【第1篇】iso18001是什么認證
iso9001:2008是*標準化組織(iso)**的質(zhì)量管理體系標準。該標準吸收*上的質(zhì)量管理理念,采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實踐性和性。標準適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認證。通過iso9001質(zhì)量管理體系認證,已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三標一體是什么
簡單來說,iso三體系包含:isoiso9001、iso14001、iso18001(iso45001)體系認證,這體系標準適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)順利獲得第三方認證。深圳萬檢通介紹:通過第三方機構(gòu)進行體系認證,已成為企業(yè)進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三體系費用:
具體費用看公司有多少人,這個是按人數(shù)收費的
申請三體系的條件:
1.營業(yè)執(zhí)照須滿三個月
2.生產(chǎn)的產(chǎn)品在ccc 認zeng范圍內(nèi)需提gong ccc 認證,否則 iso 不能體現(xiàn)生產(chǎn)二字
3:環(huán)評報告(申請環(huán)境體系需提交)
4:員工體檢報告(申請健康體系需提交)
【第2篇】iso27000認證
德州iso27001認證是什么,iso27001認證好處
德州iso什么是27001認證?iso27001認證好處
iso什么是27001認證?
iso27001認證是關(guān)于信息安全管理認證,iso27001將有效保證企業(yè)在信息安全領(lǐng)域的可靠性,降低企業(yè)泄密風(fēng)險,更好地保存核心數(shù)字。
信息安全管理實用規(guī)則iso/iec27001的前身是英國bs英國標準協(xié)會7799標準(bsi)1999年2月提出,1999年5月修訂。bsi修改標準。bs799分為兩部分:bs799-1,實施信息安全管理規(guī)則bs7799-2,信息安全管理體系規(guī)范。第一部分為負責(zé)組織啟動、實施或維護安全的人員對信息安全管理提出建議;第二部分解釋了信息安全管理體系的建立、實施和文件化(isms)根獨立組織的要求規(guī)定了實施安全控制的要求。通過策略、慣例、程序、組織結(jié)構(gòu)和軟件功能對信息安全進行綜合控制。
現(xiàn)在,iso27000標準已經(jīng)得到很多國家的認可,是世界上具有代表性的信息安全管理體系標準。目前,除英國外,荷蘭、丹麥、澳大利亞、巴西等國已經(jīng)同意使用這一標準;日本、瑞士、盧森堡和其他國家也表達了他們的意見iso對27000標準感興趣,臺灣省和香港也在推廣這個標準。許多國家的政府機構(gòu)、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網(wǎng)絡(luò)公司和許多跨國公司都采用了這一標準來系統(tǒng)地管理自己的信息安全。
通過iso27001認證的企業(yè),特別是在信息安全管理方面,可以從企業(yè)內(nèi)部的管理程序中得到很大的改進,有科學(xué)的方法可循。
iso27001認證范圍
每個企業(yè)或組織都需要信息安全,因此信息安全管理體系認證具有普遍的適用性,不受區(qū)域、行業(yè)類別和公司規(guī)模的限制。從目前認證企業(yè)的情況來看,涉及電信、保險、銀行、數(shù)字處理中心,ic制造和軟件外包等行業(yè)。
iso27001符合法律法規(guī)的要求
證書的獲得可以向當局表明,該組織遵守了所有適用的法律和法規(guī)。從而保護信息系統(tǒng)、知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)、商業(yè)秘密等的安全。
iso27001是為了維護企業(yè)的聲譽,品牌和客戶信任
取得證書,可以增強員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少因人為原因造成的不必要損失。
iso27001是履行信息安全管理職責(zé)
取得證書本身就可以證明組織在各級安全保護方面做出了卓有成效的努力,說明管理層履行了相關(guān)職責(zé)。
iso27001增強員工的意識、責(zé)任感和相關(guān)技能
取得證書,可以增強員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少因人為原因造成的不必要損失。
iso27001保持業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展和競爭優(yōu)勢
建立全面的信息安全管理體系,意味著組織核心業(yè)務(wù)所依賴的各種信息資產(chǎn)得到了適當?shù)谋Wo,組織的核心競爭力得到了提升。
iso27001實現(xiàn)風(fēng)險管理
有助于更好地理解信息系統(tǒng),找出存在的問題和保護方法,確保組織自身的信息資產(chǎn)在合理、完整的框架下得到適當?shù)谋Wo,確保信息環(huán)境的有序、穩(wěn)定運行。
iso27001減少損失,降低成本
isms實施可以減少潛在安全事件給組織帶來的損失,保證業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展,在信息系統(tǒng)受到侵害時將損失降低到一個較低的水平。
【第3篇】iso質(zhì)量認證機構(gòu)
為大家整理了英國iso認證的機構(gòu)
最近很多同學(xué)都去香港中轉(zhuǎn),下邊給大家整理了幾個可以出具 iso證明的醫(yī)院 大家有需要的收藏
1、cignpost (known as expresstest airport),在希思羅、gatwick都有檢測中心,但因為我需要same day result,當天12點出結(jié)果那種,gatwick不提供當日的,希思羅有,離gatwick最近的是london victoria,可以從gatwick火車半小時直達。當天出結(jié)果價格是89磅,需要11:40am前取完樣,還有4小時出結(jié)果的選項119磅。
2?concepto clinic,在gatwick外面不遠處有,希思羅、劍橋牛津、倫敦市中心都有點。當日出結(jié)果價格是99磅,需要在10點多之前取完樣。還有90min出結(jié)果的選項是129磅。這家也有certificate,但是官網(wǎng)又寫了,如果飛往香港or jersey,不要定他家的檢測?
3?medwyn occupational health,在gatwick外面不遠處,in-clinic檢測當日出結(jié)果是109磅,需要11am前取完樣,午夜前出結(jié)果。除此以外只有next day的選項了。
還有randox,目前看到很多人說也可以用,但在gatwick沒有檢測點
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?始發(fā)國家 登機要求:
1、持有有效護照
2、接種中國香港認可疫苗2針及以上
3、完成疫苗接種證明文件(原件+電子版)
4、持有起飛48小時前pcr核酸檢測陰性證明和證明該化驗所獲iso15189或當?shù)卣姓J的文件
5、指定檢疫酒店預(yù)訂房間確認書
【第4篇】iso50001能源管理體系認證
如今能源短缺已成為制約國民經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展的重要因素,因此,企業(yè)必須進一步認清時代發(fā)展方向,結(jié)合自身實際,明確可持續(xù)發(fā)展的方向、目標、重點和措施。
一、能源管理體系認證簡介
能源管理體系認證,是指申請認證的企業(yè)按照gb/t23331-2020 /iso50001:2018標準要求建立能源管理體系,并至少有效運行6個月,由國家認監(jiān)委批準設(shè)立的認證機構(gòu)對其能源管理體系及其運行情況、能源管理績效進行現(xiàn)場審核,經(jīng)綜合評價后,對符合條件的企業(yè)頒發(fā)認證證書的過程。認證依據(jù):適用的法律法規(guī)、標準及其他要求
1、gb/t23331-2020 / iso50001:2018
2、能源管理體系行業(yè)認證要求
3、企業(yè)建立的能源管理體系文件
認證方式:認證審核+證后監(jiān)督
認證實施:第三方認證機構(gòu)
認證周期:三年一個周期
認證結(jié)論:能源管理體系是否符合gb/t23331-2020 /iso50001:2018要求
企業(yè)能源績效:單位產(chǎn)品綜合能耗
二、能源管理體系適用于哪些企業(yè)
根據(jù)能源管理體系實施組織的能耗設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)用能方式特點的共性,將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業(yè)務(wù)范圍:
1.能源供給共5個業(yè)務(wù)范圍
煤炭,油、氣,電力,熱力,其他(地?zé)?、分布式能源、余熱?
2.能源需求共10個業(yè)務(wù)范圍
鋼鐵,有色金屬,化工,建筑材料,紡織,造紙,機械制造,交通運輸,公共機構(gòu)及服務(wù),其它。
三、能源管理體系對企業(yè)的好處
1、樹立良好的社會責(zé)任形象,為節(jié)能減排做出貢獻;
2、有助于企業(yè)控制能源消耗、提高能源的利用,進而降低企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營成本;
3、有利于企業(yè)經(jīng)濟效益的增長,如在能源資源價格不斷上漲時保持競爭力;
4、有利于企業(yè)獲得國家的相關(guān)政策獎勵!
四、辦理能源管理體系認證需要什么資料
能源管理體系認證申請清單(gb/t 23331-2020《能源管理體系要求》國家標準)體系運行時間超過6個月。
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、組織機構(gòu)代碼證(適用時);
3、生產(chǎn)許可證和其他行政許可證明復(fù)印件、資質(zhì)證明等復(fù)印件(適用時);
4、有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范和標準清單;
5、能源體系專用資料:
1)年綜合能耗(tce);
2)體系覆蓋的有效人員數(shù)量;
3)是否屬于國家/地區(qū)的重點的用能單位;
4)是否存在國家明令淘汰的用能設(shè)備或工藝;
5)能源種類個數(shù);
6)主要能源使用個數(shù);
7)能耗限額標準;
8)用能設(shè)備類別數(shù);
9)認證范圍內(nèi)各種產(chǎn)品的預(yù)計年產(chǎn)量(單位:萬噸);
10)能源管理體系認證范圍及邊界。
6、其他相關(guān)申請資料等。
五、能源管理體系認證辦理的流程
1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準備
2、范圍界定
3、初始能源評價
4、體系策劃
5、能源管理體系文件的編制
6、體系運行
7、內(nèi)部審核和管理評審
六、管理評審包括哪些方面
1、能源方針的適宜性;
2、目標指標的完成情況;
3、能源消耗情況和溫室氣體的排放情況;
4、內(nèi)審結(jié)果;
5、針對客觀情況的變化,需要改進的方面,如能源基準和標桿是否要調(diào)整;
6、職責(zé)劃分的合理性和資源配置的充分性;
7、體系新的發(fā)展動向。
評審結(jié)論應(yīng)形成文件,實施必要的溝通和后續(xù)改進活動。
七、能源管理體系咨詢需要多長時間
企業(yè)能源管理體系咨詢工作從準備階段開始,聯(lián)系能源管理咨詢公司到企業(yè)做調(diào)研、培訓(xùn)、咨詢,要經(jīng)過幾個階段:
1、 準備階段
對企業(yè)的現(xiàn)狀進行調(diào)查研究,找出企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品、服務(wù)等活動中的能源管理因素及可控能源因子,提出能源管理體系改進的重點工作,包括:過程、環(huán)節(jié)、技術(shù)。
2、 貫標培訓(xùn);
3、 管理體系策劃;
4、 管理體系文件化階段;
5、 體系運行;
6、 體系認證;
總體來講,能源管理周期要根據(jù)企業(yè)人數(shù)、耗能狀況、用能設(shè)備等因素綜合考量,一般周期3-10個月不等。
八、能源管理體系補貼政策
1、廣東廣州:首次通過能源管理體系認證的,按實際委托費用的50%給予一次性補貼,最高10萬元。
2、上海:按照《能源管理體系要求》(gb/t 23331-2012)的要求建立能源管理體系,并通過能源管理體系首次認證的企業(yè),每家企業(yè)補貼10萬元。
3、廣東深圳: 對開展能源管理體系建設(shè)并獲得認證證書的企業(yè),給予 10 萬元獎勵。
【第5篇】iso9001認證企業(yè)規(guī)模
任何企業(yè)都可以申請iso9001體系認證嗎?證果果小編為大家作了解答,希望可以幫您了解iso9001認證。
iso9001質(zhì)量管理體系標準,是通用的標準,適用于各行各業(yè)。而認證,則是對企業(yè)所建立所運行的iso9001質(zhì)量管理體系是否適宜、是否充分、是否有效,通過審核的方式,進行確認,并通過認證證書的方式,展示企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系運行的成果。所以說確實是基本上企業(yè)都能適合于iso9001質(zhì)量管理體系,只是有的企業(yè)暫時沒有滿足條件所以申報暫緩而已。
iso9001認證對企業(yè)的規(guī)模并沒有明確的限制,無論是個人公司還是企業(yè)或機構(gòu),都可以通過認證。這是一個質(zhì)量管理體系認證。通過這個認證是對質(zhì)量管理的認可,所以和企業(yè)的規(guī)模有一定的關(guān)系。
在一定程度上,如果你的公司通過了iso9001認證,你在很多項目中都會有優(yōu)勢。畢竟在市場上,公眾對iso9001認證標準的認可度很高。
企業(yè)申請iso9001認證必須具備四個基本條件
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的'企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照';外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3、產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的要求,或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合gb/t19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定iso9001來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
以上是“iso9001體系認證”相關(guān)內(nèi)容,如有認證問題,可聯(lián)系證果果認證平臺。
【第6篇】iso27001信息安全管理體系認證流程
一文讀懂iso27001信息安全管理體系
信息安全管理體系
iso 27001
隨著5g的快速發(fā)展,大數(shù)據(jù)應(yīng)用的深度開發(fā),云端信息技術(shù)在眾多領(lǐng)域取得廣泛實踐,使得數(shù)字經(jīng)濟有了跨界共融的大規(guī)模擴張。海量信息應(yīng)用市場的高速發(fā)展,國際化信息數(shù)據(jù)整合與互聯(lián),使得信息安全保障進入到一個新的階段??茖W(xué)高效的實現(xiàn)機構(gòu)信息安全應(yīng)用與系統(tǒng)環(huán)境的安全布局,并符合國際化信息安全管理水平,實現(xiàn)標準化管理應(yīng)用,成為現(xiàn)代企業(yè)管理實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的健康必要保障。
01
iso27001
1
信息安全管理體系
iso27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標,以及完成這些目標所用方法的體系。
2
信息安全管理體系認證
iso27001信息安全管理體系認證旨在提升組織的信譽度,展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性,并證明組織對信息安全的承諾。
3
信息安全管理體系的三大原則
iso27001標準基于保密性、完整性和實用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面:
1. 信息安全方針;
2. 信息安全組織;
3. 人力資源安全;
4. 資產(chǎn)管理;
5. 訪問控制;
6. 加密;
7. 物理和環(huán)境安全;
8. 操作安全;
9. 通信安全;
10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護;
11.供應(yīng)關(guān)系;
12.信息安全事件管理;
13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理;
14.符合性。
02
獲得iso27001認證的益處
1
建立完善的標準化
企業(yè)建立并完善iso27001信息安全管理體系,加強安全戰(zhàn)略,控制信息泄露風(fēng)險,利用標準化工具提升信息安全管理成熟度,有效降低企業(yè)正在面臨的業(yè)務(wù)中斷、信息泄露、運行安全,甚至個人隱私遭受侵犯的危險,可強化員工的信息安全意識,規(guī)范信息安全制度,科學(xué)有效的幫助企業(yè)提升信息安全管理。
2
全面提升信息安全
大多數(shù)組織的運行都無法脫離系統(tǒng)的信息安全管理。信息在質(zhì)量、數(shù)量、分發(fā)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差都可能使您的業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險。iso27001信息安全管理體系標準專注于每一個關(guān)鍵風(fēng)險,識別組織可能面臨的危險。
【第7篇】iso14001環(huán)境體系認證
隨著近年來國家對認證機構(gòu)、人員和企業(yè)的監(jiān)管力度加嚴,以往“花錢賣證”的機構(gòu)被陸續(xù)曝光,甚至撤銷資質(zhì)...,對隨意買證參與競標企業(yè)進行查處、罰款等措施的出臺,認證市場的環(huán)境也慢慢發(fā)生了些變化,那些拍著胸脯說沒問題的業(yè)務(wù)人員也沒那么爽快了。這一切的變化說明了認證市場正在朝著規(guī)范化方向發(fā)展。另外,各地區(qū)的政府部門通過認證補貼,競標加分項等手段,推動各地區(qū)企業(yè)進行認證,鼓勵大家走向規(guī)劃化管理。目前隨著國家對環(huán)境保護的重視,企業(yè)的“三廢一噪”也是當?shù)丨h(huán)保部門關(guān)注的焦點,那么iso14001環(huán)境管理體系證書也陸續(xù)被各企業(yè)重視起來,下面就環(huán)境管理體系認證需要的文件分享給大家:
一、企業(yè)資質(zhì)文件
1、營業(yè)執(zhí)照、;
2、企業(yè)人數(shù)與申報認證人數(shù)是否一致;
3、企業(yè)的經(jīng)營場所是否真實有效(經(jīng)營場所的房產(chǎn)證或租賃合同等);
4、其他法律法規(guī)要求的文件。
二、相關(guān)法規(guī)要求的符合性文件
1、環(huán)評報告或報表及批復(fù)文件;
2、排污監(jiān)測報告(要有資質(zhì)的);
3、“三同時”驗收報告(必要時);
4、排污許可證 ;
5、消防驗收報告 ;
6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)。
三、文件和記錄的管理
1、各部門受控文件清單。含:管理手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品運行的環(huán)境有影響的資料等);
2、各部門環(huán)境相關(guān)記錄清單;
3、外來文件清單(產(chǎn)品環(huán)保要求方面法規(guī)、標準等資料),特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
4、文件發(fā)放記錄(各部門都要有);
5、各種類文件的都要進行審核批準及日期;
6、各種環(huán)境記錄簽字要齊全;
四、方針、目標設(shè)置和統(tǒng)計
1、環(huán)境方針是否體現(xiàn)企業(yè)環(huán)境發(fā)展宗旨;
2、設(shè)置的環(huán)境目標是否與企業(yè)實際相適應(yīng);
3、企業(yè)關(guān)鍵過程是否都設(shè)置了績效目標?
4、有無定期對績效指標進行統(tǒng)計,統(tǒng)計方法是否合理?對統(tǒng)計不合格,有無糾正及糾正措施。
五、管理評審
1、管理評審計劃;
2、管理評審會議的“簽到表”;
3、管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
4、管理評審報告;
5、管理評審后的整改計劃和措施;
六、內(nèi)部審核
1、年度內(nèi)審計劃;
2、內(nèi)審計劃及日程安排
3、內(nèi)審小組長的任命書;
4、內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
5、首、末次會議記錄;
6、內(nèi)審檢查表(記錄);
7、內(nèi)審報告;
8、不符合報告及糾正措施驗證記錄;
七、證明體系符合性的記錄
1、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
2、目標、指標管理方案
3、目標、指標管理方案檢查記錄
4、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟rohs和中國rohs,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請收集。)
5、法律法規(guī)/其他要求符合性評價;
6、環(huán)境運行監(jiān)控記錄(平時的5s或者7s檢查記錄);
7、環(huán)境培訓(xùn)計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃);
8、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單 ;
9、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄;
10、應(yīng)急演習(xí)預(yù)案、應(yīng)急演習(xí)計劃/報告;(含現(xiàn)場演習(xí)圖片、人員簽到記錄等)
11、特種設(shè)備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等);
12、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等);
13、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件;
14、測量設(shè)備的校驗;
15、各區(qū)域環(huán)境運行檢查記錄;
16、做好垃圾分類,存在危廢品處理的,要具備相關(guān)資質(zhì);
17、有食堂和宿舍的,要關(guān)注相關(guān)資質(zhì)、人員資質(zhì)和消防安全方面;
18、檢查企業(yè)節(jié)約能源方面的措施:節(jié)約用水、用電、用氣及紙張的浪費等。
八、人事行政部
1、崗位人員任職要求;
2、各部門培訓(xùn)需求;
3、年度培訓(xùn)計劃;
4、培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果);
5、特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責(zé)人批準上崗的、及有關(guān)證件);
九、組織環(huán)境、相關(guān)方,風(fēng)險和機遇等
1、組織內(nèi)、外部環(huán)境的識別、監(jiān)視和評審記錄;
2、相關(guān)方需求和期望的收集、監(jiān)視和評審記錄;
3、應(yīng)對內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方等風(fēng)險和機遇的措施。
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【第8篇】iso9001體系認證費用
首先是審核費用,大家知道iso9001證書的有效期是3年,每年都必須進行一次年審,那么審核的費用就包含了初審和年審的費用,企業(yè)首次申請的認證稱為初審,初審的費用主要與公司人數(shù)和企業(yè)所在的行業(yè)有關(guān),另外企業(yè)選擇不同的認證機構(gòu)費用也是不一樣的,目前全國認證機構(gòu)有幾百家,其中包含一些外資機構(gòu)一般情況外資機構(gòu)的認證費用會高于國內(nèi)的認證機構(gòu),外資認證機構(gòu)收取的費用是1.2萬起步,國內(nèi)認證機構(gòu)一般6000起步,企業(yè)首次獲得iso9001證書后還需要進行第2年第3年的監(jiān)督審核,我們稱之為年審,年審的費用通常比初審的費用低一點,其次如果說企業(yè)為了降低風(fēng)險提高認證通過率,需要找到第三方咨詢機構(gòu)進行輔導(dǎo),則會產(chǎn)生一些咨詢費用,但除此之外,項目審核期間產(chǎn)生的差旅費用通常也是由企業(yè)進行實報實銷承擔的,以上就是關(guān)于iso9001認證費用的介紹。
【第9篇】iso20000是什么認證
iso20000是什么認證?
iso20000是第一個關(guān)于it服務(wù)管理體系的要求的國際標準,它秉承‘以客戶為導(dǎo)向,以流程為中線’的理念,并強調(diào)按照pdca(戴明質(zhì)量)的方法論持續(xù)改進組織多提供的it服務(wù)。其目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進it服務(wù)管理體系(itsm)的模型。
iso20000是幫助識別和管理it服務(wù)的關(guān)鍵過程,可以實現(xiàn)服務(wù)運營的輸入(inputs)和生產(chǎn)流程(process)的標準化,并保證業(yè)務(wù)的連續(xù)性。保證提供有效的it服務(wù)滿足業(yè)務(wù)的需求。
iso20000的新版標準已于2023年9月15日正式發(fā)布,新版本的變化方向和高階結(jié)構(gòu)與其他新版iso管理體系標準采用的通用核心文本及定義相一致。新版本在術(shù)語、定義等內(nèi)容上產(chǎn)生了一些變化。
適用行業(yè)
iso 20000的認證適合it服務(wù)的提供者,可以是內(nèi)部的it部門,也可以是外部的服務(wù)提供商,包括(但不限于)以下類別:
1、it服務(wù)外包提供商
it服務(wù)外包商是it服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)軍者,iso20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系是保證向客戶交付高質(zhì)量服務(wù)的根本保證,也是彰顯卓越it服務(wù)能力的重要標志。
2、it系統(tǒng)集成商和軟件開發(fā)商
這類企業(yè)采用iso20000規(guī)范并對所提供的軟/硬件產(chǎn)品提供標準化的服務(wù)。在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品的高質(zhì)量服務(wù)和持續(xù)支持。
3、企業(yè)內(nèi)部it服務(wù)提供商或it運營支持部門
銀行、電信、地產(chǎn)、政府等大型國有企業(yè)和上市公司。這些組織機構(gòu)的it系統(tǒng)規(guī)模通常都很龐大,業(yè)務(wù)對于it的依賴程度高。隨著組織內(nèi)部it系統(tǒng)復(fù)雜度的幾何增長,他們亟需改善內(nèi)部it服務(wù)管理水平,為業(yè)務(wù)的穩(wěn)定和發(fā)展提高有力支持。
iso20000認證的好處
1、保持服務(wù)目標與企業(yè)業(yè)務(wù)目標一致,有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略;
2、建立規(guī)范的服務(wù)流程,提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率;
3、有效及高效地整合利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等it資源;
4、建立持續(xù)改進的服務(wù)管理機制,快速應(yīng)對市場需求,提高客戶滿意度;
5、向國際標桿靠齊,增強市場競爭力,提高組織聲譽,提升投資回報;
6、控制it風(fēng)險及相關(guān)的成本,提高與控制it服務(wù)質(zhì)量、降低長期的服務(wù)成本;
7、靈活應(yīng)對來自客戶、認證機構(gòu)、內(nèi)部機構(gòu)等不同的合規(guī)審核要求,增加投資者信心。
申請資料
1、組織法律證明文件,如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件;
2、組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件;
3、申請認證體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時間標記的記錄等復(fù)印件);
4、申請組織簡介;
5、申請組織的體系文件;
6、申請組織體系文件與iso20000要求的文件對照說明;
7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;
8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;
9、其他相關(guān)資料。
iso20000怎么辦理?
增值服務(wù)
1、遠程輔導(dǎo)
訓(xùn)達咨詢擁有專業(yè)的項目組,量身定制,工程師全程跟進,協(xié)助客戶貫標!
2、公益沙龍、培訓(xùn)
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3、證書維護
訓(xùn)達咨詢專業(yè)出證,證書國家認監(jiān)委可查,質(zhì)量有保證,出證后實時跟進證書情況,確保證書的有效期。
4、資料共享
訓(xùn)達咨詢免費提供管理培訓(xùn)、管理咨詢的相關(guān)資料,以咨內(nèi)部學(xué)習(xí),嚴禁外傳。
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【第10篇】iso22000認證辦理
22000食品安全認證去哪里辦理?很多企業(yè)對此還不了解,下面小編為大家做了相關(guān)介紹,希望可以幫到您,更多認證知識,可關(guān)注證果果平臺-果果百科。
iso22000需要在有資質(zhì)的第三方認證機構(gòu)辦理。
認證的重要性
消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。
因此,許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從,為此協(xié)調(diào)了各國食品標準的國際食品標準iso22000就產(chǎn)生了。這個標準更可以彌補iso9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
iso22000體系認證流程
1.咨詢服務(wù)機構(gòu)到企業(yè)進行調(diào)研、貫標;
2.有咨詢師和企業(yè)的管理者代表共同的體系策劃;
3.培訓(xùn),包括標準培訓(xùn)和人員培訓(xùn);
4.體系文件的建立,包括:程序文件和質(zhì)量手冊;
5.體系運行
6.內(nèi)審
7.管理評審;
8.認證前的準備工作;
9.現(xiàn)場審核;
10.對不合格項的整改;
11.等待頒發(fā)證書。
【第11篇】iso9000認證質(zhì)量管理體系
滿足顧客需求,適用法規(guī)要求——目的在于增進顧客滿意度。
(1)以顧客為中心:與所確定的顧客要求保持一致。了解顧客現(xiàn)有的和潛在的需求和期望。測定顧客的滿意度并以此作為行動的準則。
(2)領(lǐng)導(dǎo)作用:設(shè)立方針和可證實的目標,方針的展開,提供資源,建立以質(zhì)量為中心的企業(yè)環(huán)境。明確組織的前景,指明方向,價值共享。設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標并加以實現(xiàn)。對員工進行訓(xùn)練、提供幫助并給予授權(quán)。
(3)全員參與:劃分技能等級,對員工進行培訓(xùn)和資格評定。明確權(quán)限和職責(zé)。利用員工的知識和經(jīng)驗,通過培訓(xùn)使得他們能夠參與決策和對過程的改進,讓員工以實現(xiàn)組織的目標為己任。
(4)過程方法:建立、控制和保持文件化的過程。清楚地識別過程外部/內(nèi)部的顧客和供方。著眼于過程中資源的使用,追求人員、設(shè)備、方法和材料的有效使用。
(5)系統(tǒng)管理建立并保持實用有效的文件化的質(zhì)量體系:識別體系中的過程,理解各過程間的相互關(guān)系。將過程與組織的目標相聯(lián)系。針對關(guān)鍵的目標測量其結(jié)果。
(6)持續(xù)改進:通過管理評審、內(nèi)/外部審核以及糾正/預(yù)防措施,持續(xù)地改進質(zhì)量體系的有效性。設(shè)定現(xiàn)實的和具有挑戰(zhàn)性的改進目標,配備資源,向員工提供工具、機會并激勵他們?yōu)槌掷m(xù)地為改進過程做出貢獻。
(7)以事實為決策依據(jù):以審核報告、糾正措施、不合格品、顧客投訴以及其他來源的實際數(shù)據(jù)和信息作為質(zhì)量管理決策和行動的依據(jù)。把決策和行動建立在對數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上,以期最大限度地提高生產(chǎn)率,降低消耗。通過采用適當?shù)墓芾砉ぞ吆图夹g(shù),努力降低成本,改善業(yè)績和市場份額。
(8)互利的供方關(guān)系:適當?shù)卮_定供方應(yīng)滿足的要求并將其文件化。對供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)的情況進行評審和評價。與供方建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,確保其在早期參與確立合作開發(fā)以及改進產(chǎn)品、過程和體系的要求。相互信任、相互尊重,共同承諾讓顧客滿意并持續(xù)改進。
運行iso9000質(zhì)量管理體系的好處:
1:科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,提高管理水平;
2、 各崗位職責(zé)明確;
3、 質(zhì)量管理體系可知、可見、可查,通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性;
4、 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本保證;
5、 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益;
6、 為客戶和潛在客戶提供信心;
7、 提高企業(yè)形象,增加競爭實力;
8、 滿足市場準入要求,符合國際貿(mào)易“通行證”。
【第12篇】iso9001認證流程
iso9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達iso9001:2000的要求,并增強與iso14001:2004的兼容性。 目前,2008 版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發(fā)布gb/t 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》.
一、iso9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件;
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
二、認證流程
1、認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請,按認證機構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
2、受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內(nèi)容是否完整準確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
3、體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
4、審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍耍ㄟ^后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
5、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
【第13篇】iso9000質(zhì)量管理體系認證要求
iso9001質(zhì)量管理體系在現(xiàn)在社會被越來越廣泛地應(yīng)用,具有負責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準,該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
1、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
2.、認證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,認證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進一步聯(lián)系,
必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
4、企業(yè)認證前的準備工作
在安排審核前,申請方應(yīng)確保:
(1)建立了文件化的質(zhì)量管理體系;
(2)質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
(3)至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款;
(4)提供質(zhì)量手冊及程序文件。
5、申請iso9001質(zhì)量管理體系認證的基本條件:
(1)具有獨立的法人地位;
(2)產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定;
(3)申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。
6、階段審核(預(yù)評審)
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合iso9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。
8、發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
(1)監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求,并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。
(2)在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核,次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?,以后每一次不超過12個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
(3)每次監(jiān)督審核涉及的標準的要求應(yīng)占認證標準中要求的40%以上,三年確保覆蓋全部標準要求,監(jiān)督審核內(nèi)容包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預(yù)防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認證標準中選定的要求;
上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復(fù)評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請,復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。
10、認證范圍的擴大(擴項)
受審核方如果需要擴大認證范圍,應(yīng)向認證公司提交正式申請,由認證公司確認后安排審核,審核可結(jié)合監(jiān)督審核進行,并適當增加審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認證標志證明其質(zhì)量管理體系符合特定的標準,不得將標志直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的方式使用。當認證被暫停、撤銷或注銷后,不得繼續(xù)進行任何涉及認證內(nèi)容的廣告宣傳,并按要求交回所有的認證文件。
12、認證暫停、撤消與注銷
認證證書持有者未經(jīng)批準,對獲準認證的質(zhì)量管理體系進行了更改,且該項更改影響到體系認證資格;監(jiān)督審核和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)了不符合,如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成,嚴重的程度尚不構(gòu)成撤銷認證資格等情況時,將暫停證書;
有下列情況之一的,將撤銷認證證書的資格,收回認證證書:
(1)企業(yè)違反質(zhì)量法律、法規(guī),造成質(zhì)量危害;
(2)暫停認證資格的通知發(fā)出后,認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當糾正措施;
(3)違反質(zhì)量法律、法規(guī),造成嚴重質(zhì)量危害;
(4)監(jiān)督和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)認證證書持有者質(zhì)量管理體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的情況,又未按照認證規(guī)定的期限完成糾正措施;
(5)認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規(guī)定,并造成極大影響。
由于質(zhì)量管理體系認證規(guī)則發(fā)生變更,體系證書持有者不愿或不能確保符合要求;在認證證書有效期屆滿時,認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內(nèi)向本認證提出重新認證申請;認證證書持有者主動提出注銷時,予認證注銷。
【第14篇】質(zhì)量管理體系iso認證
一、iso9001認證簡介
iso9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,iso9000不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。iso9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(iso)制定的國際標準之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入iso9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證證書。
我國在90年代將iso9000系列標準轉(zhuǎn)化為國家標準,隨后,各行業(yè)也將iso9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起iso9000這面大旗,如火如荼般的展開了iso9000認證。iso9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對iso9000認證的重視達到了極高的程度。
辦理9001熱線199-3556-3925,歡迎聯(lián)系,專業(yè)可查。
二、iso9000認證特點:
1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。
2、iso9000的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
3、經(jīng)過三次修訂,使標準在內(nèi)容上更科學(xué),廣泛適用性和可操作性更強。
4、與iso14000環(huán)境管理體系標準、ohsas18000職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。
三、iso9000認證原則:
1、以顧客為關(guān)注焦點;
2、領(lǐng)導(dǎo)作用;
3、全員參與;
4、過程方法;
5、改進;
6、循證決策;
7、關(guān)系管理。
四、iso9001認證的好處:
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高,產(chǎn)品質(zhì)量成為社會關(guān)注的焦點,iso越來越被公眾認可和接受。時下,取得iso9001認證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè):
1、強化品質(zhì)管理,為企業(yè)的動作能力提供方法;
2、增強客戶信心,擴大市場份額;
3、提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益;
4、有效避免產(chǎn)品責(zé)任;
5、便于開展國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流;
6、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和希望。
五、認證申請的條件
1. 認證申請方應(yīng)具有明確的法律地位;當客戶(即受審核方)不具備法律地位時,由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件;
3. 取得行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時);
5. 申請認證范圍應(yīng)在法律地位文件、營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi);
6. 承諾遵守有關(guān)的法律、法規(guī)其他要求,承諾始終遵守認證的有關(guān)規(guī)定,承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔與認證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任;
7.客戶已按照相關(guān)管理體系標準和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ,現(xiàn)場審核前已正式運行了3個月,至少已實施一次完整內(nèi)審和管理評審;
8. 一年內(nèi),未發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關(guān)法規(guī),虛報、瞞報獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認證后,按規(guī)定使用認證證書和認證標志,按合同支付認證費用,按規(guī)定接受監(jiān)督。
六、客戶需提交的資料
1.《認證申請書》三份。
2.申請方法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼復(fù)印件以及相關(guān)復(fù)印件。
3.有效的管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、及相關(guān)作業(yè)流程)。
4.組織認證場所清單(兩個或者兩個以上場所時提供)。
5.服務(wù)過程流程圖,主要的設(shè)備清單以及檢測清單,主要的執(zhí)行標準和法規(guī)清單,對產(chǎn)品符合性產(chǎn)品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單,適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標、指標和管理方案;
7.主要危險源清單,適用的法律法規(guī)清單及安全目標、指標和管理方案;
8.環(huán)境許可活動的證明文件或資質(zhì)文件。
9.主要污染物,執(zhí)行的排放標準及類(級)別。
10.市級以上環(huán)境保護行政主管部門出具被認證組織的在近一年內(nèi)未因環(huán)境受到行政處罰的證明。
11.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動區(qū)域示意圖。
七、iso認證費用
iso認證費用是由企業(yè)的經(jīng)營位置、行業(yè)及人數(shù)決定的,費用在5000元起。
企業(yè)可以委托山西金鼎譽誠認證服務(wù)機構(gòu)進行辦理,只需要提供簡單的資料,配合現(xiàn)場審核,其他的事情都可以交給金鼎處理,可大大減少人力物力,并節(jié)約認證時間。
【第15篇】iso9001認證是什么意思
iso9001 是質(zhì)量管理體系認證。這個是企業(yè)自發(fā)進行的認證,不是強制性的。但是有些客戶或企業(yè)招標時必須要有iso9001認證證書才行,同時,通過iso9001認證還能提升公司的競爭力,也可用于公司的宣傳。
如何進行iso9001認證,建立iso9001質(zhì)量管理體系。我簡單說一下:
首先找家可靠的咨詢進行iso9001體系標準培訓(xùn)
iso9001
然后,根據(jù)體系的要求根據(jù)實際情況開始編制體系文件,要求各部門都需要參與,編制完成后研討。
后續(xù)進行內(nèi)部審核,看公司的實際業(yè)務(wù)與體系文件要求是否符合,不符合的進行改善。最后,每年要進行的管理評審。對年度質(zhì)量目標制定和上年度的達成情況進行分析。等以上工作完成后,再找認證機構(gòu)進行認證。
【第16篇】iso13485是什么認證
什么是iso13485認證
自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在iso9001:2000標準頒布以后, iso/tc210頒布新的iso13485:2003標準《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
企業(yè)可依次標準進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供,同時本標準也可用于內(nèi)部和外部(包括認 證機構(gòu))評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
1、產(chǎn)品安全認證2、質(zhì)量管理體系認證
醫(yī)療器械怎樣取得“安全認證標志”
以下以取得ce認證為例說明:
產(chǎn)品要順利通過ce認證,需要做好三方面的工作。其一,收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(en)標準,通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。其二,企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標準組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和en標準的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。第三,企業(yè)必須按照iso9000+iso13485標準建和維護質(zhì)量體系,并取得iso9000+iso13485認證。
伽瑪?shù)禼e認證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和en標準。對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令,從這些指令的結(jié)構(gòu)看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象,如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。對于伽瑪?shù)?,適用的指令有第十四項、第一項和第五項,即:93/42/eec醫(yī)療器械指令、73/23/eec低電壓(lvd)指令和89/336/eec電磁兼容性(emc)指令。
支持這些指令的歐盟標準是:(1)en60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求;(2)en60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求及第一號修正;(3)en60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求;(4)en60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項標準是伽瑪?shù)兜碗妷海╨vd)測試的依據(jù):第(4)項標準是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪裕╡mc)測試的依據(jù)。
伽瑪?shù)禼e認證程序、內(nèi)容:
歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類。第ⅰ類產(chǎn)品要加貼ce標志,可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案,同時自行按有關(guān)en標準對產(chǎn)品進行測試或委托有能力的試驗室進行測試合格。第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類產(chǎn)品要加貼ce標志,則必須由歐盟指定的驗證機構(gòu)驗證。歐盟還規(guī)定,這幾類產(chǎn)品獲得ce認證的先決條件是制造廠需能過iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證,取得iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證證書,且證書的頒發(fā)單位應(yīng)為歐盟認可的認證機構(gòu)。iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證和ce認證可同時進行,但ce證書必須待iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證通過后,方可予以頒發(fā)。
按照歐盟對產(chǎn)品的分類伽瑪?shù)秾儆诘冖類,其ce認證程序和內(nèi)容如下:(1)企業(yè)向認證機構(gòu)提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構(gòu);(2)認證機構(gòu)向申請認證企業(yè)提出報價單,企業(yè)簽字確認即完成合約;(3)企業(yè)向認證機構(gòu)提交iso9000+iso13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊和程序文件,供認證機構(gòu)進行體系文件審核;質(zhì)量體系審核前,企業(yè)應(yīng)有至少三個月的質(zhì)量體系運行記錄,并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
(4)認證機構(gòu)發(fā)出認證產(chǎn)品測試通知單給認證機構(gòu)認可的試驗室,試驗室將對申請認證的產(chǎn)品進行低電壓(lvd)測試和電磁兼容性(emc)測試。測試中若出現(xiàn)不合格,由企業(yè)改下后重新測試,直到測試合格為止。測試結(jié)束,試驗室出具試驗報告。
(5)企業(yè)編寫申請認證產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案(簡稱tcf文件)。上述試驗報告也作為tcf文件內(nèi)容之一。tcf文件是申請ce認證的制造商向ce認證機構(gòu)提交的一份重要文件,它是認證機構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制tcf文件必須全部使用英文。