),一般來說外資機(jī)構(gòu)的費(fèi)用會高于國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),例如sgs、tuv、bv等機(jī)構(gòu),收取的費(fèi)用至少會是12000元起步。國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),一般費(fèi)用會從6000元起步。

企業(yè)首次獲得iso9001證書之后,還要進(jìn)行第二、第三年的監(jiān)督審核,我們稱之為年審,年審的費(fèi)用通常會比初審費(fèi)用便宜一些。

如果企業(yè)為了降低風(fēng)險(xiǎn),提高認(rèn)證通過率,需要找第三方咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行輔導(dǎo),則還會產(chǎn)生一定的咨詢費(fèi)用。

除此之外,項(xiàng)目審核期間產(chǎn)生的差旅費(fèi)用通常也是由企業(yè)進(jìn)行實(shí)報(bào)實(shí)銷來承擔(dān)的。

以上就是iso9001辦理和費(fèi)用的介紹了,在之后的文章里,我們還會介紹更多關(guān)于企業(yè)認(rèn)證的知識。

如果您有任何關(guān)于企業(yè)認(rèn)證的問題或者需求,也都可以聯(lián)系我哦~

【第8篇】iso20000管理體系認(rèn)證

是面向機(jī)構(gòu)的 it 服務(wù)

管理標(biāo)準(zhǔn),目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評審、維護(hù)和改進(jìn) it 服務(wù)管理體系(itsm)

的模型。建立 it 服務(wù)管理體系(itsm)已成為各種組織,特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)

業(yè)等管理運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)不可缺少的重要機(jī)制。iso 20000 讓 it 管理者有一個(gè)參考框架用來管理

it 服務(wù),完善的 it 管理水平也能通過認(rèn)證的方式表現(xiàn)出來。

iso20000 標(biāo)準(zhǔn)著重于通過“it 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來管理 it 問題,即將 it 問題歸類,識別問題的

內(nèi)在聯(lián)系,然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計(jì)劃、推行和監(jiān)控,并強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同

時(shí)關(guān)注體系的能力,體系變更時(shí)所要求的管理水平、財(cái)務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。

iso20000 認(rèn)證好處

企業(yè)建立 it 服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自

我完善的體系。在實(shí)施認(rèn)證 iso20000 管理體系后,在各個(gè)流程中,各個(gè)工作崗位上都建立

了一個(gè)自我完善的循環(huán),工作的策劃、執(zhí)行、檢查,以及持續(xù)的發(fā)現(xiàn)問題改善問題的體系建

立起來,使每個(gè)員工都擁有問題意識,自覺的發(fā)現(xiàn)自己工作當(dāng)中的問題,并通過系統(tǒng)的解決

問題的方法,將問題一個(gè)一個(gè)的解決。it 服務(wù)提供商通過實(shí)施 it 服務(wù)管理體系,可以獲取

如下收益:

·保持服務(wù)目標(biāo)與企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致,有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略

·建立規(guī)范的服務(wù)流程,提高信息技術(shù)服務(wù)和運(yùn)營效率

·有效及高效地整合和利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等 it 資源

·建立持續(xù)改進(jìn)的服務(wù)管理機(jī)制,快速應(yīng)對市場需求,提高客戶滿意度

·向國際標(biāo)桿靠齊,增強(qiáng)市場競爭力,提高組織聲譽(yù),提升投資回報(bào)

·控制 it 風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)的成本,提高與控制 it 服務(wù)質(zhì)量、降低長期的服務(wù)成本

·靈活應(yīng)對來自客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、內(nèi)部機(jī)構(gòu)等不同的合規(guī)審核要求,增加投資者信心

對于眾多 it 服務(wù)提供商,iso20000 認(rèn)證的意義并不僅僅限于 it 服務(wù)符合規(guī)程和提高

服務(wù)質(zhì)量。它在服務(wù)量化,員工績效考核,衡量 it 部門投資回報(bào)方面更具有積極的意義。iso22000 食品安全管理體系要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明

自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任,使食

品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評價(jià)食品安全管理,

這種對標(biāo)準(zhǔn)的呼喚,促使 iso22000:2005 食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

企業(yè)實(shí)施 iso22000 食品安全管理體系認(rèn)證的必要性

一、外部動機(jī)

1、保障消費(fèi)者健康

iso22000 標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中所有的食品生產(chǎn)經(jīng)營組織,它要求食品生產(chǎn)經(jīng)營組織將

食品安全進(jìn)行系統(tǒng)管理,以確保消費(fèi)者食用安全為目標(biāo),以 haccp 原理及其應(yīng)用體系為核

心,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對“從農(nóng)田到餐桌”整個(gè)食品鏈中影響食品安全的危害進(jìn)行過程化、系統(tǒng)化和

可追溯性控制。

因此,通過實(shí)施這一結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)且成效顯著的預(yù)防性食品安全控制體系,可以對食品形成

和分銷全過程的安全危害依據(jù)其顯著程度實(shí)施分類控制,確保食品中潛在的顯著危害得到預(yù)

防、消除或降低到可接受水平,從而使提供的食品滿足消費(fèi)者身體健康和生命安全的要求。

2、促進(jìn)食品國際貿(mào)易

運(yùn)行一個(gè)滿足食品安全管理的國際標(biāo)準(zhǔn)的體系,是經(jīng)濟(jì)全球化條件下食品企業(yè)與國際食

品安全管理通行規(guī)則對接的需要,也是我國強(qiáng)化食品安全管理大趨勢下企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的最基

本的產(chǎn)品品質(zhì)保證要求。食品出口企業(yè)則必須建立完善的食品安全管理體系。

獲得食品安全管理體系認(rèn)證證書,證明企業(yè)已經(jīng)滿足食品安全管理的國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,

在產(chǎn)品市場準(zhǔn)入審批和產(chǎn)品出口衛(wèi)生注冊時(shí)可以減少重復(fù)檢查,降低企業(yè)成本。

目前,以 haccp 為核心的食品安全管理體系正日益成為與國際貿(mào)易的通行證,同時(shí)也

正成為發(fā)達(dá)國家國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘。食品行業(yè)要跨越技術(shù)壁壘,就必須緊跟國際食品業(yè)的

發(fā)展潮流。因此,積極采用國際先進(jìn)的食品安全管理體系,將有效減少技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合

格評定程序?qū)H貿(mào)易構(gòu)成的不必要障礙,促進(jìn)國際貿(mào)易自由化。

二、內(nèi)部效益

1、提高食品企業(yè)的食品安全管理水平

企業(yè)建立 iso22000 食品安全管理體系并推行食品安全管理體系認(rèn)證制度,有利于推動

各種技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,促使企業(yè)按照技術(shù)法規(guī)之標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施管理或組織生產(chǎn),規(guī)范自身

行為,從根本上提高企業(yè)食品安全管理水平,增強(qiáng)員工衛(wèi)生安全意識,有效控制可能發(fā)生的

食品安全事故。根據(jù)食品安全危害的顯著程度分別采取有效的控制措施,可以恰當(dāng)?shù)呐渲觅Y

源,在有效控制危害的同時(shí)降低運(yùn)營成本,減少浪費(fèi),提高效益。2、保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高市場競爭力

通過系統(tǒng)分析,明了產(chǎn)品、過程和環(huán)境中潛在的食品安全危害及其安全風(fēng)險(xiǎn)水平,有利

于針對性的采取控制措施,避免控制失誤,保證產(chǎn)品質(zhì)量,建立和維護(hù)企業(yè)市場信譽(yù)并增強(qiáng)

競爭力。haccp 危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系 確保食品在消費(fèi)的

【第9篇】通過iso9000認(rèn)證的企業(yè)

四川政策咨詢(可+v)

本文為大家整理了四川省企業(yè)三體系iso認(rèn)證申報(bào)好處條件等內(nèi)容,詳情如下,想要申報(bào)的可以致電小編免費(fèi)咨詢!

iso三標(biāo)體系認(rèn)證是什么?

三體系認(rèn)證又叫三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體,包含iso9000質(zhì)量管理體系、iso14000環(huán)境管理體系、iso45001職業(yè)安全健康管理體系。

四川省企業(yè)通過iso9000認(rèn)證的好處

(1)為了獲得認(rèn)證,企業(yè)必須請經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其質(zhì)量體系進(jìn)行審核,因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高;

(2)更容易得到市場和顧客的認(rèn)同;

(3)可以在公開媒體上宣傳其認(rèn)證資格,有利于提高市場形象;

(4)由于認(rèn)證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證相當(dāng)于顧客對單位的考察;

(5)獲證企業(yè)將能夠在項(xiàng)目招標(biāo)中獲得某種加分優(yōu)勢;

(6)可以合規(guī)、正式的提供對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴(kuò)大其市場份額;

(7)獲證企業(yè)必需接受來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗(yàn)證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并得到了不斷的改進(jìn)。這種來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用;

(8)iso 9000證書得到了世界范圍的承認(rèn),有利于開發(fā)國際市場;

(9)質(zhì)量體系認(rèn)證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定;

(10)向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時(shí),可以減少接收單位的考察、監(jiān)督并降低進(jìn)貨檢驗(yàn)的控制程度,從而減少了一定的成本投入。

四川省企業(yè)通過iso14001認(rèn)證好處

(1)滿足政府法律要求,獲取國際貿(mào)易的'綠色通行證'

(2)增強(qiáng)企業(yè)競爭力,擴(kuò)大市場份額

(3)樹立優(yōu)秀企業(yè)形象

(4)改進(jìn)產(chǎn)品性能,制造'綠色產(chǎn)品'

(5)改革工藝設(shè)備,優(yōu)化成本,實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗

(6)污染預(yù)防,環(huán)境保護(hù)

(7)避免因環(huán)境問題所造成的經(jīng)濟(jì)損失

(8)提高員工環(huán)保素質(zhì)

(9)提高企業(yè)內(nèi)部管理水平,降低管理成本

(10)減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)企業(yè)永續(xù)經(jīng)營

四川省通過iso45001認(rèn)證的好處

1.實(shí)施iso45001可以提高企業(yè)的安全管理和綜合管理水平,促進(jìn)企業(yè)管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。

2.可以減少因工傷事故和職業(yè)病所造成的經(jīng)濟(jì)損失和因此所產(chǎn)生的負(fù)面影響,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

3.可以提高企業(yè)的信譽(yù)、形象和凝聚力。

4.可以提高職工的安全素質(zhì)、安全意識和操作技能,使員工在生產(chǎn)、經(jīng)營活動中自覺防范安全健康風(fēng)險(xiǎn)。

5.可以增強(qiáng)企業(yè)在國內(nèi)外市場中的競爭能力。

6.可以為企業(yè)在國際生產(chǎn)經(jīng)營活動中吸引投資者和合作伙伴創(chuàng)造條件。

7.可以促進(jìn)企業(yè)的安全管理與國際接軌,消除貿(mào)易壁壘,是企業(yè)的第三張通行證。

8.可以通過提高安全生產(chǎn)水平改善政府--企業(yè)--員工(以及相關(guān)方)之間的關(guān)系。

四川省企業(yè)通過三體系iso認(rèn)證好處條件

組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件:

(1)具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;

(2)按照所申請?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;

(3)已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

以上就是本期最新政策解讀說明,想要申請的趕緊行動起來吧!對政策不清楚可以聯(lián)系小編免費(fèi)咨詢答疑,關(guān)注小編了解四川最新政策!

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【第10篇】iso認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

sabs是南非的一個(gè)中立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)南非的體系認(rèn)證及產(chǎn)品認(rèn)證。除制定標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)外,sabs還代表國家管理強(qiáng)制性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),對符合規(guī)范的產(chǎn)品,授予標(biāo)志使用權(quán),此外還負(fù)責(zé)對符合iso9001、iso9002的企業(yè)頒發(fā)證書,并代表國家和一些主要的購買商負(fù)責(zé)裝船前的檢驗(yàn)和測試,頒發(fā)合格證書。sabs 認(rèn)證廣泛應(yīng)用于化學(xué)制品,生物制品,纖維制品和服裝,機(jī)械制品,安全設(shè)備,電工產(chǎn)品,土木和建筑以及汽車產(chǎn)品等領(lǐng)域。

二)sabs產(chǎn)品認(rèn)證的范圍

sabs認(rèn)證分為產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證兩大類,而sabs產(chǎn)品認(rèn)證主要包括以下八大類:化學(xué)制品,生物制品,纖維制品和服裝,機(jī)械制品,安全設(shè)備,電工產(chǎn)品,土木和建筑以及汽車產(chǎn)品。其中,涉及到的建筑材料和產(chǎn)品有:石制品,混凝土制品,屋頂材料,水泥,石灰,水泥混合劑,天然建筑用石,安全玻璃,鋼結(jié)構(gòu),木材及木制品,磚,瓦,油漆,涂料,密封膠等。

(三)sabs認(rèn)證流程

1. 申請表;

2. 南非標(biāo)準(zhǔn)局出具審核的報(bào)價(jià)單;

3. 工廠審查;

4. 審核都通過了,南非標(biāo)準(zhǔn)局將會準(zhǔn)備每年的監(jiān)督合約;

5 每年將會有兩位審核員進(jìn)行隨機(jī)審查,每年的監(jiān)督審查和測試的費(fèi)用將在合約上寫明;

6. 兩位審核員將會抽查樣品帶回實(shí)驗(yàn)室;

7. 以后的測試的樣品,南非標(biāo)準(zhǔn)局將會從南非的買家的貨物中抽取,如果貨物的批次是少于4次每年的,那么不夠的樣品就要求從工廠寄出,其費(fèi)用將由工廠承擔(dān);

8.如果測試結(jié)果是不合格的話,那么樣品的費(fèi)用和重測的費(fèi)用都將由工廠承擔(dān);

9. 證書的有效期將會是三年,除非有其他原因取消證書。

【第11篇】什么是iso9001認(rèn)證

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是一套管理方面的標(biāo)準(zhǔn),以提高組織機(jī)構(gòu)的綜合質(zhì)量為目標(biāo)。該標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)質(zhì)量管理模式的基礎(chǔ)上發(fā)展起來,旨在促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)合作和進(jìn)出口貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘,協(xié)調(diào)各國的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

iso---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“iso”的字頭。

9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號,iso將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

iso9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國bs5750標(biāo)準(zhǔn),于1987年正式頒布(第一版),沿用至我國最早是1994版本 之后經(jīng)歷2000版本 2008版本到現(xiàn)在最新的2015版,全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

【第12篇】iso認(rèn)證辦理多少錢

企業(yè)第一年辦理iso9001認(rèn)證稱之為初審,辦理初審的費(fèi)用主要跟兩方面相關(guān):一、企業(yè)因素:影響價(jià)格的企業(yè)因素主要是企業(yè)人員總數(shù)和公司所處行業(yè)。二、機(jī)構(gòu)因素:機(jī)構(gòu)不同價(jià)格也不同(企業(yè)選擇不同的機(jī)構(gòu)辦理費(fèi)用也不同,一般價(jià)格在4000-7000元不等)最后建議企業(yè)選擇大一點(diǎn)的機(jī)構(gòu)辦理,后期不會對認(rèn)知過程或證書結(jié)果帶來不必要的麻煩!

【第13篇】iso13485醫(yī)療器械認(rèn)證

認(rèn)證所需材料

1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;

2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;

3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件);

6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;

7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;

8.主要外購、外協(xié)件清單;

9.其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。

認(rèn)證流程

iso13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下

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一、初次認(rèn)證

1、企業(yè)將填寫好的《iso13485認(rèn)證分申請表》,認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后,會對文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。

2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。

3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。

4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會審查。

5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見。

6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。

7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識,可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。

8、年度監(jiān)督審核每年一次。

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二、年度監(jiān)督檢查

1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。

2、現(xiàn)場檢查時(shí),對需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

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三、復(fù)評認(rèn)證

3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《iso13485認(rèn)證分申請表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

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【第14篇】iso14000環(huán)境管理體系認(rèn)證

iso14001認(rèn)證介紹:

iso14001認(rèn)證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,是指依iso14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的合格評定活動。iso14001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn),是iso14000族標(biāo)準(zhǔn)中的一份標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于1996年進(jìn)行首次發(fā)布,2004年分別由iso國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,目前最新版本為iso14001-2004。

iso14001認(rèn)證流程:

企業(yè)或組織要獲得iso14001認(rèn)證證書,首先需要在服務(wù)機(jī)構(gòu)的幫助下,建立起環(huán)境管理體系,在這個(gè)體系運(yùn)行3個(gè)月之后,向csu申請認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照公正、合理、規(guī)范的原則,對其建立起的環(huán)境管理體系進(jìn)行審核,如果合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將發(fā)給證書,如果不合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將開出不符合項(xiàng),企業(yè)進(jìn)行糾正,然后企業(yè)進(jìn)行跟蹤審核,如果合格就頒發(fā)證書. 環(huán)境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價(jià),以判斷一個(gè)組織(或企業(yè))的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個(gè)系統(tǒng)化并形成文件的驗(yàn)證過程。環(huán)境審核的主要步驟分五步:

第一步:確定審核目的和審核范圍:環(huán)境管理體系審核的目的在于對照環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則中的要求來判斷以下幾項(xiàng)事項(xiàng):

①衡量受審核方環(huán)境管理體系運(yùn)行及符合情況;

②確定其環(huán)境管理體系是否得到了妥善的實(shí)施和保持;

③發(fā)現(xiàn)體系中可進(jìn)一步改善的因素;

④評價(jià)組織內(nèi)部管理評審是否能夠保證環(huán)境管理體系的持續(xù)有效和適用。

第二步:確定審核準(zhǔn)則:

①衡量環(huán)境管理體系是否完善;

②環(huán)境管理體系的活動是否正確;

③實(shí)施情況是否良好;

④體系是否充分適合于組織的環(huán)境方針和目標(biāo)。

第三步:收集信息并做出分析,以提供審核證據(jù)

第四步:判斷審核證據(jù)是否符合審核準(zhǔn)則(注意證據(jù)與結(jié)論有可能受時(shí)間、資源的限制而有局限性和不確定性)

第五步:提交審核報(bào)告,做出結(jié)論:頒發(fā)證書之后,表明企業(yè)已經(jīng)按照iso14000標(biāo)準(zhǔn)建立起了環(huán)境管理體系,證書的有效期為3年,在3年內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)還要對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督審核,以確保企業(yè)有效實(shí)施已經(jīng)建立起來的環(huán)境管理體系。3年期滿之后,如果企業(yè)想繼續(xù)獲得證書,需要進(jìn)行復(fù)審換證;

【第15篇】iso17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

目前市場上,實(shí)驗(yàn)室含金量高的資質(zhì)總共有三種,cma(質(zhì)監(jiān)局發(fā)的)、cnas(中國合格評定國家認(rèn)可委員會發(fā)的)、satl(農(nóng)業(yè)廳發(fā)的)。

其中,cnas是一個(gè)統(tǒng)稱,里面具體的認(rèn)證又包含iso17025(普遍性實(shí)驗(yàn)室)、iso15189(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)、iso17020(外場檢測性實(shí)驗(yàn)室)這幾個(gè)。由于我國時(shí)加入了國際互認(rèn)組織的,所以凡是帶iso的認(rèn)證,在國際上,原則上是都有效的,特別是iso17025,由于國內(nèi)只有一家機(jī)構(gòu)能發(fā)證,所以,其含金量會比現(xiàn)在已經(jīng)爛大街的其它iso體系(9001,14001等)高很多,這是行業(yè)內(nèi)的普遍共識。

所以對于含金量怎樣,這個(gè)我想是不必置疑的。但是,這個(gè)證書容易出現(xiàn)的一個(gè)問題,也正是因?yàn)閲鴥?nèi)只有一家機(jī)構(gòu)能發(fā)證書,還是政府機(jī)構(gòu),而每年申請的實(shí)驗(yàn)室那么多,近兩年還有逐漸增加的趨勢,有時(shí)光排隊(duì)都得半年,這就導(dǎo)致在整個(gè)cnas認(rèn)證中周期長,為了能夠避免因認(rèn)證不通過,前期就需要進(jìn)行做好準(zhǔn)備。

通過cnas認(rèn)證的作用及意義:

1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;

2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);

4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;

5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用cnas國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ilac國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;

6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。

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【第16篇】iso50430認(rèn)證

貴州匯黔通認(rèn)證集團(tuán)包括但不限于:遵義鳳崗余慶仁懷gb/t50430認(rèn)證、貴陽haccp認(rèn)證、貴陽iso9000認(rèn)證、仁懷iso14000認(rèn)證、道真iso22000認(rèn)證、貴陽iso28000供應(yīng)鏈認(rèn)證、供應(yīng)鏈安全管理體系認(rèn)證、仁懷iso14000認(rèn)證、云巖區(qū)iso45001認(rèn)證、安全生產(chǎn)等級認(rèn)證、貴陽保安服務(wù)認(rèn)證、保安服務(wù)認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證、餐廳餐飲服務(wù)認(rèn)證、餐廳餐飲服務(wù)認(rèn)證、餐飲服務(wù)管理體系認(rèn)證、餐飲服務(wù)管理體系認(rèn)證、誠信管理體系認(rèn)證、誠信管理體系認(rèn)證等等各地iso質(zhì)量認(rèn)證均可以私聊我們,我們也將一一為您詳細(xì)解答。

集團(tuán)公司于2023年4月榮獲貴州省22年第一批遵義市匯川區(qū)第一批科技型中小企業(yè)集團(tuán)企業(yè)一直秉承以“專業(yè)·快捷·誠信為企業(yè)創(chuàng)造新動力”的經(jīng)營理念;以誠信為本,不以短期利益為目的,真心實(shí)意為客戶服務(wù),深得客戶的贊譽(yù)和信賴,開拓進(jìn)取、高效、務(wù)實(shí)、為企業(yè)精心策劃,提供低成本、高品質(zhì)的服務(wù),為企業(yè)的管理、資質(zhì)保駕護(hù)航。

企業(yè)在做iso管理體系的時(shí)候會選擇做一個(gè)質(zhì)量管理,覺得都是管理體系做一個(gè)和做三個(gè)差不多,再說了只要按照相關(guān)方的要求來就可以了拿證最重要。其實(shí)如果企業(yè)真的這么想就和iso45001的思想背道而馳了。iso三體系通常是從質(zhì)量、環(huán)境和企業(yè)人員三個(gè)方面來進(jìn)行的。

相同的體系在以下方面:

(1) 組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。

(2) 三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似以方便使用。

(3) 體系的原理都是pdca(計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn))循環(huán)。

(4) 都需要有文化的管理體系。

(5) 都明確要有文件化的職責(zé)分工。

(6) 都提出了通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

(7) 都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。

(8) 都提出用內(nèi)部審核和管理評審來評價(jià)體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。

(9) 都要求對不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。

(10) 都要求組織的最高管理者任命管理者代表,負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。這些方面都有著相同的要求。

同樣的三體系也是有不同點(diǎn):

(1) 按iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,其對象是顧客。

(2) 按iso14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,其對象是社會和相關(guān)方。

(3) 按iso45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系其對象是員工。

所以針對的體系側(cè)重點(diǎn)不一樣,企業(yè)做職業(yè)健康管理體系也是為了讓員工的安全以及減少返工失誤從側(cè)面提高生產(chǎn)效益

環(huán)境管理體系

做質(zhì)量管理體系的時(shí)候會按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行企業(yè)管理。首先就需要確定組織環(huán)境,包括了解企業(yè)的宗旨和戰(zhàn)略方向就像做一件事情需要先知道我們需要達(dá)到一個(gè)什么目標(biāo),為了達(dá)成這個(gè)目標(biāo)需要哪些必要的方式方法。只有了解清楚自身的情況才可以無往而不利。企業(yè)還需要了解自己去做的市場有哪些因素會影響到企業(yè)本身的發(fā)展包括價(jià)值觀、文化、知識等各個(gè)方面,這也是在制定戰(zhàn)略方向上需要注意的,戰(zhàn)略方向和企業(yè)宗旨就像是地基只有這些大的方向確立了才可以把后面的事情做好。

在了解企業(yè)自身的內(nèi)部環(huán)境和企業(yè)外部的各種因素促成的外部環(huán)境后,還需要理解相關(guān)方和需求和期望,因?yàn)槭亲鲑|(zhì)量管理體系所以和質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)方都可以關(guān)注他們的相關(guān)要求!只有在確定了理解相關(guān)方和了解內(nèi)外部環(huán)境之后,才到了確定質(zhì)量管理體系的范圍這一步。知道我們是誰,我們想做什么,我們的相關(guān)方需求是什么之后企業(yè)就可以制定質(zhì)量管理體系的范圍了,一般的范圍也是根據(jù)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況制定的。從了解組織情況到建立質(zhì)量管理體系了解相關(guān)過程,其實(shí)后面的pdca循環(huán)就是在為這一塊進(jìn)行服務(wù),也只有把前面的這些基調(diào)都定好之后才可以保障循環(huán)的運(yùn)行。

其實(shí)做質(zhì)量管理體系的目的很多企業(yè)都是為了要讓自身良性發(fā)展,在定大的戰(zhàn)略和發(fā)展方向上也都需要按照質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格要求!只有企業(yè)不斷在方方面面上落實(shí)質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化循環(huán)改進(jìn)才可以得到iso9001的精髓!

9001企業(yè)認(rèn)證的作用:

1、可以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢

通過iso 9001認(rèn)證的企業(yè),產(chǎn)品廣告宣傳時(shí)都會注明通過了iso 9001認(rèn)證,展現(xiàn)自家的品牌優(yōu)勢。市場的競爭主要是價(jià)格和品質(zhì)的競爭,如果能通過提高品質(zhì)來提高自身的競爭優(yōu)勢,那當(dāng)然是最好的。要不要iso 9001認(rèn)證?孰優(yōu)孰劣,高下立分。

2、能夠節(jié)約公司成本,將錢花在刀刃上

相關(guān)數(shù)據(jù)表明,大部分企業(yè)在通過iso 9001認(rèn)證之后,運(yùn)營的效率有所提升,且銷量也有明顯的增長,資產(chǎn)回報(bào)率和利潤率都有相當(dāng)程度的提高。

3、吸引投資,建立投資人的信心

通過iso9001認(rèn)證能夠提高企業(yè)的品牌信譽(yù),讓所有利益相關(guān)方都知道這家企業(yè)很注重產(chǎn)品的品質(zhì),而且一直堅(jiān)持對產(chǎn)品做持續(xù)性改進(jìn)。

4、國際通行證,為出口打下基礎(chǔ)

獲得iso 9001認(rèn)證可消除貿(mào)易壁壘,提升客戶滿意度,節(jié)省第三方審核的費(fèi)用。例如:企業(yè)在獲得了iso 9001認(rèn)證之后,再申請ul、ce等認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

在新版的標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、理念和思維方面導(dǎo)入了很多新的元素,不僅提出了要求還讓企業(yè)改變了觀念和思維。有效的應(yīng)對復(fù)雜多變的社會切實(shí)幫助組織獲得成功。新版的iso9001是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,組織戰(zhàn)略計(jì)劃實(shí)施應(yīng)由所提供的產(chǎn)品和不同需求決定。新版的iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不僅是可以從質(zhì)量方面對企業(yè)有所提升,更是為了成為企業(yè)改善經(jīng)營降低風(fēng)險(xiǎn)的一種管理工具。

iso13485是什么認(rèn)證(16篇)

什么是iso13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,iso/tc210頒布新的iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《…
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