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iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求(16篇)

發(fā)布時間:2024-11-12 查看人數(shù):13

【導(dǎo)語】iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求怎么寫好?很多注冊公司的朋友不知怎么寫才規(guī)范,實際上填寫公司經(jīng)營范圍并不難,我們可以參考優(yōu)秀的同行公司來寫,再結(jié)合自己經(jīng)營的產(chǎn)品做一下修改即可!以下是小編為大家收集的iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求,有簡短的也有豐富的,僅供參考。

iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求(16篇)

【第1篇】iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求

iso9001質(zhì)量管理體系在現(xiàn)在社會被越來越廣泛地應(yīng)用,具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

1、信息交流

通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。

2.、認(rèn)證申請

有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進一步聯(lián)系,

必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。

3、簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。

4、企業(yè)認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作

在安排審核前,申請方應(yīng)確保:

(1)建立了文件化的質(zhì)量管理體系;

(2)質(zhì)量管理體系運行三個月以上;

(3)至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;

(4)提供質(zhì)量手冊及程序文件。

5、申請iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本條件:

(1)具有獨立的法人地位;

(2)產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定;

(3)申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。

6、階段審核(預(yù)評審)

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)

審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。

8、發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)

(1)監(jiān)督審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。

(2)在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核,次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?,以后每一次不超過12個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。

(3)每次監(jiān)督審核涉及的標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)占認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中要求的40%以上,三年確保覆蓋全部標(biāo)準(zhǔn)要求,監(jiān)督審核內(nèi)容包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預(yù)防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中選定的要求;

上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;

9、復(fù)評(換證審核)

認(rèn)證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請,復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。

10、認(rèn)證范圍的擴大(擴項)

受審核方如果需要擴大認(rèn)證范圍,應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請,由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核,審核可結(jié)合監(jiān)督審核進行,并適當(dāng)增加審核人日。

11、持證要求

證書的持有者只能用證書和認(rèn)證標(biāo)志證明其質(zhì)量管理體系符合特定的標(biāo)準(zhǔn),不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的方式使用。當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷或注銷后,不得繼續(xù)進行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的廣告宣傳,并按要求交回所有的認(rèn)證文件。

12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷

認(rèn)證證書持有者未經(jīng)批準(zhǔn),對獲準(zhǔn)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系進行了更改,且該項更改影響到體系認(rèn)證資格;監(jiān)督審核和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)了不符合,如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成,嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷認(rèn)證資格等情況時,將暫停證書;

有下列情況之一的,將撤銷認(rèn)證證書的資格,收回認(rèn)證證書:

(1)企業(yè)違反質(zhì)量法律、法規(guī),造成質(zhì)量危害;

(2)暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后,認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施;

(3)違反質(zhì)量法律、法規(guī),造成嚴(yán)重質(zhì)量危害;

(4)監(jiān)督和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書持有者質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況,又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施;

(5)認(rèn)證證書持有者對證書和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定,并造成極大影響。

由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更,體系證書持有者不愿或不能確保符合要求;在認(rèn)證證書有效期屆滿時,認(rèn)證證書持有者未在認(rèn)證證書屆滿前3個月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請;認(rèn)證證書持有者主動提出注銷時,予認(rèn)證注銷。

【第2篇】iso信息安全管理體系認(rèn)證

時至今日,“信息”作為一種商業(yè)資產(chǎn),其所擁有的價值對于一個組織而言毋庸置疑,重要性也是與日俱增。隨著5g的快速發(fā)展,大數(shù)據(jù)應(yīng)用的深度開發(fā),云端信息技術(shù)在眾多領(lǐng)域取得廣泛實踐,使得數(shù)字經(jīng)濟有了跨界共融的大規(guī)模擴張。海量信息應(yīng)用市場的高速發(fā)展,國際化信息數(shù)據(jù)整合與互聯(lián),使得信息安全保障進入到一個新的階段。科學(xué)高效的實現(xiàn)機構(gòu)信息安全應(yīng)用與系統(tǒng)環(huán)境的安全布局,并符合國際化信息安全管理水平,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理應(yīng)用,成為現(xiàn)代企業(yè)管理實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的健康必要保障。

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企業(yè)推行的意義

(1)符合法律法規(guī)要求

證書的獲得,可以向權(quán)威機構(gòu)表明,組織遵守了所有適用的法律法規(guī)。從而保護企業(yè)和相關(guān)方的信息系統(tǒng)安全、知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。

(2)維護企業(yè)的聲譽、品牌和客戶信任

證書的獲得,可以強化員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少人為原因造成的不必要的損失。

(3)履行信息安全管理責(zé)任

證書的獲得,本身就能證明組織在各個層面的安全保護上都付出了卓有成效的努力,表明管理層履行了相關(guān)責(zé)任。

(4)增強員工的意識、責(zé)任感和相關(guān)技能

證書的獲得,可以強化員工的信息安全意識,規(guī)范組織信息安全行為,減少人為原因造成的不必要的損失。

(5)保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競爭優(yōu)勢

全面的信息安全管理體系的建立,意味著組織核心業(yè)務(wù)所賴以持續(xù)的各項信息資產(chǎn)得到了妥善保護,并且建立有效的業(yè)務(wù)持續(xù)性計劃框架,提升了組織的核心競爭力。

(6)實現(xiàn)風(fēng)險管理

有助于更好地了解信息系統(tǒng),并找到存在的問題以及保護的辦法,保證組織自身的信息資產(chǎn)能夠在一個合理而完整的框架下得到妥善保護,確保信息環(huán)境有序而穩(wěn)定地運作。

(7)減少損失,降低成本

isms的實施,能降低因為潛在安全事件發(fā)生而給組織帶來的損失,在信息系統(tǒng)受到侵襲時,能確保業(yè)務(wù)持續(xù)開展并將損失降到最低程度

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推行體系的用處

iso27001用于為建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進信息安全管理體系(information security management system,簡稱isms)提供模型。采用isms應(yīng)當(dāng)是一個組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的isms的設(shè)計和實施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會不斷發(fā)生變化。期望信息安全管理體系可以根據(jù)組織的需求而測量,例如簡單的情形可采用簡單的isms解決方案。

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申請iso27001認(rèn)證的基本條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國企業(yè)持有關(guān)機構(gòu)的登記注冊證明。

2、申請方的信息安全管理體系已按iso/iec 27001:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立,并實施運行3個月以上。

3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進行了管理評審。

4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。

申報時間:隨時申報

有效期:3年,年度復(fù)評

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信息安全管理體系的原則和覆蓋內(nèi)容

iso/iec 27001標(biāo)準(zhǔn)基于保密性、完整性和實用性三大原則

內(nèi)容覆蓋以下方面:

1. 信息安全方針;

2. 信息安全組織;

3. 人力資源安全;

4. 資產(chǎn)管理;

5. 訪問控制;

6. 加密;

7. 物理和環(huán)境安全;

8. 操作安全;

9. 通信安全;

10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護;

11.供應(yīng)關(guān)系;

12.信息安全事件管理;

13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理;

14.符合性。

【第3篇】iso17025認(rèn)證費用

提供亞馬遜認(rèn)證服務(wù),確保通過審核上架。歐洲站需要做ce認(rèn)證,且要歐盟公司簽署的doc聲明。美國站ul檢測報告由ilac iso17025實驗室出具。

亞馬遜ce認(rèn)證和doc自我符合性聲明

年初亞馬遜給歐洲站的賣家發(fā)了一封郵件,稱ce認(rèn)證體系將會有新政策公布,屆時需要賣家根據(jù)新政策的內(nèi)容及時作出履行,確保自己的產(chǎn)品符合歐盟更新后的ce法規(guī)。進入7月之后,陸續(xù)就有歐洲站賣家收到了亞馬遜的郵件通知,闡明了ce新政策已經(jīng)公布,要求使用ce證書銷售產(chǎn)品的賣家必須上傳歐洲負(fù)責(zé)人信息。也就是說現(xiàn)在在歐洲站銷售,除了原來的ce認(rèn)證要做,現(xiàn)在必須另外再提交doc聲明,并且是要由歐盟公司簽署的。產(chǎn)品包裝上也要體現(xiàn)歐盟代理商或進口商的信息。

亞馬遜ul認(rèn)證

美國站是亞馬遜的大本營,所以在售的產(chǎn)品也必須嚴(yán)格符合要求。經(jīng)常有賣家收到亞馬遜發(fā)來的郵件,要求提供證明產(chǎn)品安全的ul報告。有些是由于被人投訴起火,有些是被抽查到了。目前查的比較嚴(yán)的就是電池、燈具、電源、充電寶、車充、筋膜槍、數(shù)據(jù)線、電機、電烙鐵、燈串等等。

玩具上亞馬遜astm檢測cpsia測試cpc證書

凡在亞馬遜美國站售賣的兒童產(chǎn)品和兒童玩具都必須提供兒童產(chǎn)品證書。

cpc認(rèn)證適用于所有12歲及以下兒童為主要目標(biāo)使用對象的產(chǎn)品,如玩具、搖籃、兒童服裝等,如在美國本地生產(chǎn)則由制造商負(fù)責(zé)提供,如在其他國家生產(chǎn)則由進口商負(fù)責(zé)提供。也就是說,跨境賣家作為進口商,想把中國工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品賣到美國,需要向作為零售的亞馬遜提供cpc證書。為了拿到cpc證書,必須先符合astm f963標(biāo)準(zhǔn)和cpsia里面鉛和鄰苯的要求。通過這兩項測試后,就可以拿到cpc證書了。

【第4篇】iso18001是什么認(rèn)證

iso9001:2008是*標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)**的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)吸收*上的質(zhì)量管理理念,采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實踐性和性。標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認(rèn)證。通過iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。

三標(biāo)一體是什么

簡單來說,iso三體系包含:isoiso9001、iso14001、iso18001(iso45001)體系認(rèn)證,這體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)順利獲得第三方認(rèn)證。深圳萬檢通介紹:通過第三方機構(gòu)進行體系認(rèn)證,已成為企業(yè)進入市場和贏得顧客信任的基本條件。

三體系費用:

具體費用看公司有多少人,這個是按人數(shù)收費的

申請三體系的條件:

1.營業(yè)執(zhí)照須滿三個月

2.生產(chǎn)的產(chǎn)品在ccc 認(rèn)zeng范圍內(nèi)需提gong ccc 認(rèn)證,否則 iso 不能體現(xiàn)生產(chǎn)二字

3:環(huán)評報告(申請環(huán)境體系需提交)

4:員工體檢報告(申請健康體系需提交)

【第5篇】iso體系質(zhì)量認(rèn)證

相信大家對iso這三個字母并不陌生,iso體系認(rèn)證涉及各行各業(yè),不管是國內(nèi)還是國際,都是比較權(quán)威的通用體系標(biāo)準(zhǔn)。那么常見的iso認(rèn)證包含哪些呢?

iso認(rèn)證常見的有iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,gb/t50430工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范,iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso27001信息安全管理體系,iso45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,is022000食品安全管理體系,iso20000it服務(wù)管理體系認(rèn)證等。

另外,常見的三體認(rèn)證只包括iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,也是很多企業(yè)最常用到的認(rèn)證證書。

iso體系認(rèn)證所包含的體系還有很多,想要進一步了解歡迎收藏關(guān)注我們,我們會在今后的文章中進行進一步的介紹。除了以上提及的體系標(biāo)準(zhǔn)以外,我們還承接各類iso體系以及資格認(rèn)證的咨詢服務(wù),歡迎聯(lián)系我們。

【第6篇】iso13485體系認(rèn)證

“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。

在大部分國家,都會對這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定,以免生產(chǎn)商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會長期留在病人體內(nèi),比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。

iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》,其后于2003年改版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》,版本為iso 13485:2016。

1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點

iso 13485:2016說明了質(zhì)量管理體系的要求,證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個國家的法律有所不同,所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義詳細(xì)的法規(guī)要求,而是要求醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身情況,自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求,并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個別地區(qū)并不會被視為醫(yī)療器械,包括:殘障人士的輔助器械、含有動物及(或)人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。

iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu),由設(shè)計、生產(chǎn)、停止運作到棄置,以至儲存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù),。在2003年的版本中,iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險的概念,而2023年新版更加強了這方面的內(nèi)容。

《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補的標(biāo)準(zhǔn),描述了如何在醫(yī)療器械的整個生命周期中,進行系統(tǒng)化的風(fēng)險管理。

2. iso 13485:2016有何修改

此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展,以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機構(gòu)日益提升的期望,并推動監(jiān)管機構(gòu)、審核機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度,以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個或多個階段的機構(gòu),當(dāng)中包括設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、分發(fā)、安裝和維修,以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)活動(如技術(shù)支援)。相較于舊版本,新版本加強了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個生命周期中的適用范圍(如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進口商),于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險管理的原則。

除非有特別指明,否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機構(gòu)。此外,標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求,亦同時適用于機構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。

整體而言,新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴大到了產(chǎn)品的整個生命周期(由構(gòu)思到棄置)相關(guān)的所有機構(gòu),增加與法規(guī)要求的配合,以及加強產(chǎn)品在推出市場后的監(jiān)察(如投訴處理)。

以下列出新版本的主要更新內(nèi)容:

1.加強管理層的責(zé)任,以符合適用的法規(guī)要求;

2.在整個產(chǎn)品生命周期中強調(diào)風(fēng)險管理;

3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求,尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn),以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求;

4.加強與法規(guī)要求的配合及進行法規(guī)文件記錄;

5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動的機構(gòu),包括:參與醫(yī)療器械設(shè)計、開發(fā)、維修及維護的機構(gòu),提供原材料、零件或局部裝配的機構(gòu),合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準(zhǔn)等服務(wù)的機構(gòu),醫(yī)療器械的進口商或分銷商;

6.新增對醫(yī)療器械設(shè)計及開發(fā)的要求,考慮其可用性和對標(biāo)準(zhǔn)的使用,并需詳細(xì)規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計和開發(fā)活動的記錄;

7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求,包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等;

8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗要求;

9.進行培訓(xùn)時需有文件記錄,并評估培訓(xùn)的成效;

10.提高對供應(yīng)商及外判工作的控制;

11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進行審定;

12.建立與維護醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計開發(fā)的檔案;

13.加強產(chǎn)品推出市場后的監(jiān)察,如投訴處理及提交規(guī)章管理報告。

3. 與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版,但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開展修訂程序,比iso指引中“附件sl”的出版還要早,因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”,其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。

不過,iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)(雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改),而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較?;趇so 13485標(biāo)準(zhǔn)針對的是需高度規(guī)定約束的行業(yè),因此,明文規(guī)定的要求會比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多,包括需編寫的質(zhì)量手冊及其他文件化程序。

4. 如何過渡至iso 13485:2016

國際認(rèn)可論壇(iaf)已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)擁有3年過渡期,因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。

【第7篇】iso質(zhì)量體系認(rèn)證

辦理iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證需要的材料:

1) iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請書;

2)質(zhì)量手冊和程序文件;

3)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)流程說明書;

4)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件;

5)企業(yè)和員工的基本情況。

實施iso9001有什么好處?

競爭優(yōu)勢

iso9001應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo),確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。

改進企業(yè)績效,管理營運風(fēng)險

iso9001幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認(rèn)證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。

吸引投資,提高品牌信譽,消除貿(mào)易壁壘

iso9001認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進的公司。

節(jié)省資金

相關(guān)證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過iso9001認(rèn)證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務(wù)效益。

精簡運營,減少浪費

質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。

鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣

iso 9001確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問題。

提高客戶滿意度

iso9001的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

【第8篇】iso認(rèn)證有什么用

所有通過iso認(rèn)證的公司在各項管理體系的整合方面均達到國際標(biāo)準(zhǔn),表明公司能夠持續(xù)穩(wěn)定地為客戶提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。從消費者的角度看,公司以客戶為中心,能滿足客戶需求,達到客戶滿意,不誘導(dǎo)消費者。那么iso體系認(rèn)證對企業(yè)有什么意義呢?流程又是什么?接下來就給大家介紹一下。

一、iso體系認(rèn)證對企業(yè)的意義

01. 加強質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益。

iso9001的實施,是企業(yè)按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系進行質(zhì)量管理,真正達到法定的、科學(xué)的要求,大大提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

對企業(yè)外部來說,當(dāng)客戶知道供應(yīng)商已按照國際標(biāo)準(zhǔn)實施管理,已獲得iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證,并定期接受認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督,他們可以確信企業(yè)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,甚至是信得過的優(yōu)秀產(chǎn)品企業(yè),這樣他們就可以安全地與該企業(yè)簽訂供銷合同,從而擴大企業(yè)的市場份額。

02. 獲得了國際貿(mào)易的“護照”。

許多國家為了保護本國利益,紛紛設(shè)置各種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中,非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)性壁壘。在技術(shù)壁壘中,主要有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證壁壘。特別是在“世界貿(mào)易組織”中,各成員國相互排斥關(guān)稅壁壘,所以獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。

03. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用。

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,雖然第二方審核早已司空見慣,但人們逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:。

一方面,一個供應(yīng)商通常要向多個需求方供貨,第二方審核無疑會給供應(yīng)商帶來沉重的負(fù)擔(dān)。另一方面,對方要支付一筆可觀的費用,有時花的錢也達不到預(yù)期的目的。只有iso9001認(rèn)證才能消除這樣的弊端。

因為由于甲方生產(chǎn)公司已經(jīng)申請了第三方iso9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證,很多第二方不需要對甲方進行審核,這樣無論是第一方還是第二方都可以節(jié)省大量的精力或費用。此外,如果企業(yè)在獲得iso9001認(rèn)證后再申請ul、ce等產(chǎn)品認(rèn)證,也可以節(jié)省認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認(rèn)證的成本。

04、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價格銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。

70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入外出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行iso9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。

05. 有效避免產(chǎn)品責(zé)任。

在各國實施產(chǎn)品質(zhì)量法的實踐中,由于產(chǎn)品質(zhì)量投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,責(zé)任追究也越來越嚴(yán)格。特別是近年來,發(fā)達國家正在將原有的“過失責(zé)任”改為“嚴(yán)格責(zé)任”,對制造商有更嚴(yán)格的安全要求。

06. 利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。

根據(jù)國際經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的實踐,雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同的規(guī)范,才能進行合作和溝通。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣一種責(zé)任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。

07. 有利于企業(yè)自我完善能力的提高。

對于起點較低的企業(yè)來說,推行iso9001可能是一次艱難的轉(zhuǎn)型。如果企業(yè)在實施中注重實效,依靠自己的力量盡可能多地消化和探索,就會獲得一種自我完善和穩(wěn)定提高的寶貴能力。

二、iso三體系認(rèn)證目的

1、企業(yè)實施iso標(biāo)準(zhǔn)可達到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象。

2、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額。

3、獲得iso認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準(zhǔn)入證,并逐漸成組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。

4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化,節(jié)省各流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費用。

三、申請iso體系認(rèn)證的必備條件

1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;

2、按照所申請體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;

3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

四、iso標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證流程

一、企業(yè)自愿申請,認(rèn)證機構(gòu)審查后決定是否受理;

二、受理后進入質(zhì)量管理體系認(rèn)證初次評定階段;

1.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃。

2.掌握信息,選擇認(rèn)證機構(gòu)。

3.與選定認(rèn)證機構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議。

4.送審質(zhì)量保證手冊。

5.做好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作。

6.接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息。

7.對不符合項組織整改。

8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書。

9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量管理體系。

10.進行整改,迎接跟蹤檢查。

標(biāo)領(lǐng)總結(jié)目前通過三體系認(rèn)證的公司越來越多,而在體系中的公司對供應(yīng)商資質(zhì)審查中,供應(yīng)商的體系運行情況也是重要審查項目,為確保在激烈的競爭中留有一席之地,通過三體系認(rèn)證是目前企業(yè)發(fā)展大勢所趨。如果大家還想了解更多iso體系認(rèn)證證書辦理問題,可以聯(lián)系標(biāo)領(lǐng)科技,一家致力于科技風(fēng)險與合規(guī)內(nèi)控領(lǐng)域提供解決方案的咨詢服務(wù)機構(gòu)。

【第9篇】iso安全體系認(rèn)證

在一些工程招投標(biāo)、政府采購項目中,有不少企業(yè)因為沒有iso體系認(rèn)證證書,在與其他競爭對手的競爭中丟失了iso體系認(rèn)證證書的加分項,錯失中標(biāo)機會。隨著國內(nèi)越來越多的招投標(biāo)、政府采購項目把iso體系認(rèn)證作為加分項,企業(yè)也開始重視iso體系認(rèn)證了。那么,如何獲得iso體系認(rèn)證證書呢?下面我們就一起來了解一下iso體系認(rèn)證基本流程的相關(guān)知識吧!

iso體系認(rèn)證基本流程

iso體系認(rèn)證比較常見的三個體系認(rèn)證主要是:iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、iso45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,也就是我們常說的三體系認(rèn)證。根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》和國家頒布實施的相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可配套法規(guī),iso體系認(rèn)證流程基本可以分為認(rèn)證申請、認(rèn)證審核實施、不符合整改、認(rèn)證證書頒發(fā)和后續(xù)監(jiān)管等。

一、認(rèn)證申請

企業(yè)根據(jù)自身的認(rèn)證需求,選擇正規(guī)的咨詢機構(gòu)及認(rèn)證機構(gòu)(選擇合規(guī)的認(rèn)證機構(gòu)是取得有效認(rèn)證證書的第一步,合規(guī)的iso認(rèn)證機構(gòu)在國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)可以查詢)。在確定認(rèn)證機構(gòu)后,申請企業(yè)與iso認(rèn)證機構(gòu)簽訂《認(rèn)證服務(wù)合同》,并在咨詢老師指導(dǎo)下填寫《認(rèn)證申請書》。認(rèn)證機構(gòu)在接收到《認(rèn)證服務(wù)合同》和《認(rèn)證申請書》及相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)文件后,會進行合同評審,如有未盡事宜認(rèn)證機構(gòu)與申請企業(yè)確認(rèn)。

二、認(rèn)證審核實施

根據(jù)申請企業(yè)、i認(rèn)證機構(gòu)簽訂生效的《認(rèn)證服務(wù)合同》,雙方確定現(xiàn)場審核時間(體系運行需3個月以上)。在此之前,咨詢老師會輔助申請企業(yè)編制手冊、程序文件、管理制度和運行記錄等資料,同時涉及環(huán)境檢測、消防驗收、3c證書等法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件一并收集、準(zhǔn)備。

認(rèn)證機構(gòu)委派的審核組長在現(xiàn)場審核前聯(lián)系企業(yè),確認(rèn)企業(yè)基本情況并就行程計劃進行協(xié)商,如申請企業(yè)為初次認(rèn)證,現(xiàn)場審核分為一階段審核和二階段審核,如為監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或特殊審核,則一般只進行一次現(xiàn)場審核。

一階段審核主要是驗證申請企業(yè)所建立的管理體系與相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、申請企業(yè)的現(xiàn)場運作總體情況和申請企業(yè)的基本資質(zhì)等;二階段審核主要是驗證體系實際運行是否符合相應(yīng)iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,主要審核方式有查驗體系運行記錄、與申請企業(yè)當(dāng)事人交流等。

作為現(xiàn)場審核的輸出結(jié)果,審核組一般會在審核結(jié)束時向企業(yè)宣布審核結(jié)論,開具不符合項。

三、不符合項整改

不符合分為輕微不符合和嚴(yán)重不符合,如果企業(yè)存在不符合項,要及時整改。需要強調(diào)的是不符合整改一定要做到原因分析要徹底、整改措施要到位并做到舉一反三,不能就事論事,不能只談意識不到位、責(zé)任心不強之類的,糾正措施不能僅停留在培訓(xùn)學(xué)習(xí)層面。

四、認(rèn)證證書頒發(fā)

iso認(rèn)證機構(gòu)在收到申請企業(yè)的不符合整改資料后,會安排技術(shù)委員會進行案卷資料評定,這個過程可能還要往返來回補充個別資料。案卷資料評定通過后,iso認(rèn)證機構(gòu)即可向申請的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書,同時告知申請認(rèn)證的企業(yè)在使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志等過程中應(yīng)注意的事項。

五、后續(xù)監(jiān)管

iso體系認(rèn)證不是獲得證書就萬事大吉了的,認(rèn)證機構(gòu)會在證書三年有效期內(nèi)對企業(yè)進行年審(一般需要兩次年審)以保持證書有效性,并監(jiān)督企業(yè)iso體系運行情況。另外,在市場監(jiān)管局每年的“雙隨機、一公開”檢查活動中,也會對申請辦理了iso體系認(rèn)證證書的企業(yè)進行檢查,如果檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題,企業(yè)則可能會受到處罰。對此,企業(yè)獲得證書后要嚴(yán)格按照iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部管理制度執(zhí)行。

以上就是iso體系認(rèn)證基本流程,根據(jù)企業(yè)實際情況以及選擇的咨詢機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)不一樣,認(rèn)證基本流程可能會有一些區(qū)別,需要以實際的認(rèn)證申請情況為準(zhǔn)。如果大家還想了解更多iso體系認(rèn)證證書辦理問題,可以點擊關(guān)注我們!

拓展閱讀???

iso9001質(zhì)量管理體系:生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。

iso14001環(huán)境管理體系:企業(yè)、事業(yè)及相關(guān)政府單位,通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達到了國際水平,iso14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認(rèn)證,凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認(rèn)證來加強企業(yè)的知名度。

iso45001職業(yè)健康安全管理體系:iso45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn),是原職業(yè)健康及安全管理體系(ohsas18001)的新版本,是適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

【第10篇】iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證

很多企業(yè)咨詢,9001質(zhì)量體系認(rèn)證流程是什么樣的?小編為大家做了相關(guān)介紹,希望可以幫到您,更多認(rèn)證知識,可關(guān)注證果果平臺-果果百科。

iso9001認(rèn)證流程

1、制定iso9001質(zhì)量管理體系推行計劃

2、成立iso9001質(zhì)量管理體系推行小組

3、組織iso9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

4、iso9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃

5、確定iso9001質(zhì)量管理體系條款刪減

6、確定iso9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式

7、確立iso9001質(zhì)量管理體系各過程的流程

8、開始編寫iso9001質(zhì)量管理體系程序文件

9、編寫質(zhì)量手冊

10、編寫三級文件

11、編寫、修改四級文件(表單)

12、iso9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

13、iso9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

14、iso9001質(zhì)量管理體系試運行

15、iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

16、第一次內(nèi)部審核

17、iso9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施

18、內(nèi)部質(zhì)量體系補審

19、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請

20、接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

21、現(xiàn)場審核的不符合項糾正

22、取得iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

作用和意義

1、實施iso9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度;

2、提高企業(yè)管理能力;

3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望;

4、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘;

5、投標(biāo)加分。

【第11篇】iso9001認(rèn)證企業(yè)規(guī)模

任何企業(yè)都可以申請iso9001體系認(rèn)證嗎?證果果小編為大家作了解答,希望可以幫您了解iso9001認(rèn)證。

iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是通用的標(biāo)準(zhǔn),適用于各行各業(yè)。而認(rèn)證,則是對企業(yè)所建立所運行的iso9001質(zhì)量管理體系是否適宜、是否充分、是否有效,通過審核的方式,進行確認(rèn),并通過認(rèn)證證書的方式,展示企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系運行的成果。所以說確實是基本上企業(yè)都能適合于iso9001質(zhì)量管理體系,只是有的企業(yè)暫時沒有滿足條件所以申報暫緩而已。

iso9001認(rèn)證對企業(yè)的規(guī)模并沒有明確的限制,無論是個人公司還是企業(yè)或機構(gòu),都可以通過認(rèn)證。這是一個質(zhì)量管理體系認(rèn)證。通過這個認(rèn)證是對質(zhì)量管理的認(rèn)可,所以和企業(yè)的規(guī)模有一定的關(guān)系。

在一定程度上,如果你的公司通過了iso9001認(rèn)證,你在很多項目中都會有優(yōu)勢。畢竟在市場上,公眾對iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可度很高。

企業(yè)申請iso9001認(rèn)證必須具備四個基本條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的'企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照';外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。

3、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合gb/t19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定iso9001來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。

以上是“iso9001體系認(rèn)證”相關(guān)內(nèi)容,如有認(rèn)證問題,可聯(lián)系證果果認(rèn)證平臺。

【第12篇】iso9001管理體系認(rèn)證

辦理iso認(rèn)證的流程,有繁有簡,也可以分成兩種情況,一種是對于需要快速拿證的企業(yè),一種是需要認(rèn)真推行iso9001體系標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),下面具體來說:

一、 需要快速拿證的企業(yè)

這類需求的辦理流程相對比較簡單,具體如下:

1、 簽訂合同:跟咨詢機構(gòu)簽訂合同,支付相對應(yīng)的款項

2、 提交申請:向認(rèn)證機構(gòu)提交認(rèn)證申請書,認(rèn)證申請最快當(dāng)天可以受理

3、 現(xiàn)場審核:審核老師現(xiàn)場審核,規(guī)模小的企業(yè)由2人組成的審核小組,最快2天就可以審核完畢。

4、 頒發(fā)證書 :現(xiàn)場審核沒有重大不符合項的,最快審核結(jié)束3天后可以下證。

二、 要認(rèn)真推行iso9001體系標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。

這類需求的辦理,目的是為了幫助企業(yè)建立有效的質(zhì)量管理體系,相對的辦理標(biāo)準(zhǔn)就比較復(fù)雜一些,具體如下:

1、 調(diào)研診斷:咨詢輔導(dǎo)師先對企業(yè)進行調(diào)研診斷,這種一般都是一對一的對接,精確分析,根據(jù)企業(yè)的情況選擇來選擇更適合的認(rèn)證機構(gòu)。

2、 輔導(dǎo)培訓(xùn):簽訂合同后由輔導(dǎo)老師對企業(yè)進行輔導(dǎo)/培訓(xùn),這一步需要組織企業(yè)人員,接受必要的管理意識和品質(zhì)意識的訓(xùn)練。

3、 編制手冊: 輔導(dǎo)師指導(dǎo)并協(xié)助企業(yè)建立iso9001推行組織,以及任命管理者代表;并編制質(zhì)量手冊、程序等體系文件。在進行體系運行三個月后,還要經(jīng)歷至少一次的內(nèi)審以及指導(dǎo)整改;

4、 現(xiàn)場審核:認(rèn)證機構(gòu)受理后,開始安排審核計劃并通知到企業(yè),由審核小組到達企業(yè)進行實地審核?,F(xiàn)場審核時,一般輔導(dǎo)老師會全程陪同,如有問題會在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進行整改。

5、 發(fā)放證書:整個審核流程走完并且沒有問題后,認(rèn)證公司向企業(yè)發(fā)放證書。

6、 后續(xù)跟蹤:在體系開始運行后還需要咨詢機構(gòu)進行維護跟蹤 ,以及后期的年審以及再認(rèn)證辦理。

企業(yè)對于iso質(zhì)量管理體系認(rèn)證,根據(jù)不同的需求有不同的辦理程序。不管哪種需求,一定要提前做好規(guī)劃。

【第13篇】iso27001信息安全體系認(rèn)證

什么是iso27001

iso27001認(rèn)證是世界上應(yīng)用最廣泛與典型的信息安全管理標(biāo)準(zhǔn),主要用于保障組織的信息安全,它是在bsi/disc的bdd/2信息安全管理委員會指導(dǎo)下制定完成, 是現(xiàn)代it企業(yè)信息安全標(biāo)準(zhǔn)的重要體現(xiàn)。也是信息安全管理領(lǐng)域迄今最為重要的標(biāo)準(zhǔn)之一。

信息安全對每個企業(yè)或組織來說都是需要的,所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性,不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。iso27001認(rèn)證是關(guān)于信息安全管理體系認(rèn)證,能有效保證企業(yè)在信息安全領(lǐng)域的可靠性,降低企業(yè)泄密風(fēng)險,更好的保存核心數(shù)據(jù)

iso27001的效益

1、通過定義、評估和控制風(fēng)險,確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力

2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任

3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力,提升企業(yè)形象

4、明確定義所有組織的內(nèi)部和外部的信息接口目標(biāo):謹(jǐn)防數(shù)據(jù)的誤用和丟失

5、建立安全工具使用方針

6、謹(jǐn)防技術(shù)訣竅的丟失

7、在組織內(nèi)部增強安全意識

8、可作為公共會計審計的證據(jù)

so27001認(rèn)證是關(guān)于信息安全管理體系認(rèn)證,能有效保證企業(yè)在信息安全領(lǐng)域的可靠性,降低企業(yè)泄密風(fēng)險,更好的保存核心數(shù)據(jù)。

信息安全對每個企業(yè)或組織來說都是需要的,所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性,不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從目前的獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看,較多的是涉及電信、保險、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、ic制造和軟件外包等行業(yè)。

為了提升企業(yè)形象,提高企業(yè)的競爭力,越來越多的企業(yè)申請iso27001認(rèn)證,但是大部分企業(yè)都不清楚辦理iso27001認(rèn)證的流程,這里給大家做一個簡單的介紹。

在審核之前,需要準(zhǔn)備的材料有:

1、公司簡介;

2、公司營業(yè)執(zhí)照;

3、其他相關(guān)的行業(yè)許可資質(zhì)(如系統(tǒng)集成資質(zhì)、增值電信許可資質(zhì)、軟件著作權(quán)、專利、商標(biāo)許可等);

4、組織結(jié)構(gòu)圖(部門架構(gòu)和目前公司的主要人員姓名、歸屬部門、崗位);

5、公司網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋱D;

6、公司內(nèi)現(xiàn)有的it硬件、辦公電腦設(shè)備清單、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備/服務(wù)器設(shè)備清單;

7、公司現(xiàn)有it方面的管理制度。

iso27001的審核流程比較復(fù)雜,而且申請iso27001認(rèn)證,iso27001體系文件必須要運行3個月,進行過一次內(nèi)審和管理評審,才能提交給審核方。這里先看一下具體的審核流程:

1、現(xiàn)狀調(diào)研

從日常運維、管理機制、系統(tǒng)配置等方面對貴公司信息安全管理安全現(xiàn)狀進行調(diào)研,通過培訓(xùn)使貴公司相關(guān)人員全面了解信息安全管理的基本知識。包括:

(1)項目啟動:前期溝通,實施計劃,項目小組,資源支持,啟動會議。

(2)前期培訓(xùn):信息安全管理基礎(chǔ),風(fēng)險評估方法。

(3)現(xiàn)狀評估:初步了解信息安全現(xiàn)狀,分析與iso27001標(biāo)準(zhǔn)要求的差距。

(4)業(yè)務(wù)分析:訪談?wù){(diào)查,核心與支持業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)對資源的需求,業(yè)務(wù)影響分析。

2、風(fēng)險評估

對貴公司信息資產(chǎn)進行資產(chǎn)價值、威脅因素、脆弱性分析,從而評估貴公司信息安全風(fēng)險,選擇適當(dāng)?shù)拇胧?、方法實現(xiàn)管理風(fēng)險的目的。

(1)資產(chǎn)識別:識別貴公司的各種信息資產(chǎn)。

(2)風(fēng)險評估:重要資產(chǎn)、威脅、弱點、風(fēng)險識別與評估。

3、管理策劃

根據(jù)貴公司對信息安全風(fēng)險的策略,制定相應(yīng)信息安全整體規(guī)劃、管理規(guī)劃、技術(shù)規(guī)劃等,形成完整的信息安全管理系統(tǒng)。

(1)文件編寫:編寫isms各級管理文件,進行review及修訂,管理層討論確認(rèn)。

(2)發(fā)布實施:isms實施計劃,體系文件發(fā)布,控制措施實施。

(3)中期培訓(xùn):全員安全意識培訓(xùn),isms實施推廣培訓(xùn),必要的考核。

4、體系實施

isms建立起來(體系文件正式發(fā)布實施)之后,要通過一定時間的試運行來檢驗其有效性和穩(wěn)定性。

(1)認(rèn)證申請:與認(rèn)證機構(gòu)切磋商,準(zhǔn)備材料申請認(rèn)證,制定認(rèn)證計劃,預(yù)審核。

(2)后期培訓(xùn):審核員等角色的專業(yè)技能培訓(xùn)。

(3)內(nèi)部審核:審核計劃,checklist,內(nèi)部審核,不符合項整改

(4)管理評審:信息安全管理委員會組織isms整體評審,糾正預(yù)防。

5、認(rèn)證審核

經(jīng)過一定時間運行,isms達到一個穩(wěn)定的狀態(tài),各項文檔和記錄已經(jīng)建立完備,此時,可以提請進行認(rèn)證。

(1)認(rèn)證準(zhǔn)備:準(zhǔn)備送審文件,安排部署審核事項。

(2)協(xié)助認(rèn)證:內(nèi)部審核小組陪同協(xié)助,應(yīng)對審核問題。

【第14篇】iso14000環(huán)境管理體系認(rèn)證

iso14001認(rèn)證介紹:

iso14001認(rèn)證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,是指依iso14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機構(gòu)實施的合格評定活動。iso14001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn),是iso14000族標(biāo)準(zhǔn)中的一份標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于1996年進行首次發(fā)布,2004年分別由iso國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對該標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂,目前最新版本為iso14001-2004。

iso14001認(rèn)證流程:

企業(yè)或組織要獲得iso14001認(rèn)證證書,首先需要在服務(wù)機構(gòu)的幫助下,建立起環(huán)境管理體系,在這個體系運行3個月之后,向csu申請認(rèn)證,認(rèn)證機構(gòu)按照公正、合理、規(guī)范的原則,對其建立起的環(huán)境管理體系進行審核,如果合格,認(rèn)證機構(gòu)將發(fā)給證書,如果不合格,認(rèn)證機構(gòu)將開出不符合項,企業(yè)進行糾正,然后企業(yè)進行跟蹤審核,如果合格就頒發(fā)證書. 環(huán)境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷一個組織(或企業(yè))的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個系統(tǒng)化并形成文件的驗證過程。環(huán)境審核的主要步驟分五步:

第一步:確定審核目的和審核范圍:環(huán)境管理體系審核的目的在于對照環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則中的要求來判斷以下幾項事項:

①衡量受審核方環(huán)境管理體系運行及符合情況;

②確定其環(huán)境管理體系是否得到了妥善的實施和保持;

③發(fā)現(xiàn)體系中可進一步改善的因素;

④評價組織內(nèi)部管理評審是否能夠保證環(huán)境管理體系的持續(xù)有效和適用。

第二步:確定審核準(zhǔn)則:

①衡量環(huán)境管理體系是否完善;

②環(huán)境管理體系的活動是否正確;

③實施情況是否良好;

④體系是否充分適合于組織的環(huán)境方針和目標(biāo)。

第三步:收集信息并做出分析,以提供審核證據(jù)

第四步:判斷審核證據(jù)是否符合審核準(zhǔn)則(注意證據(jù)與結(jié)論有可能受時間、資源的限制而有局限性和不確定性)

第五步:提交審核報告,做出結(jié)論:頒發(fā)證書之后,表明企業(yè)已經(jīng)按照iso14000標(biāo)準(zhǔn)建立起了環(huán)境管理體系,證書的有效期為3年,在3年內(nèi),認(rèn)證機構(gòu)還要對企業(yè)進行監(jiān)督審核,以確保企業(yè)有效實施已經(jīng)建立起來的環(huán)境管理體系。3年期滿之后,如果企業(yè)想繼續(xù)獲得證書,需要進行復(fù)審換證;

【第15篇】iso9001體系認(rèn)證流程

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程1. 前期準(zhǔn)備工作①建立文件化的質(zhì)量管理體系;②質(zhì)量管理體系運行三個月以上;③至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;④提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2. 信息交流與相關(guān)人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。

3. 提交認(rèn)證申請有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。

4. 簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。

5. 進入第一階段審核(預(yù)評審)受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

6. 進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)審核組將按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合is09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊。注:費用一般在認(rèn)證前交付,證書出來后可以到國家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢。查詢網(wǎng)址:http://cx.cnca.cn/certecloud/result/skipresultlist

7. 進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖?,以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。8. 進入復(fù)評(換證審核)認(rèn)證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請,復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。

【第16篇】iso9001認(rèn)證查詢

從國際認(rèn)可論壇(iaf)第32屆全體成員大會上獲悉,iaf管理體系認(rèn)證認(rèn)可查詢數(shù)據(jù)庫建設(shè)目前取得了實質(zhì)性進展,將于2023年初正式上線運行。

這個名為“iaf certsearch”的數(shù)據(jù)庫涵蓋iaf成員認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)出具的管理體系認(rèn)證證書數(shù)據(jù),支持全球在線查詢。鑒于很多業(yè)界人士和社會公眾對認(rèn)證獲得認(rèn)可和未獲得認(rèn)可的區(qū)別不甚了解,2023年iaf成員大會通過決議,決定建立獲認(rèn)可管理體系認(rèn)證證書查詢數(shù)據(jù)庫,增強經(jīng)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的可信性和可見性,幫助人們了解獲得認(rèn)可的認(rèn)證的好處,了解認(rèn)可的價值。數(shù)據(jù)庫將為擁有獲認(rèn)可管理體系認(rèn)證證書的組織提供一個獨特的機會,向外界展示其獲得iso9001和iso14001等世界領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的成績。

iaf主席肖建華說:“數(shù)據(jù)庫將為iaf成員認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)帶來增值,更為超過160萬獲得管理體系認(rèn)證證書的組織帶來增值。進一步講,這對采購方也非常有利。在采購前,采購方可以通過查詢這個數(shù)據(jù)庫,了解哪些供應(yīng)商持有獲認(rèn)可的認(rèn)證證書?!?/p>

點擊下面視頻,觀看iaf主席和國際認(rèn)可組織、標(biāo)準(zhǔn)化組織、行業(yè)性認(rèn)證制度組織代表如何評價iaf certsearch數(shù)據(jù)庫。

iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求(16篇)

iso9001質(zhì)量管理體系在現(xiàn)在社會被越來越廣泛地應(yīng)用,具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元,對推動世界各…
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友情提示:

1、開iso公司不知怎么填寫經(jīng)營范圍,我們可以參考上面同行公司的范本填寫,填寫近期要經(jīng)營的和后期可能會經(jīng)營的!
2、填寫多個行業(yè)的業(yè)務(wù)時,經(jīng)營范圍中的第一項經(jīng)營項目為企業(yè)所屬行業(yè),稅局稽查時選案指標(biāo)經(jīng)常參考行業(yè)水平,排錯順序,會有損失。
3、準(zhǔn)備申請核定征收的新設(shè)企業(yè),應(yīng)避免經(jīng)營范圍中出現(xiàn)不允許核定征收的經(jīng)營范圍。

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