【第1篇】iso9001認證是什么意思
iso9001 是質(zhì)量管理體系認證。這個是企業(yè)自發(fā)進行的認證，不是強制性的。但是有些客戶或企業(yè)招標(biāo)時必須要有iso9001認證證書才行，同時，通過iso9001認證還能提升公司的競爭力，也可用于公司的宣傳。
如何進行iso9001認證，建立iso9001質(zhì)量管理體系。我簡單說一下：
首先找家可靠的咨詢進行iso9001體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
iso9001
然后，根據(jù)體系的要求根據(jù)實際情況開始編制體系文件，要求各部門都需要參與，編制完成后研討。
后續(xù)進行內(nèi)部審核，看公司的實際業(yè)務(wù)與體系文件要求是否符合，不符合的進行改善。最后，每年要進行的管理評審。對年度質(zhì)量目標(biāo)制定和上年度的達成情況進行分析。等以上工作完成后，再找認證機構(gòu)進行認證。
【第2篇】iso9001認證流程
iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達iso9001:2000的要求，并增強與iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于2008 年底發(fā)布gb/t 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》.
一、iso9001質(zhì)量管理體系認證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件；
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
二、認證流程
1、認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請，按認證機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
2、受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確，質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，即接受申請，由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。
3、體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作，包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
4、審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍?，通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
5、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi)，認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，按規(guī)定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
【第3篇】iso9000認證依據(jù)
你真的了解iso體系認證嗎？
iso認證體系即“iso9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由iso/tc176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。tc176即iso中第176個技術(shù)委員會，tc176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
iso/tc176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》，對1987版的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。
1994版iso9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認證之用。
iso認證是指，由第三方認證機構(gòu)對組織（包括企業(yè)、個人、事業(yè)單位等）所建立的iso體系進行審核調(diào)查，確認其建立的體系是否符合iso標(biāo)準(zhǔn)的過程，如果符合，還會頒發(fā)相應(yīng)的認證證書，如果否，則不頒發(fā)證書。組織建立iso體系，則需按照所對應(yīng)的體系標(biāo)準(zhǔn)要求，在企業(yè)內(nèi)部建立一整套的文件并實施運行。
iso9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，在1987年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
iso9000質(zhì)量管理體系
iso9000質(zhì)量管理體系是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。
該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。iso組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量；
而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，即bs5750。
【第4篇】iso14000系列環(huán)境管理體系認證
一、iso14001環(huán)境認證簡介
iso 14001 是環(huán)境管理體系認證的代號。iso 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來的生存和發(fā)展，順應(yīng)國際環(huán)境保護的發(fā)展，依據(jù)國際經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的 。
iso 14001 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)第207技術(shù)會(tc207)從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)，它包括了環(huán)境管理體系(ems)、環(huán)境管理體系審核(ea)、環(huán)境標(biāo)志(el)生命周期評價(lca)、環(huán)境績效評價(epe)、術(shù)語和定義(t&d)等國際環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實踐的焦點問題，向各國政府及各類組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)和嚴格、規(guī)范的審核認證辦法。 環(huán)境管理體系是全面管理體系的組成部分，包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃、活動、職責(zé)、操作慣例、程序、過程和資源。
iso14001環(huán)境管理體系認證
二、企業(yè)辦理iso14001環(huán)境認證的作用
企業(yè)實施iso14001認證的主要動力是來自市場的壓力，市場的壓力首先來自國際市場的競爭，我國由于不符合相關(guān)國家的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn)，95年外貿(mào)損失高達2000億人民幣。國際貿(mào)易中對環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括iso14001證書的要求越來越多，一旦獲取了iso14001認證證書就等于取得一張國際貿(mào)易的綠色通行證。同時通過獲取iso14001證書可提高企業(yè)形象，降低環(huán)境風(fēng)險，并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。
美國福特、克萊斯勒、通用汽車、施貴寶等大型企業(yè)集團和日本松下、三洋、索尼、佳能、夏普等大型企業(yè)集團都要求其在全球各地的生產(chǎn)廠商通過iso14001認證。在我國上海寶山鋼鐵公司、上海大眾汽車有限公司、松下集團、三洋集團、科龍集團、海爾集團、嘉陵工業(yè)集團、康佳集團等著名的產(chǎn)業(yè)集團也都通過了iso14001認證。在企業(yè)中實施iso14001環(huán)境管理體系可以產(chǎn)生以下作用：
1、可以使企業(yè)從根本上實現(xiàn)預(yù)防污染
對活動中的污染源有效的進行控制，實現(xiàn)污染物達標(biāo)排放，減少對環(huán)境的影響
改進產(chǎn)品的環(huán)境性能，降低產(chǎn)品在制造或使用中對環(huán)境的影響
改革工藝和材料降低生產(chǎn)過程中對環(huán)境的影響
改造或更新設(shè)備，減少對環(huán)境的影響
注意對廢棄物的分類處理和回收利用
2、降低能源和資源的消耗
加強對能源消耗、資材消耗的管理，實現(xiàn)節(jié)能降耗
通過改革工藝技術(shù)節(jié)能降耗
改造設(shè)備實現(xiàn)節(jié)能降耗
3、提高企業(yè)的市場競爭能力
提高了企業(yè)形象進而提高市場份額
通過該進產(chǎn)品的環(huán)境性能提高市場的份額
降低成本提高企業(yè)的市場競爭能力
4、提高企業(yè)的管理水平和全體員工的環(huán)境意識
通過iso14001認證，企業(yè)可建立起一套系統(tǒng)化、程序化、可操作的、自我加壓、自我完善、不斷提高的良性循環(huán)機制，必然帶來企業(yè)環(huán)境效益、社會效益、經(jīng)濟效益的提高。iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)企業(yè)加強環(huán)境保護與管理的有效手段和工具，一個改善企業(yè)環(huán)境管理模式，規(guī)范環(huán)境管理行為的活動正在興起，它要改變以往先污染后治理的環(huán)保方式，實現(xiàn)企業(yè)的污染預(yù)防和持續(xù)改進，它為我們帶來了改進企業(yè)環(huán)境管理模式的機遇。iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)歸根結(jié)底是一套管理性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。它是工業(yè)發(fā)達國家環(huán)境管理經(jīng)驗的結(jié)晶，在制定國家標(biāo)準(zhǔn)時又考慮了不同國家的情況，盡量使標(biāo)準(zhǔn)能普通適用。
三、提高企業(yè)的管理水平和全體員工的環(huán)境意識
通過iso14001認證，企業(yè)可建立起一套系統(tǒng)化、程序化、可操作的、自我加壓、自我完善、不斷提高的良性循環(huán)機制，必然帶來企業(yè)環(huán)境效益、社會效益、經(jīng)濟效益的提高。iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)企業(yè)加強環(huán)境保護與管理的有效手段和工具，一個改善企業(yè)環(huán)境管理模式，規(guī)范環(huán)境管理行為的活動正在興起，它要改變以往先污染后治理的環(huán)保方式，實現(xiàn)企業(yè)的污染預(yù)防和持續(xù)改進，它為我們帶來了改進企業(yè)環(huán)境管理模式的機遇。iso 14000系列標(biāo)準(zhǔn)歸根結(jié)底是一套管理性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。它是工業(yè)發(fā)達國家環(huán)境管理經(jīng)驗的結(jié)晶，在制定國家標(biāo)準(zhǔn)時又考慮了不同國家的情況，盡量使標(biāo)準(zhǔn)能普通適用。
【第5篇】iso14000環(huán)境認證
iso14000系列國際標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔iso〕聚集全球環(huán)境管理及標(biāo)準(zhǔn)化面的專家，在總結(jié)全世界環(huán)境管理科學(xué)經(jīng)歷根底上制定并正式發(fā)布的一套環(huán)境管理的國際標(biāo)準(zhǔn)，涉及到環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命期評價等國際環(huán)境領(lǐng)域的諸多焦點問題。旨在指導(dǎo)各類組織〔企業(yè)、公司〕取得和表現(xiàn)正確的環(huán)境行為。iso該14000系列標(biāo)準(zhǔn)共預(yù)留100個標(biāo)準(zhǔn)號。該系列標(biāo)準(zhǔn)共分七個系列，其標(biāo)準(zhǔn)號從14001至14100，共100個標(biāo)準(zhǔn)號，統(tǒng)稱為iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)。
iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)是順應(yīng)國際環(huán)境保護的開展，依據(jù)國際經(jīng)濟貿(mào)易開展的需要而制定的。目前正式公布的有iso14001、iso14004、iso14010、iso14011、iso14012、iso14040等5個標(biāo)準(zhǔn)，其中iso14001是系列標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)，也是唯一可用于第三認證的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在全球獲得了普遍的認同，iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)突出了'全面管理、預(yù)防污染、持續(xù)改良'的思想，作為iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)中最重要也是最根底的一項標(biāo)準(zhǔn)，iso14001'環(huán)境管理體系-規(guī)及使用指南'站在政府、社會、采購的角度對組織的環(huán)境管理體系〔環(huán)境管理制度〕提出了共同的要求，以有效地預(yù)防與控制污染并提高資源與能源的利用效率。iso14001是組織建立與實施環(huán)境管理體系和開展認證的依據(jù)。
iso14001標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境針、籌劃、實施與運行、檢查和糾正、管理評審等5個局部的17個要素構(gòu)成。各要素之間有機結(jié)合，嚴密聯(lián)系，形成pdca循環(huán)的管理體系，并確保組織的環(huán)境行為持續(xù)改良。iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)在世界各國開場了如火如荼的認證推廣過程。目前，全世界已經(jīng)有11000余家公司或企業(yè)獲得了iso14001標(biāo)準(zhǔn)認證證書，我國也有100余家企業(yè)獲得了證書。
隨著環(huán)境保護立法的日益峻以及消費者環(huán)境意識的逐漸興起，為了獲得更好的經(jīng)營環(huán)境，任企業(yè)的管理者都會試圖防止企業(yè)發(fā)生由于違反了環(huán)境保護法律法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，而支付罰款和更多排污費的情況，企業(yè)也必須去適應(yīng)市場的綠色潮流。在這種情況下，優(yōu)秀的企業(yè)管理者不會僅僅滿足于'事后管理'的舊有模式，而會選擇積極主動的措施來改良企業(yè)的經(jīng)營管理。
iso14000環(huán)境管理認證被稱為國際市場認可的'綠色護照'，準(zhǔn)通過認證，無疑就獲得了'國際通行證'。多，尤其是興旺紛紛宣布，沒有環(huán)境管理認證的商品，將在進口時受到數(shù)量和價格上的限制。如，歐洲宣布，電腦產(chǎn)品必須具有'綠色護照'可入境，美國能源部規(guī)定，政府采購只有取得認證廠家才有資格投標(biāo)。
【第6篇】iso20000認證是什么
“iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證已作為企業(yè)完善自我管理的一項基本要求，一般內(nèi)審員資格只有三年有效期，相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓(xùn)考試和實習(xí)期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構(gòu)，可分為兼職和專職?！?/p>
崗位職責(zé)：
1.開發(fā)內(nèi)部質(zhì)量審核(包括質(zhì)量體系審核.過程審核和產(chǎn)品審核)的檢查表。
2.開展完整的審核工作。
3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.針對內(nèi)部質(zhì)量審核和外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織開發(fā)有效地糾正預(yù)防措施，跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和關(guān)閉
任職要求：
1，具有ccaa注冊qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員，中英文審核能力，高級審核員資格，實習(xí)審核員通過ccaa全國統(tǒng)一考試。
2，具有多體系審核員優(yōu)先。
3，熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審流程；
4，擅長組織并引導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核。
成為一名管理體系國家注冊審核員的基本流程
管理體系審核員主要有質(zhì)量（qms）、環(huán)境（ems）、職業(yè)健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理體系審核員，最近幾年也有其他一些的體系，比如危害分析與關(guān)鍵控制點（haccp）、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等，這幾年也比較火，但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。
審核員的基本條件：大專以上學(xué)歷需有8年以上工作經(jīng)驗（畢業(yè)后開始計算）和中級以上職稱，本科學(xué)歷畢業(yè)4年即可，qes不限專業(yè)，有些人認為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員，這個沒有明確要求。因為有很多文科畢業(yè)的朋友，后來從事工科類的工作，這些專業(yè)性的東西，可以通過后來的工作經(jīng)驗來彌補。注意，工作經(jīng)驗應(yīng)在拿到畢業(yè)證之后取得的，因為有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或?qū)？茖W(xué)歷，后來進修獲得這個學(xué)歷，拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。
另外，食品安全的審核員要求本科以上，必須是食品工程或相近專業(yè)，有4年以上食品鏈的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷，具備2年的食品安全工作經(jīng)歷，因為食品行業(yè)專業(yè)性強，所以要求會嚴格一些。
成為注冊審核員的基本流程： “參加培訓(xùn)取得培訓(xùn)合格證書--參加全國筆試（認證通用基礎(chǔ)和相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)）--找掛靠機構(gòu)--申請實習(xí)--參加全國筆試（管理體系認證基礎(chǔ)）----轉(zhuǎn)正”，以下按這個流程分別給大家作一說明。
第一步：培訓(xùn)
有的培訓(xùn)機構(gòu)會舉辦的現(xiàn)場審核員培訓(xùn)課程，通過培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。ccaa認可的培訓(xùn)機構(gòu)全國有幾十家，水平參次不齊，當(dāng)然證書的有效性是一樣的，主要看具體某個課程的講課老師水平如何，你能不能學(xué)到東西。
培訓(xùn)時間一般5天，培訓(xùn)費2500元左右。大家參加培訓(xùn)時，注意地方上很多機構(gòu)的辦班時間普通縮水，大家學(xué)下來也沒學(xué)到什么東西，最多只混到一張“培訓(xùn)合格證”。
各個培訓(xùn)機構(gòu)也舉辦考前輔導(dǎo)課程，不過只在考點城市辦班，一般在考前3-5天進行，課程一般3天，水平也是參次不齊，一般押不到題，還得靠自己平時積累。圖方便的話，也可以參加網(wǎng)絡(luò)上遠程輔導(dǎo)課程，費用也便宜些。
但是新版注冊準(zhǔn)則，沒有要求考試一定需要培訓(xùn)證，所以，現(xiàn)在不培訓(xùn)也可以參加全國考試了，但是，建議新人們還是參加一下培訓(xùn)，能更快的了解這個行業(yè)。
第二步：參加全國筆試
根據(jù)中國認證認可協(xié)會（ccaa）對考試改革后的安排，每年都有兩次全國筆試，一般安排在5月和11月，但是最近這兩年因為疫情影響，時間不是太確定。考點現(xiàn)在安排的也比較多了，一般各省會城市都會有安排，但是也要看疫情影響?？荚噲竺话闾崆耙粋€多月通知，大家注意關(guān)注ccaa官方網(wǎng)站筆試版塊發(fā)布的考試信息。
考試報名在奧鵬網(wǎng)，在報名通知上會有說明，報名時需要電子版照片，將來打印在準(zhǔn)考證上。一個標(biāo)準(zhǔn)總共考3科（認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)、管理體系認證基礎(chǔ)），如果你想注冊多體系，其中認證通用基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)只需要考過1次即可。一科80元的報名費，累計3科全部通過為考試通過。報名費通過網(wǎng)上銀行支付，你要是沒有開通網(wǎng)上銀行，用別人的網(wǎng)上銀行帳戶也可以支付。
考試分為認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)共3科，每科2個小時。試題內(nèi)容一般不會超出考試大綱的范圍。每個科目都是以認證標(biāo)準(zhǔn)為核心，改革后考試的通過率已經(jīng)很低了，我們機構(gòu)的審核員參加了這么多次的考試，考過的寥寥無幾。國家現(xiàn)在也在提高審核員的門檻，不下功夫?qū)W習(xí)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。
新版注冊準(zhǔn)則要求，實習(xí)審核員申請人應(yīng)在申請注冊前 5 年內(nèi)通過“認證通用基礎(chǔ)”考試，且在申請注冊前 3 年內(nèi)通過 “相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)”考試 。通過后才能注冊成為實習(xí)審核員。
審核員申請人應(yīng)在申請注冊正式審核員前 3 年內(nèi)通過“管理體系認證基礎(chǔ)”考試。通過后才能注冊成為審核員。
考試結(jié)束一般45個工作日后，ccaa會在官方網(wǎng)站筆試信息版塊上公布通過人員名單，上面有你的名字你就過關(guān)了，具體的分數(shù)不會公布?？梢栽赾caa-ccaa官方微信里查詢具體成績。有時有同名同姓的，注意“準(zhǔn)考證號”是否相符。
第三步：申請實習(xí)
通過認證通用基礎(chǔ)和的相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)考試后，你就可以申請實習(xí)審核員了，不過申請實習(xí)前需先聯(lián)系認證機構(gòu)掛靠，根據(jù)各人情況，一般掛靠機構(gòu)還是容易找的，畢竟各個機構(gòu)也是需要做人才儲備。各大認證機構(gòu)在各個省會城市都有分支，直接與分支機構(gòu)聯(lián)系即可。具體認證機構(gòu)查詢。從最近幾年的情況看，審核員市場供大于求，各認證機構(gòu)招聘實習(xí)審核員時可能會有附加要求，比如你自己拉的客戶才能去實習(xí)，再比如交實習(xí)費用等等，所以大家在找掛靠機構(gòu)的時候一定要問清楚了！
現(xiàn)在關(guān)于注冊的事情都可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)里完成了。注冊后一般2個月左右會有結(jié)果，結(jié)果會在ccaa網(wǎng)站注冊公告版塊上公告，你也可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)中查詢。注冊的時候需要提供的身份證、學(xué)歷/學(xué)位證明、工作證明等必須得是真實的，現(xiàn)在認監(jiān)委查學(xué)歷造假、工作證明造假查的很嚴格，每年都有不少審核員被查到，終身不得從事審核員行業(yè)！
公告后就可以參與實習(xí)，現(xiàn)在的實習(xí)審核員第一天實習(xí)就開始干活了，以前還有幾次觀摩的機會，現(xiàn)在基本實習(xí)就得干活，如果遇到好的老師指導(dǎo)，你可以快速的提升審核能力，但是現(xiàn)在很少有人會掏心掏肺的教你了，畢竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫?qū)W習(xí)。實習(xí)4個初審或再認證項目并且滿20個人天，經(jīng)見證合格后，如果通過了管理體系認證基礎(chǔ)的考試，就可以辦理轉(zhuǎn)正了。
第四步：轉(zhuǎn)正式審核員
轉(zhuǎn)正申請也是在ccaa網(wǎng)站上進行，還是原來的步驟，進去后會看到你原來已經(jīng)提交的實習(xí)申請資料，直接生成文件，打印出來，附上你每次的實習(xí)證明記錄，報到掛靠機構(gòu)去處理。一般都沒什么問題，只要實習(xí)人天夠，轉(zhuǎn)正很快就下來了，也是1-2個月。公告上如果有你的名字，你就是正式審核員了。
其實成為了正式審核員才是萬里長征的第一步，之后你需要不斷的學(xué)習(xí)行業(yè)知識，以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識、產(chǎn)品知識等，審核員也是個活到老學(xué)到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強，以后審核的時候你只能審非專業(yè)條款了。
總結(jié)，看到以上四步，最重要的是參加全國統(tǒng)一筆試過關(guān)，然后就是找個合適的掛靠機構(gòu)，相信你這些都不是問題。
關(guān)于國潤認證：
一、專業(yè)快速辦理aaa信用證書（3個工作日可拿證）：aaa級企業(yè)信用等級、aaa級資信等級證書、aaa級重合同守信用企業(yè)、aaa級質(zhì)量服務(wù)誠信單位、aaa級誠信供應(yīng)商、aaa級誠信企業(yè)家、aaa重質(zhì)量守信用企業(yè)、aaa重服務(wù)守信用企業(yè)等。（雙網(wǎng)查詢地址：中國招標(biāo)投標(biāo)網(wǎng)、全國企業(yè)誠信公共服務(wù)平臺）
二、專業(yè)提供企業(yè)六大體系認證咨詢及代辦服務(wù)（28天可拿證）：iso9001企業(yè)質(zhì)量認證 、iso14001環(huán)境管理體系認證、 iso18001職業(yè)健康體系認證、iso50001能源管理體系認證、iso2000信息技術(shù)體系認證、iso27001信息安全體系認證、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證等。
三、提供各類企業(yè)榮譽證書辦理咨詢及代辦服務(wù)，所有證書均為正規(guī)機構(gòu)辦理，證書網(wǎng)上可查，助力企業(yè)在投標(biāo)、競標(biāo)中獲得頭籌。
四、可辦理國際版體系認證，較快2天下證，可應(yīng)付加急投標(biāo)使用。
五、為您解決投標(biāo)中缺失的各項資料（商務(wù)評分、技術(shù)評分均可解決），助力您滿分拿下項目。
六、我公司對接30多家認證機構(gòu)，可以辦理的認證項目如下：
iso9001質(zhì)量管理體系認證
iso14001環(huán)境管理體系認證
iso45001（ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認證
iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證
qc080000有害物質(zhì)管理體系認證
iso20000/iso27001信息技術(shù)服務(wù)、信息安全管理體系
iso22000食品安全管理體系認證
haccp安全與危害關(guān)鍵控制點認證
其他認證
信譽評級類
企業(yè)信譽等級證書
資信等級證明
重合同守信用證書
質(zhì)量服務(wù)信譽證書
aaa級誠信經(jīng)營示范單位
誠信企業(yè)家證書....
【第7篇】企業(yè)iso9000認證
當(dāng)然，這是必要的！iso9001質(zhì)量管理體系認證不是強制性的認證體系。為什么許多公司非常關(guān)心這個認證體系？三年一次的更換和年度審查太麻煩了。為什么還有企業(yè)需要認證？這是因為iso9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)有一定的好處。
具體可表現(xiàn)為以下幾點：1.完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理系統(tǒng)化、系統(tǒng)化、合法化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；2.表明尊重消費者權(quán)益，對社會負責(zé)，增強消費者信任，讓消費者放心，使用產(chǎn)品，提高市場競爭力，借此機會樹立組織形象，提高組織知名度，形成知名企業(yè)；3.iso9000質(zhì)量管理體系認證有利于外向型經(jīng)濟的發(fā)展和市場份額的擴大。是政府采購等招標(biāo)項目的門票，是組織進入海外市場的門票，是消除貿(mào)易壁壘的有力武器；4.通過建立iso9000質(zhì)量管理體系，建立健全其他管理體系；5.通過iso9000認證，一舉數(shù)得。非一般廣告投資、規(guī)劃投資、管理投資或培訓(xùn)可具有綜合效益。還可以享受國家優(yōu)惠政策和對獲證單位的重點支持。
【第8篇】iso9000質(zhì)量認證
什么是gost-r認證
1995年，俄羅斯聯(lián)邦政府頒布《產(chǎn)品及認證服務(wù)法》，開始對商品實行強制認證準(zhǔn)入制度。法規(guī)要求在俄羅斯市場上銷售的商品必須獲得gost-r合格證書，該證書是確認產(chǎn)品符合俄羅斯產(chǎn)品法規(guī)的證明文件。不同的產(chǎn)品，需根據(jù)其自身特點和相關(guān)要求，選擇相對應(yīng)的gost-r證書。
gost-r認證也稱gost認證(gost-r 是“國家標(biāo)準(zhǔn)”的縮寫，r表示俄羅斯),即俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)認證， 它相當(dāng)于其他國家的iso9000體系認證，是一種對俄羅斯制造商和出口到俄羅斯市場的出口商都非常重要的認證。
gost是蘇聯(lián)國家標(biāo)準(zhǔn)的簡稱，蘇聯(lián)解體后各國建立了相應(yīng)的質(zhì)量認證體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：俄羅斯為gost-r認證，哈薩克斯坦為gost-k認證，白俄羅斯gost-b認證。
gost認證在原蘇聯(lián)gost標(biāo)準(zhǔn)體系基礎(chǔ)上進行不斷地深化和發(fā)展建立了強制性和自愿性認證體系，俄羅斯gost-r認證標(biāo)識為pct，也叫pct認證。
各國的gost認證都只在自己國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上建立，并且不相互認可。產(chǎn)品出口到該國都必須按照本國的認證要求獲得強制性認證或自愿性認證。
eac與cu-tr認證
海關(guān)聯(lián)盟（tc） 是根據(jù)俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國在2023年 10月18日簽署協(xié)議《關(guān)于哈薩克斯坦共和國、白俄羅斯共和國以及俄聯(lián)邦技術(shù)規(guī)范的共同準(zhǔn)則和規(guī)則》形成， 主要致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求，出口到該三國的低電壓設(shè)備、機械設(shè)備、電梯、燃料設(shè)備、電磁兼容設(shè)備等等，必須得滿足該海關(guān)聯(lián)盟的要求，由此形成了俄白哈海關(guān)聯(lián)盟cu-tr認證，統(tǒng)一標(biāo)志為eac，也叫eac認證。
cu-tr認證適用于：eurasian economic union（eaeu）歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(也叫海關(guān)聯(lián)盟)，目前包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦全境，一種認證多國通用；發(fā)證機構(gòu)為海關(guān)聯(lián)盟注冊的認證機關(guān)。
cu-tr認證可以理解為海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一的強制性認證，證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的唯一證明，2023年2月15日以后，凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入海關(guān)聯(lián)盟市場，強制申請cu-tr認證
目前海關(guān)聯(lián)盟eac認證技術(shù)實施，不僅確保了在海關(guān)聯(lián)盟各成員國內(nèi)，執(zhí)行統(tǒng)一的技術(shù)法規(guī)和評估模式、產(chǎn)品認證目錄、認證證書形式以及技術(shù)監(jiān)管與注冊。還整合了eac認證成員國原本的技術(shù)要點與模式，取代了原來各國的gost等認證。
eac認證分析
eac證書按照產(chǎn)品性質(zhì)可以分為兩類證書：eac合格證和eac符合性聲明，兩者具有同等法律效力，產(chǎn)品不在強制認證范圍內(nèi)則需要提供eac豁免函。
1.eac合格證：由海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一認證注冊的認證機構(gòu)和檢測實驗室簽發(fā)合格證書，該證書國內(nèi)工廠都可以申請。一般針對安全要求較高的產(chǎn)品，可能涉及檢測和審廠要求，周期較長。
2.eac符合性聲明：由海關(guān)聯(lián)盟認證機構(gòu)參與的基礎(chǔ)上，申請方對自己產(chǎn)品進行符合性聲明，無需樣品測試和工廠檢查，周期短。一般針對安全要求較低的產(chǎn)品。
強制性清單中90%以上產(chǎn)品都需要eac符合性聲明證書，該證書只能俄白哈境內(nèi)客戶作為持證人。申請需要提供俄白哈境內(nèi)客戶的貿(mào)易合同和營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，以及獲得俄白哈境內(nèi)客戶的總經(jīng)理在證書上簽字蓋章。
3.eac豁免函：證明產(chǎn)品不在強制認證范圍內(nèi)的一封免于認證的信函。雖然沒有網(wǎng)站系統(tǒng)可以查詢，但該豁免函是符合俄羅斯法規(guī)要求的，認證系統(tǒng)可以查詢豁免函發(fā)證機構(gòu)資質(zhì)及機構(gòu)授權(quán)。
豁免函不能作為該產(chǎn)品的質(zhì)量證明，因此在大多數(shù)情況下，最好是進行自愿性gost認證。
不在消防產(chǎn)品清單上的產(chǎn)品可以申請消防安全證明豁免函（也稱為“火災(zāi)豁免函”）是由消防安全體系認證的認證機構(gòu)簽發(fā)。
【第9篇】iso體系認證咨詢公司
四大優(yōu)勢給您帶來全方位保障：國潤iso認證咨詢公司，專注每個細節(jié)，只因我們更懂您的需求
編輯搜圖
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三體系認證對企業(yè)的作用 01
避免了虛假信息，保證了企業(yè)資質(zhì)的真實性可靠性。
提形企業(yè)形象和品牌，投標(biāo)更具優(yōu)勢
通過信用評級可為企業(yè)綜合競爭力提供最有力的證明。
一次把工作做好以最少的成本賺取最大的利潤。
可以預(yù)防不合格產(chǎn)品或服務(wù)的發(fā)生,提高單位信譽程度。
認證對消費者有哪些保障 02
指導(dǎo)消費者選購滿意的商品
給銷售者帶來信譽和更多的利潤
幫助生產(chǎn)企業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系
節(jié)約大量檢驗費用
國家可以將推行產(chǎn)品認證制度作為提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段
實行強制性的安全認證制度是國家保護消費者人身安全和健康的有效手段
提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力
企業(yè)認證時間短，效率高 03
從準(zhǔn)備審核提交認證材料時間起，國潤iso認證咨詢公司就實時與于對認證流程的跟進
直到審核100%通過為止，到下放證書，iso認證咨詢公司真誠為您服務(wù)
保障企業(yè)需求，可加急加速辦理
讓企業(yè)iso認證審核高效，下證快速，讓企業(yè)認證安心，省心！
iso認證咨詢公司售后有保障 04
國潤質(zhì)量管理咨詢將24/h 在線為您服務(wù)，對客戶提出問題或疑難。
我們將給出建議或解決方案，雙方通過協(xié)議對彼此的責(zé)任和義務(wù)進行約定。
專業(yè)高效團隊，一直維護iso證書的后續(xù)管理
為已認證的企業(yè)提供相關(guān)iso體系企業(yè)管理建議
iso9001質(zhì)量管理體系
iso9001質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)，是完善質(zhì)量管理的一種有效工具，也是在世界范圍內(nèi)得到廣泛認可的質(zhì)量管理體系模式；組織實施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)表明組織已具備：組織已具備滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的必要條件和通過質(zhì)量管理體系認證的必備條件，也是獲得顧客信任，提高市場占有率的一種有效途徑，iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系認證咨詢。
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iso14001環(huán)境管理體系
iso14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)對于提高各類組織的環(huán)境管理水平、節(jié)約資源、提高效益、降低風(fēng)險等具有全面的推進作用；而且，環(huán)境管理體系可以作為執(zhí)法者和組織之間的對話工具，并成為可信任伙伴關(guān)系的基礎(chǔ)，iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso14001環(huán)境管理體系認證咨詢。
iso45001職業(yè)健康安全管理體系
iso45001職業(yè)健康安全管理體系，致力于使組織實現(xiàn)預(yù)防傷害和疾病、提升職業(yè)健康安全績效iso45001適用所有組織；無論是高風(fēng)險的大企業(yè)、低風(fēng)險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機構(gòu)、或者政府機關(guān)部門。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso45001職業(yè)健康安全管理體系認證咨詢。
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版iso13485標(biāo)準(zhǔn)于2023年正式發(fā)布。 與iso9001標(biāo)準(zhǔn)不同，iso13485:2016是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢。
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iso27001信息安全管理體系
iso27001信息安全管理體系目前針對安全管理系統(tǒng)來看，已經(jīng)在全世界范圍內(nèi)都擁有著比較廣泛的使用幾率，是一個非常典型的安全管理標(biāo)準(zhǔn)。每一個企業(yè)以及組織其實都需要信息安全，因此信息安全認證也會具有著普遍的適用性，不會受到行業(yè)類別又或者是地區(qū)的影響。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso27001信息安全管理體系認證咨詢。
gb/t50430建設(shè)工程施工管理體系
gb/t50430建設(shè)工程施工管理體系是建設(shè)部為了加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)，進一步強化和落實質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平，促進施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)gb/t50430建設(shè)工程施工管理體系認證咨詢。
sa8000社會責(zé)任管理體系
sa8000被視為廣泛應(yīng)用的工作場所標(biāo)準(zhǔn)，它適用于各企業(yè)及其承包商，尤其是對大規(guī)模企業(yè)和跨國公司的評審，并且能適用于在任何地區(qū)和工業(yè)部門的任意規(guī)模機構(gòu)。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)sa8000社會責(zé)任管理體系認證咨詢。
iso20000信息技術(shù)服務(wù)體系
iso20000信息技術(shù)服務(wù)體系是世界上第一部針對信息技術(shù)服務(wù)管理（it service management）領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，iso20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)代表了被廣泛認可的評估it服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套全面的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。iso認證咨詢公司可為您提供專業(yè)iso20000信息技術(shù)服務(wù)體系認證咨詢。
iso質(zhì)量體系認證服務(wù)流程
專業(yè)iso認證咨詢公司，為企業(yè)提供一站式iso體系認證咨詢服務(wù)流程，自成立以來深耕于iso體系認證咨詢，憑借我們多年積累的認證經(jīng)驗，質(zhì)量iso認證咨詢公司的服務(wù)能力已全面覆蓋全iso體系認證項目！
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iso認證咨詢公司提供海量體系認證咨詢服務(wù)，全國范圍iso體系認證！
iso9001質(zhì)量管理體系認證：首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨立的證明文件，其中包含組織機構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息，比如質(zhì)量報告，用途信息，產(chǎn)量信息，還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單，還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
iso22000食品安全管理體系認證：溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系，是有效建立架構(gòu)化的管理體系，具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用，在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可，可以有效用來確定所選擇的策略，能夠有效通過前期要求來進行聯(lián)合的控制。
iso27001信息安全管理體系認證：從目前認證的公司現(xiàn)狀來分析，大部分都會涉及到保險，電信數(shù)據(jù)處理中心，以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時，機構(gòu)必須要獲得國家的認可，如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
iso45001職業(yè)健康安全管理體系認證：iso45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定，能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品，活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險或者是危險，來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃，定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系，其中包含職責(zé)信息，溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等，能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
iso14001環(huán)境管理體系認證：申請iso14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調(diào)持續(xù)性的改進，要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé)，運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案，能夠達到環(huán)境指標(biāo)，有效實現(xiàn)環(huán)境的方針，同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃，活動組織，機構(gòu)，程序以及職責(zé)等等，會分成4個部分以及十七大要素。
iatf16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證：申請iatf16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證，就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志，能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任，最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時，就能夠擁有更好的發(fā)展效果，這也是不容錯過的。
sa8000社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)認證：首先就應(yīng)該有效明確申請方在法律上的地位，另外申請之前必須要擁有6個月的業(yè)務(wù)，同時還應(yīng)該和客戶進行協(xié)議，時刻處于一種活動的狀態(tài)。在一個階段審核之前，如果客戶并沒有出現(xiàn)嚴重的違反指標(biāo)現(xiàn)象，又或者是一些沒有解決的情況，就符合相應(yīng)的條件，可以選擇申請認證。
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證：iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計，在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中，無論是單獨性的使用又或者是組合使用，都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷，疾病的預(yù)防，疾病的監(jiān)護。損傷的診斷，損傷的監(jiān)護或者損傷的治療，同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
gb/t50430建設(shè)工程施工管理體系認證：在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書，企業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼證是否齊全，這一點非常的重要，因為會形成受控的文件，并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成，也可以找到一些專業(yè)的機構(gòu)去協(xié)助。體系的文件，其中也會包含三大體系的手冊，其中會包含各種操作指南，記錄文件，還有規(guī)章制度，盡量要選擇一些專業(yè)的機構(gòu)。
iso37001反賄賂管理體系認證：iso37001反賄賂管理體系認證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認可，主要是為了有效組織制定相對應(yīng)的反賄賂方針，還有目標(biāo)，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證：職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
iso28000供應(yīng)鏈安全管理體系認證：這項認證主要是物流行業(yè)以及運輸行業(yè)，針對安全管理標(biāo)準(zhǔn)所提出的要求，最終的目的是希望能夠有效促進供應(yīng)鏈的安全。這是一種新的管理體系，也同樣會給供應(yīng)鏈提供框架，能夠有效幫助各個行業(yè)來實施控制，以及減少供應(yīng)鏈所存在的影響和安全威脅。
aaa誠信經(jīng)營示范單位證書認證:近年來，中國各省已經(jīng)頒布了相關(guān)法律法規(guī):在招標(biāo)時，要求公司選擇三方信用服務(wù)機構(gòu)出具的企業(yè)信用評級報告和個人信用記錄，并將其納入評標(biāo)方法。在公開招標(biāo)活動中，越來越多的投標(biāo)人將公司的信用評級作為公司投標(biāo)的一個新的評分項目。如果投標(biāo)人按要求出示合理的信用等級資格證書，具有aaa信用等級的可得2~ 5分，沒有信用等級資格證書的不得大加分。
aaa質(zhì)量服務(wù)信譽證書認證:企業(yè)的質(zhì)量信用等級分為aaa級、aa級和a級三個等次。評定工作堅持企業(yè)自愿申請，公正、公平、公開，不搞終身制，按照統(tǒng)一的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和程序進行。企業(yè)質(zhì)量信用等級評定內(nèi)容主要包括被評價企業(yè)近兩年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，企業(yè)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計量管理和質(zhì)量管理體系建設(shè)情況，消費者反饋意見，遵紀(jì)守法情況等。
aaa資信等級評定認證:評級機構(gòu)首先對評級企業(yè)的各類指標(biāo)進行打分，然后根據(jù)各指標(biāo)的權(quán)重系數(shù)計算總得分，最后根據(jù)總得分情況確定資信等級。資信等級通常分為a．b、c、d四級，在同一級別內(nèi)常常還區(qū)分三等，如在a級中又分為aaa級、aa級、a級。一般來說，aaa級為最高級，d級為最低一級。在不同的國家或不同的評級機構(gòu)，所確定的資信等級多少是不同的。
aaa重合同守信用證書認證:很經(jīng)常聽到重合同守信用，但是這個是什么呢？含義：“守合同重信用”公示活動是我國政府對企業(yè)信用的一種綜合評價活動。簡單來說就是國家政府對企業(yè)的信用問題的一個評價，能夠得到這個評價對企業(yè)來說也是有非常多的好處的？
gb/t27922五星售后服務(wù)認證:服務(wù)認證是基于顧客感知，關(guān)注組織質(zhì)量管理和服務(wù)特性滿足程度的新型認證制度，是國家認證制度中重要的組成部份，其本質(zhì)屬性是“傳遞信任、服務(wù)發(fā)展”，可以形象地稱為質(zhì)量管理的“體檢證”，市場經(jīng)濟的“信用證”，國際貿(mào)易的“通行證”。
iso37001反賄賂管理體系認證:iso37001反賄賂管理體系認證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認可，主要是為了有效組織制定相對應(yīng)的反賄賂方針，還有目標(biāo)，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證:職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
gb/t29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證:知識產(chǎn)權(quán)工作除了可以促進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提升企業(yè)核心競爭力，改善企業(yè)市場競爭地位外，一些中央部位和地方政府出臺的政策文件中，已經(jīng)將企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認證情況作為科技項目立項，以及高新技術(shù)企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認定的重要參考條件，及早通過貫標(biāo)認證，將有利于企業(yè)享受有關(guān)的國家政策，加快企業(yè)發(fā)展。
計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)認證:為加強計算機信息系統(tǒng)集成市場的規(guī)范化管理，促進計算機信息系統(tǒng)集成企業(yè)能力和水平的不斷提高，確保各應(yīng)用領(lǐng)域計算機系統(tǒng)工程質(zhì)量，信息產(chǎn)業(yè)部從2000年開始建立計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)管理制度，制定并發(fā)布了《計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)管理辦法》。
安全生產(chǎn)許可認證:安全生產(chǎn)許可證是礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)必備的一個證件，它和企業(yè)資質(zhì)聯(lián)系在一塊，取得建筑施工資質(zhì)證書的企業(yè)，必須申請安全生產(chǎn)許可證，方可進行招投標(biāo)工作來接相應(yīng)工程。它們是有機整體。
特種設(shè)備制造許可認證:本制度所稱特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施及其安全附件、安全保護裝置的制造、安裝、改造單位，以及壓力管道用管子、管件、閥門、法蘭、補償器、安全保護裝置等（以下簡稱壓力管道元件）的制造單位和場（廠）內(nèi)專用機動車輛制造、改造單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門許可，方可從事相應(yīng)的活動。
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可認證:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證是生產(chǎn)許可證制度的一個組成部分，是為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全，由國家主管產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實施的一項旨在控制產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。該制度規(guī)定：從事產(chǎn)品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織，必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲得《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，方可從事產(chǎn)品生產(chǎn)。沒有取得《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不得生產(chǎn)產(chǎn)品，任何企業(yè)和個人不得無證生產(chǎn)。
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【第10篇】企業(yè)iso14000認證
什么是企業(yè)認證？
企業(yè)認證分為產(chǎn)品認證和體系認證兩種。其英文原意是一種出具證明文件的行動，在iso/iec指南中對“認證”給予了明確的定義“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！?/p>
產(chǎn)品認證
主要是指對產(chǎn)品質(zhì)量的認證。在我國于2002年5月1日起實施的新的國家強制性產(chǎn)品認證，英文名稱為“chinacompulsorycertification”，英文縮寫為“ccc”(簡稱“3c認證”)。根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則及其國家“3c認證”的有關(guān)文件規(guī)定，自2003年5月1日起，列入第一批實施3c認證目錄內(nèi)的19類132種產(chǎn)品，除了生產(chǎn)、進口和經(jīng)營性活動中的特殊情況，可申請免辦3c認證外，所有產(chǎn)品如未獲得3c認證標(biāo)志就不能出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用。
體系認證
主要是指管理體系的認證。所謂管理體系是指“建立方針和目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。在世界各國(地區(qū))得到普遍重視和迅猛發(fā)展的管理體系認證主要有:iso9000:2000質(zhì)量管理體系認證、iso14000:2004環(huán)境管理體系認證、ohsas18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證等。上述三個體系標(biāo)準(zhǔn)具有很能強的兼容性，核心都是圍繞產(chǎn)品的質(zhì)量管理。企業(yè)開展體系認證的目的，就是為了證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。
企業(yè)認證包括哪些方面？
1資質(zhì)證書包括企業(yè)資質(zhì)證書、工程設(shè)計資質(zhì)證書、室內(nèi)裝飾資質(zhì)證書、建筑資質(zhì)證書等。
2資質(zhì)證書是針對企業(yè)的，是資質(zhì)證明的一種。有資質(zhì)證書可以從事許可范圍內(nèi)相應(yīng)建筑工程總承包業(yè)務(wù)和以及項目管理和相關(guān)的技術(shù)和管理服務(wù)。
3資質(zhì)證明包括有質(zhì)量認定書、許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、畢業(yè)文憑等，或者專門的資質(zhì)認證證書、資質(zhì)證書等。
擴展資料：
企業(yè)資質(zhì)證書實際上就是指企業(yè)有能力完成一項工程的證明書。以建筑業(yè)企業(yè)為例，根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（中華人民共和國建設(shè)部令第87號），建筑業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其擁有的注冊資本、凈資產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)裝備和已完成的建筑工程業(yè)績等資質(zhì)條件申請資質(zhì)，經(jīng)審查合格，取得相應(yīng)等級的資質(zhì)證書后，方可在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)從事建筑活動。
工程設(shè)計資質(zhì)證書是為適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展，根據(jù)《建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》和《建設(shè)工程勘察設(shè)計資質(zhì)管理規(guī)定》，結(jié)合各行業(yè)工程設(shè)計的特點，制定的。
室內(nèi)裝飾資質(zhì)證書是做裝修需要有裝修裝飾資質(zhì)，建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包資質(zhì)分一級、二級和三級，裝飾裝修工程專業(yè)承包資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
建筑資質(zhì)證書根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（中華人民共和國建設(shè)部令第87號），建筑業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其擁有的注冊資本、凈資產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)裝備和已完成的建筑工程業(yè)績等資質(zhì)條件申請資質(zhì)，經(jīng)審查合格，取得相應(yīng)等級的資質(zhì)證書后，方可在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)從事建筑活動。
基本條件：
申請通信建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)的企業(yè)必須具備下列基本條件：
一、符合國家規(guī)定，依照法定程序批準(zhǔn)設(shè)立的機構(gòu)；
二、實行獨立核算，自負盈虧的獨立法人實體；
三、具有固定的工作場所和從事通信工程建設(shè)監(jiān)理所需的計算機、儀器、儀表等設(shè)備；
四、符合所申請的通信建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)等級標(biāo)準(zhǔn)。
新設(shè)立的企業(yè)，到工商行政管理局辦理登記注冊手續(xù)并取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照后，方可辦理通信工程建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)證書的申請手續(xù)。
新設(shè)立的企業(yè)資質(zhì)最高只能申請臨時乙級。申請通信建設(shè)監(jiān)理資質(zhì)等級（包括臨時等級）的企業(yè)應(yīng)提交以下有關(guān)材料：
（一）《通信建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)申請表》一式3份；
（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
（三）企業(yè)章程；
（四）企業(yè)法定代表人，技術(shù)負責(zé)人、財務(wù)負責(zé)人的任職文件、職稱證書和身份證復(fù)印件；
（五）企業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟人員職稱證書及通信建設(shè)監(jiān)理工程師證書復(fù)印件；
（六）由上級主管部門加蓋公章的企業(yè)在冊人員名單或企業(yè)人員聘任證書。
監(jiān)理企業(yè)在申請臨時等級兩年后，根據(jù)監(jiān)理業(yè)績，再按照上述申請程序提出定級申請。申請定級時需提交以下材料：
（一）《通信建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)申請表》一式3份；
（二）《通信建設(shè)監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)證書（臨時）、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（副本）；
（三）企業(yè)章程；
（四）企業(yè)法定代表人，技術(shù)負責(zé)人、財務(wù)負責(zé)人的任職文件、職稱證書、身份證復(fù)印件；
（五）企業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟人員的職稱證書及通信建設(shè)監(jiān)理工程師證書復(fù)印件；
（六）《監(jiān)理業(yè)務(wù)手冊》；
（七）能反映企業(yè)業(yè)績的證明材料；
（八）其它有關(guān)文件。
監(jiān)理企業(yè)在定級兩年后方可提出資質(zhì)升級的申請，一次只能晉升一個等級。申請升級程序與申請定級程序相同。
審批部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起60日內(nèi)完成審批，其中由省、自治區(qū)、直轄市通信管理局負責(zé)初審的，省、自治區(qū)、直轄市通信管理局應(yīng)當(dāng)從受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)完成初審，并報到信息產(chǎn)業(yè)部，信息產(chǎn)業(yè)部在收到初審材料30日內(nèi)完成審批。
億企團為您整理企業(yè)認證的作用及條件？
由國家認可的認證機構(gòu)證明一個組織的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其強制性要求的合格評定活動。法律依據(jù)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院412號令）實施主體工業(yè)和信息化部受理單位工業(yè)和信息化部計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)認證工作辦公室（簡稱部資質(zhì)辦）許可條件
一級資質(zhì)申請條件
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成四年以上，原則上應(yīng)取得計算機信息系統(tǒng)集成二級資質(zhì)一年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源；
3、企業(yè)產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確，注冊資金2000萬元以上；
4、企業(yè)經(jīng)濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入超過億元，財務(wù)數(shù)據(jù)真實可信，并須經(jīng)國家認可的會計師事務(wù)所審計；
5、企業(yè)有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產(chǎn)權(quán)保護等國家有關(guān)法律法規(guī)的行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內(nèi)完成的、超過200萬元的系統(tǒng)集成項目總值3億元以上，工程按合同要求質(zhì)量合格，已通過驗收并投入實際應(yīng)用；
2、近三年內(nèi)完成至少兩項3000萬元以上系統(tǒng)集成項目或所完成1500萬元以上項目總值超過6500萬元。
3、近三年內(nèi)完成的超過200萬元系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設(shè)計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術(shù)服務(wù)費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應(yīng)占工程總值30%以上（至少不低于9000萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于5000萬元；
4、主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的典型項目在技術(shù)水平、經(jīng)濟效益和社會效益等方面居國內(nèi)同行業(yè)的領(lǐng)先水平。
（三）管理能力
1、已建立完備的客戶服務(wù)體系，配置專門的機構(gòu)和人員，能及時、有效地為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；
2、已建成完善的企業(yè)信息管理系統(tǒng)并能有效運行；
3、企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)具有5年以上從事電子信息技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)管理經(jīng)歷，主要技術(shù)負責(zé)人應(yīng)獲得電子信息類高級職稱且從事系統(tǒng)集成技術(shù)工作不少于5年，財務(wù)負責(zé)人應(yīng)具有財務(wù)系列中級以上職稱。
（四）技術(shù)實力
1、有明確的系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)實力、市場占有率等居國內(nèi)前列；
2、對主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)流程有深入研究，有自主知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)軟件平臺或其他先進的開發(fā)平臺。
3、用于研發(fā)的經(jīng)費年均投入在300萬元以上。
（五）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關(guān)工作的人員不少于150人，且其中大學(xué)本科以上學(xué)歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經(jīng)理人數(shù)不少于25名，其中高級項目經(jīng)理人數(shù)不少于8名；
3、建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
二級資質(zhì)
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成三年以上，原則上應(yīng)取得計算機信息系統(tǒng)集成三級資質(zhì)一年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源
3、企業(yè)產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確，注冊資金1000萬元以上
4、企業(yè)經(jīng)濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入超過5000萬元，財務(wù)數(shù)據(jù)真實可信，并須經(jīng)國家認可的會計師事務(wù)所審計
5、企業(yè)有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產(chǎn)權(quán)保護等國家有關(guān)法律法規(guī)行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內(nèi)完成的、超過80萬元的系統(tǒng)集成項目總值1.5億元以上，工程按合同要求質(zhì)量合格，已通過驗收并投入實際應(yīng)用；
2、近三年內(nèi)完成至少兩項1500萬元以上系統(tǒng)集成項目或所完成的800萬元以上項目總值超過4000萬元，這些項目有較高的技術(shù)含量且至少應(yīng)部分使用了有企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)的軟件；
3、近三年內(nèi)完成超過80萬元的系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設(shè)計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術(shù)服務(wù)費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應(yīng)占工程總值30%以上（至少不低于4500萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于2500萬元；
4、主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的典型項目有較高的技術(shù)水平，經(jīng)濟效益和社會效益良好。（三）管理能力
1、已建成完備的客戶服務(wù)體系，配置專門的機構(gòu)和人員，能及時、有效地為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；
2、已建成完善的企業(yè)信息管理系統(tǒng)并能有效運行。
3、企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)具有4年以上從事電子信息技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)管理經(jīng)歷，主要技術(shù)負責(zé)人應(yīng)獲得電子信息類高級職稱且從事系統(tǒng)集成技術(shù)工作不少于4年，財務(wù)負責(zé)人應(yīng)具有財務(wù)系列中級以上職稱。
（三）技術(shù)實力
1、有明確的系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)實力、市場占有率等在國內(nèi)具有一定的優(yōu)勢；
2、熟悉主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)流程，有自主開發(fā)的軟件產(chǎn)品和工具，且在已完成的系統(tǒng)集成項目中加以應(yīng)用；
3、有專門從事軟件或系統(tǒng)集成技術(shù)開發(fā)的高級研發(fā)人員及與之相適應(yīng)的開發(fā)場地、設(shè)備等，并建立基本的軟件開發(fā)與測試體系；
4、用于研發(fā)的經(jīng)費年均投入在150萬元以上。
（四）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關(guān)工作的人員不少于100人，且其中大學(xué)本科以上學(xué)歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經(jīng)理人數(shù)不少于15名，其中高級項目經(jīng)理人數(shù)不少于3名；
3、建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
三級資質(zhì)
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成兩年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源
3、企業(yè)產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確，注冊資本200萬元以上；
4、企業(yè)經(jīng)濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入1500萬元以上，財務(wù)數(shù)據(jù)真實可信，并須經(jīng)會計師事務(wù)所核實；
5、企業(yè)有良好的資信，近三年沒有觸犯知識產(chǎn)權(quán)保護等國家有關(guān)法律法規(guī)的行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內(nèi)完成的系統(tǒng)集成項目總值4500萬元以上，工程按合同要求質(zhì)量合格，已通過驗收并投入實際應(yīng)用；
2、近三年內(nèi)完成至少一項500萬元以上的項目；
3、近三年內(nèi)完成的系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設(shè)計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術(shù)服務(wù)費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應(yīng)占工程總值30%以上（至少不低于1350萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于750萬元；
4、近三年內(nèi)未出現(xiàn)過驗收未獲通過的項目或者應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)責(zé)任的用戶重大投訴；
5、主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的典型項目具有較先進的技術(shù)水平，經(jīng)濟效益和社會效益良好。
（三）技術(shù)和管理能力
1、已建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，通過國家認可的第三方認證機構(gòu)認證并能有效運行；
2、具有完備的客戶服務(wù)體系，配置專門的機構(gòu)和人員；
3、企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)具有3年以上從事電子信息技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)管理經(jīng)歷，主要技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備電子信息類專業(yè)碩士以上學(xué)位或電子信息類中級以上職稱、且從事系統(tǒng)集成技術(shù)工作不少于3年，財務(wù)負責(zé)人應(yīng)具有財務(wù)系列初級以上職稱；
4、在主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有較強的技術(shù)實力；
5、有專門從事軟件或系統(tǒng)集成技術(shù)開發(fā)的研發(fā)人員及與之相適應(yīng)的開發(fā)場地、設(shè)備等，有自主開發(fā)的軟件產(chǎn)品和工具且用于已完成的系統(tǒng)集成項目中；6、用于研發(fā)的經(jīng)費年均投入在50萬元以上。
（四）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關(guān)工作的人員不少于50人，且其中大學(xué)本科以上學(xué)歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經(jīng)理人數(shù)不少于6名，其中高級項目經(jīng)理人數(shù)不少于1名；
3、具有系統(tǒng)地對員工進行新知識、新技術(shù)以及職業(yè)道德培訓(xùn)的計劃，并能有效地組織實施與考核。
四級資質(zhì)
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成兩年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源；
3、企業(yè)產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確，注冊資本30萬元以上，近三年經(jīng)濟狀況良好；
4、企業(yè)有良好的資信，近三年沒有觸犯知識產(chǎn)權(quán)保護等國家有關(guān)法律法規(guī)的行為；
5、近三年完成的系統(tǒng)集成項目總值1000萬元以上，其中軟件費用（含系統(tǒng)設(shè)計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術(shù)服務(wù)費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應(yīng)占工程總值30%以上（至少不低于300萬元），工程按合同要求質(zhì)量合格，已通過驗收并投入實際應(yīng)用；
6、近三年內(nèi)未出現(xiàn)過驗收未獲通過的項目或者應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)責(zé)任的用戶重大投訴；
7、已建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，并能有效實施；
8、建立客戶服務(wù)體系，配備專門人員；
9、具有系統(tǒng)地對員工進行新知識、新技術(shù)以及職業(yè)道德培訓(xùn)的計劃，并能有效地組織實施與考核；
10、企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)具有2年以上從事電子信息技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)管理經(jīng)歷，主要技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備電子信息類專業(yè)碩士以上學(xué)位或電子信息類中級以上職稱、且從事系統(tǒng)集成技術(shù)工作不少于2年，財務(wù)負責(zé)人應(yīng)具有財務(wù)系列初級以上職稱；
11、具有與所承擔(dān)項目相適應(yīng)的軟件及系統(tǒng)開發(fā)環(huán)境，具有一定的技術(shù)開發(fā)能力，有自主開發(fā)的軟件產(chǎn)品且用于已完成的系統(tǒng)集成項目中；
12、從事軟件與系統(tǒng)集成相關(guān)工作的人員不少于15人，且其中大學(xué)本科以上學(xué)歷人員所占比例不低于80%，計算機信息系統(tǒng)集成項目經(jīng)理人數(shù)不少于3名提交材料《計算機信息系統(tǒng)集成企業(yè)資質(zhì)申請表》及附件《計算機信息系統(tǒng)集成企業(yè)資質(zhì)評審報告》地方主管部門審批或推薦意見審批時限一、二級資質(zhì)每半年一次，三、四級資質(zhì)每季度一次（具體時間見部資質(zhì)辦通知）收費標(biāo)準(zhǔn)第三方評審機構(gòu)與申請單位根據(jù)評審情況協(xié)商評審費辦理結(jié)果查詢?nèi)缧璨樵円勋@資質(zhì)名單，請登錄部資質(zhì)辦工作網(wǎng)站，或致電部資質(zhì)辦了解相關(guān)情況，工業(yè)和信息化部網(wǎng)站也將按期更新相關(guān)數(shù)據(jù)
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版權(quán)聲明：本文轉(zhuǎn)自《億企團》公眾號，更多知識，可關(guān)注公眾號了解~
【第11篇】iso9001認證企業(yè)規(guī)模
任何企業(yè)都可以申請iso9001體系認證嗎?證果果小編為大家作了解答，希望可以幫您了解iso9001認證。
iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是通用的標(biāo)準(zhǔn)，適用于各行各業(yè)。而認證，則是對企業(yè)所建立所運行的iso9001質(zhì)量管理體系是否適宜、是否充分、是否有效，通過審核的方式，進行確認，并通過認證證書的方式，展示企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系運行的成果。所以說確實是基本上企業(yè)都能適合于iso9001質(zhì)量管理體系，只是有的企業(yè)暫時沒有滿足條件所以申報暫緩而已。
iso9001認證對企業(yè)的規(guī)模并沒有明確的限制，無論是個人公司還是企業(yè)或機構(gòu)，都可以通過認證。這是一個質(zhì)量管理體系認證。通過這個認證是對質(zhì)量管理的認可，所以和企業(yè)的規(guī)模有一定的關(guān)系。
在一定程度上，如果你的公司通過了iso9001認證，你在很多項目中都會有優(yōu)勢。畢竟在市場上，公眾對iso9001認證標(biāo)準(zhǔn)的認可度很高。
企業(yè)申請iso9001認證必須具備四個基本條件
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的'企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照';外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合gb/t19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定iso9001來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運行。
以上是“iso9001體系認證”相關(guān)內(nèi)容，如有認證問題，可聯(lián)系證果果認證平臺。
【第12篇】iso9001質(zhì)量體系認證怎么辦理
iso9001質(zhì)量體系認證就是第三方認證機構(gòu)對企業(yè)開展的質(zhì)量體系審核、評定和注冊為一體的活動，通過對企業(yè)的審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的管理和生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量達到iso9001標(biāo)準(zhǔn)，最終對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。在這個過程中，主要的步驟可以分六個，跟隨小編來了解一下吧! 1、認證咨詢立項：前期可以向靠譜的咨詢代理機構(gòu)尋求幫助，了解認證相關(guān)工作情況，做好相應(yīng)準(zhǔn)備。在前期的準(zhǔn)備工作里，企業(yè)一定要把自身情況如實與代理機構(gòu)進行介紹說明，以便iso9001申報工作可以順利開展。 2、編寫流程文件：代理商協(xié)助企業(yè)主根據(jù)iso9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合企業(yè)自身的特點，編制出一套真實的、滿足iso9001質(zhì)量管理體系的有效運行要求的體系文件。 3、體系運行指導(dǎo)：通過體系實際運行檢測，發(fā)現(xiàn)文件和實際實施中存在的問題，并加以整改，使體系逐步達到符合iso9001標(biāo)準(zhǔn)。 4、企業(yè)內(nèi)部審核：經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員通過企業(yè)的活動、服務(wù)和產(chǎn)品對標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進行審核和后期監(jiān)管。如果發(fā)現(xiàn)存在問題，及時糾正完善。 5、管理評審：根據(jù)iso9001認證標(biāo)準(zhǔn)的要求，在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，在三方評審的幫助下，由最高管理者組織有關(guān)人員對企業(yè)的質(zhì)量管理體系從宏觀上進行評審，從而使公司管理環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境可持續(xù)適用性。 6、現(xiàn)場審核：第三方認證專家對企業(yè)情況進行現(xiàn)場進行嚴格審核，如果審核中發(fā)現(xiàn)問題，要積極處理，及時修改完善，通過審核就可以獲得證書了。
【第13篇】質(zhì)量管理體系iso認證
一、iso9001認證簡介
iso9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，iso9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。iso9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入iso9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證證書。
我國在90年代將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起iso9000這面大旗，如火如荼般的展開了iso9000認證。iso9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對iso9000認證的重視達到了極高的程度。
辦理9001熱線199-3556-3925，歡迎聯(lián)系，專業(yè)可查。
二、iso9000認證特點：
1、以八項質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。
2、iso9000的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
3、經(jīng)過三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強。
4、與iso14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、ohsas18000職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。
三、iso9000認證原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點;
2、領(lǐng)導(dǎo)作用;
3、全員參與;
4、過程方法;
5、改進;
6、循證決策;
7、關(guān)系管理。
四、iso9001認證的好處：
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會關(guān)注的焦點，iso越來越被公眾認可和接受。時下，取得iso9001認證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè)：
1、強化品質(zhì)管理，為企業(yè)的動作能力提供方法;
2、增強客戶信心，擴大市場份額;
3、提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益;
4、有效避免產(chǎn)品責(zé)任;
5、便于開展國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流;
6、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和希望。
五、認證申請的條件
1. 認證申請方應(yīng)具有明確的法律地位;當(dāng)客戶(即受審核方)不具備法律地位時，由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件;
3. 取得行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時);
5. 申請認證范圍應(yīng)在法律地位文件、營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi);
6. 承諾遵守有關(guān)的法律、法規(guī)其他要求,承諾始終遵守認證的有關(guān)規(guī)定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)與認證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任;
7.客戶已按照相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ，現(xiàn)場審核前已正式運行了3個月，至少已實施一次完整內(nèi)審和管理評審;
8. 一年內(nèi)，未發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關(guān)法規(guī)，虛報、瞞報獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認證后，按規(guī)定使用認證證書和認證標(biāo)志，按合同支付認證費用，按規(guī)定接受監(jiān)督。
六、客戶需提交的資料
1.《認證申請書》三份。
2.申請方法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼復(fù)印件以及相關(guān)復(fù)印件。
3.有效的管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、及相關(guān)作業(yè)流程)。
4.組織認證場所清單(兩個或者兩個以上場所時提供)。
5.服務(wù)過程流程圖，主要的設(shè)備清單以及檢測清單，主要的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)清單，對產(chǎn)品符合性產(chǎn)品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
7.主要危險源清單，適用的法律法規(guī)清單及安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
8.環(huán)境許可活動的證明文件或資質(zhì)文件。
9.主要污染物，執(zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)及類(級)別。
10.市級以上環(huán)境保護行政主管部門出具被認證組織的在近一年內(nèi)未因環(huán)境受到行政處罰的證明。
11.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動區(qū)域示意圖。
七、iso認證費用
iso認證費用是由企業(yè)的經(jīng)營位置、行業(yè)及人數(shù)決定的，費用在5000元起。
企業(yè)可以委托山西金鼎譽誠認證服務(wù)機構(gòu)進行辦理，只需要提供簡單的資料，配合現(xiàn)場審核，其他的事情都可以交給金鼎處理，可大大減少人力物力，并節(jié)約認證時間。
【第14篇】iso9000質(zhì)量認證體系
iso9001質(zhì)量管理體系認證
做iso9001質(zhì)量管理體系認證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件；
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件；
5、企業(yè)供銷方面的資料；
6、企業(yè)人力資源方面的資料；
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源； 申請iso9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步，收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。
以確保：
a.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
b.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;
c.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。
第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
認證申請流程：
1、提出認證申請
2、申請方提交文件、資料
3、合同評審
4、簽訂認證合同
5、進入認證程序
iso9001質(zhì)量管理體系認證
iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達iso9001:2000的要求，并增強與iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于2008 年底發(fā)布gb/t 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。
貫徹意義
(一) 它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
(三)質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
(四)質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。iso9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
iso9001質(zhì)量管理體系認證流程，最好詳細點
申請iso9001質(zhì)量管理體系認證，要經(jīng)過如下流程：
1、選擇咨詢公司。
2、在咨詢公司幫助下建立質(zhì)量管理體系并通過內(nèi)審和管理評審。
3、由咨詢公司推薦或你自己選擇合適的認證公司。
4、向認證公司提交申請書、手冊、程序文件等。
5、認證公司以現(xiàn)場審核。
6、下符合項整改。
7、獲得證書。 注：費用一般在認證前交付，總費用大約8000元左右
什么是iso9001質(zhì)量管理體系認證，它的意義是什么？
一、iso9001是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
二、iso9001質(zhì)量管理體系認證的意義：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。
4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、獲得了國際貿(mào)易'通行證'，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責(zé)任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。
8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是什么
iso9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實施iso9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實施iso9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度 按iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力 iso9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，iso9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望 顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘 在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，iso9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ)，iso9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(wto/tbt)是wto達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹iso9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
iso9000認證常識
一、 什么叫iso iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 iso是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱isa)。iec 也比較大。iec即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。iec主要負責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而iso負責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 iso 宣稱它的宗旨是'在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。' iso 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。 iso的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。
二、什么叫iso9000 iso通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱tc)共185個，分技術(shù)委員會(簡稱sc)共611 個，工作組(wg)2022個，特別工作組38個。iso的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。 iso現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 iso制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是:iso+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無)，例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 但是，“iso9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1:1994的定義:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?什么叫tc176呢?tc176即iso中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。tc176專門負責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 tc176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是iso8402:1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，iso又正式發(fā)布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與iso8402:1986一起統(tǒng)稱為”iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后，tc176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994，并把tc176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“iso9000族”。1995年，tc176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是iso10013:1995。
三、什么叫認證 “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。iso/iec指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！?舉例來說，對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”，詳見附錄b。
現(xiàn)在，各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù):
1.產(chǎn)品品質(zhì)認證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(bsi的前身)首創(chuàng)的。 在認證制度產(chǎn)生之前，供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客(第二方)的信任。這種方式，在當(dāng)時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。 1971年，iso成立了“認證委員會”(certico)，1985年，易名為“合格評定委員會”(casco)，促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進行認證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由iso制定的，20%是由iec制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)進行認證的，詳見附錄c。 產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制性的。 產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。 到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)-“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。
2. 品質(zhì)管理體系認證 這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)”，并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)mil-q-9858a《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)mil-i-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”， 并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機 構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容，進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)bsi(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐，bsi認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向iso提交了一項建議。iso根據(jù)bsi的建議，當(dāng)年即決定在iso的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，iso正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即tc176)著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“iso9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。 自從1987年iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行iso9000國際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu)，認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了iso9000品質(zhì)體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“iso9000現(xiàn)象”。 希望以上信息對您有所幫助!
辦理iso9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
(一)它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
(三)質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
(四)質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。iso9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
【第15篇】iso9001認證培訓(xùn)
iso9001質(zhì)量管理體系認證步驟
第一步：前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件。
第二步：與相關(guān)人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
第三步：提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
第四步：簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
第五步：進入第一階段審核(預(yù)評審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
第六步：進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)。審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。
第七步：進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
第八步：進入復(fù)評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。
iso9001質(zhì)量管理體系認證注意事項
1.各部門在受審前首先介紹所在部門或公司，姓名，職務(wù)。
2.iso9001認證審核當(dāng)天，每公司安排一位主陪審員。對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答?，F(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。
3.有問必答，答其所問。先確定了解問題后再回答，沒有了解的問題可向老師請教。回答要有根據(jù)，審核員認可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題。
4.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，通常以“培訓(xùn)”和“不符合項報告”方式處理，以點帶面，而非只局部處理被發(fā)現(xiàn)的其中一個問題。
5.團結(jié)一致，不要推卸責(zé)任，不要向?qū)徍私M抱怨對公司、對其他部門的不滿意見。
6.對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。確保各部門的文件和資料可隨時找到，隨時提交審核老師。超過5分鐘無法回答問題或無法提供相關(guān)資料的，視為不合格。不要提供太多與審核無關(guān)的資料，以免主動暴露問題。
7.欠缺部分應(yīng)盡可能臨時補充。
8.審核員所提及之缺點或建議事項要隨時記下來(記清楚)，盡量在審核后會議(總結(jié)會)之前完成文件方面的糾正措施。
9.應(yīng)切忌與審核員的沖突,避免強辯,明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。
【第16篇】iso13485體系認證
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國家，都會對這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會長期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點
iso 13485：2016說明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個國家的法律有所不同，所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義詳細的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個別地區(qū)并不會被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)，由設(shè)計、生產(chǎn)、停止運作到棄置，以至儲存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險的概念，而2023年新版更加強了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補的標(biāo)準(zhǔn)，描述了如何在醫(yī)療器械的整個生命周期中，進行系統(tǒng)化的風(fēng)險管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機構(gòu)日益提升的期望，并推動監(jiān)管機構(gòu)、審核機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個或多個階段的機構(gòu)，當(dāng)中包括設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)活動（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機構(gòu)。此外，標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時適用于機構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴大到了產(chǎn)品的整個生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強產(chǎn)品在推出市場后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強管理層的責(zé)任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個產(chǎn)品生命周期中強調(diào)風(fēng)險管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求；
4.加強與法規(guī)要求的配合及進行法規(guī)文件記錄；
5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動的機構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計、開發(fā)、維修及維護的機構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準(zhǔn)等服務(wù)的機構(gòu)，醫(yī)療器械的進口商或分銷商；
6.新增對醫(yī)療器械設(shè)計及開發(fā)的要求，考慮其可用性和對標(biāo)準(zhǔn)的使用，并需詳細規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計和開發(fā)活動的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗要求；
9.進行培訓(xùn)時需有文件記錄，并評估培訓(xùn)的成效；
10.提高對供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進行審定；
12.建立與維護醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計開發(fā)的檔案；
13.加強產(chǎn)品推出市場后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報告。
3. 與iso 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版，但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。
不過，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)（雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較?；趇so 13485標(biāo)準(zhǔn)針對的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊及其他文件化程序。
4. 如何過渡至iso 13485:2016
國際認可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認證的認證機構(gòu)擁有3年過渡期，因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。
