【導語】質量管理體系認證iso9000怎么寫好?很多注冊公司的朋友不知怎么寫才規(guī)范,實際上填寫公司經營范圍并不難,我們可以參考優(yōu)秀的同行公司來寫,再結合自己經營的產品做一下修改即可!以下是小編為大家收集的質量管理體系認證iso9000,有簡短的也有豐富的,僅供參考。
【第1篇】質量管理體系認證iso9000
iso9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標準。iso9001是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標準,更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。iso9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
一、認證流程
1.企業(yè)原有品質體系識別、診斷;
2.任命管理者代表、組建iso9000推行組織;iso9001認證標志
3.制訂目標及激勵措施;
4.各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練;
5.iso9001標準知識培訓;
6.品質體系檔編寫;
7.品質體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
8.管理培訓;
9.內審員接受訓練;
10.若干次內部品質體系審核;
11.在內審基礎上的管理者評審;
12.品質管制體系完善和改進;
13.申請認證;
14.認證公司檔審核;
15.現(xiàn)場審核;
16.糾正措施;
17.批準;
18.注冊頒證;
19.完善的售后服務
二、認證所需資料
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證)
2.有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規(guī)
三、認證周期
按照iso9001標準要求,iso標準體系必須在企業(yè)內部運行三個月時間后,第四個月才可申請認證。
但是因為各個企業(yè)的原有管理水平不同,轉化為iso9001質量體系的時間就不同。從以往的經驗看可分為兩種情況:
(1)快速拿證的企業(yè):一般是1個月,特殊情況可以加急到20個工作日完成,當然做iso的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度,以及在推行過程中組織機構是否發(fā)生重大變化,相關產品范圍是否發(fā)生變化等。
(2)全力推行iso認證標準的企業(yè):大約需要3-6個月的時間。前期培訓、組織機構設置、文件編寫、文件修改大約需要1個月的時間,接著有三個月的運行期間。申請認證、現(xiàn)場審核、認證通過、頒發(fā)證書一般一個月左右。
對正在推行或準備推行iso9001認證的企業(yè)來說,這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?“iso管理體系服務平臺”搜集整理了推行iso9001的22個步驟,一起來看看吧。
第1步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現(xiàn)狀調查、識別)、成立iso推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
第2步 成立iso推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“iso推行小組組長”。管理者代表一般由iso9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第3步 組織培訓
對iso小組的成員進行培訓,由管代或iso推行小組組長對成員進行培訓。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行iso現(xiàn)在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚iso推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第4步 體系文件結構策劃
策劃內容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
第6步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:1. 質量手冊、程序文件封面;2.質量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內頁格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關內容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”,并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由iso小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。
第9步 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 質量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預防措施程序》等。
第14步 iso9001質量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!
第15步 內部審核培訓
一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證,則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
第16步 第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫年度內部審核計劃;2、編寫當次內部審核計劃;3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內部審核檢查表;5、實施內部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門);7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。
第18步 內部質量體系補審
復審:對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即最短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書。
提示:以上步驟僅供參考,具體操作根據公司實際情況進行。
【第2篇】iso9000質量管理體系認證內容
iso9001:2008是*標準化組織(iso)**的質量管理體系標準。該標準吸收*上的質量管理理念,采用pdca循環(huán)的質量哲學思想,對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和性。標準適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務組織及其它各類機構導入iso9000并獲得第三方認證。通過iso9001質量管理體系認證,已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三標一體是什么
簡單來說,iso三體系包含:isoiso9001、iso14001、iso18001(iso45001)體系認證,這體系標準適用于各行各業(yè),全球已有幾十萬家企業(yè)、服務組織及其它各類機構順利獲得第三方認證。深圳萬檢通介紹:通過第三方機構進行體系認證,已成為企業(yè)進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
三體系費用:
具體費用看公司有多少人,這個是按人數(shù)收費的
申請三體系的條件:
1.營業(yè)執(zhí)照須滿三個月
2.生產的產品在ccc 認zeng范圍內需提gong ccc 認證,否則 iso 不能體現(xiàn)生產二字
3:環(huán)評報告(申請環(huán)境體系需提交)
4:員工體檢報告(申請健康體系需提交)
【第3篇】iso9000認證質量管理體系
滿足顧客需求,適用法規(guī)要求——目的在于增進顧客滿意度。
(1)以顧客為中心:與所確定的顧客要求保持一致。了解顧客現(xiàn)有的和潛在的需求和期望。測定顧客的滿意度并以此作為行動的準則。
(2)領導作用:設立方針和可證實的目標,方針的展開,提供資源,建立以質量為中心的企業(yè)環(huán)境。明確組織的前景,指明方向,價值共享。設定具有挑戰(zhàn)性的目標并加以實現(xiàn)。對員工進行訓練、提供幫助并給予授權。
(3)全員參與:劃分技能等級,對員工進行培訓和資格評定。明確權限和職責。利用員工的知識和經驗,通過培訓使得他們能夠參與決策和對過程的改進,讓員工以實現(xiàn)組織的目標為己任。
(4)過程方法:建立、控制和保持文件化的過程。清楚地識別過程外部/內部的顧客和供方。著眼于過程中資源的使用,追求人員、設備、方法和材料的有效使用。
(5)系統(tǒng)管理建立并保持實用有效的文件化的質量體系:識別體系中的過程,理解各過程間的相互關系。將過程與組織的目標相聯(lián)系。針對關鍵的目標測量其結果。
(6)持續(xù)改進:通過管理評審、內/外部審核以及糾正/預防措施,持續(xù)地改進質量體系的有效性。設定現(xiàn)實的和具有挑戰(zhàn)性的改進目標,配備資源,向員工提供工具、機會并激勵他們?yōu)槌掷m(xù)地為改進過程做出貢獻。
(7)以事實為決策依據:以審核報告、糾正措施、不合格品、顧客投訴以及其他來源的實際數(shù)據和信息作為質量管理決策和行動的依據。把決策和行動建立在對數(shù)據和信息分析的基礎之上,以期最大限度地提高生產率,降低消耗。通過采用適當?shù)墓芾砉ぞ吆图夹g,努力降低成本,改善業(yè)績和市場份額。
(8)互利的供方關系:適當?shù)卮_定供方應滿足的要求并將其文件化。對供方提供的產品和服務的情況進行評審和評價。與供方建立戰(zhàn)略伙伴關系,確保其在早期參與確立合作開發(fā)以及改進產品、過程和體系的要求。相互信任、相互尊重,共同承諾讓顧客滿意并持續(xù)改進。
運行iso9000質量管理體系的好處:
1:科學的質量管理和質量保證方法和手段,提高管理水平;
2、 各崗位職責明確;
3、 質量管理體系可知、可見、可查,通過培訓使員工更理解質量的重要性;
4、 可以使產品質量得到根本保證;
5、 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益;
6、 為客戶和潛在客戶提供信心;
7、 提高企業(yè)形象,增加競爭實力;
8、 滿足市場準入要求,符合國際貿易“通行證”。
【第4篇】iso14000環(huán)境質量管理體系認證
為了盡快提高我國安全生產水平,保障廣大勞動人民的根本利益,也為了促進國際貿易的發(fā)展,符合wto規(guī)則的要求,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2001年7月組織了專門起草組,借鑒iso9000和iso14000國際標準的成功經驗和先進的管理思想與理論,充分考慮了目前在國際上得到廣泛認可的ohsas 18001標準的技術內容,起草了國家標準gb/t28001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》,并于2001年11月12日正式批準發(fā)布,2002年1月1日正式實施。
為了有效推動職業(yè)安全衛(wèi)生管理工作,提高企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理水平,降低安全衛(wèi)生風險因素及相關費用,降低生產成本,并使企業(yè)管理模式符合國際通行的慣例,促進國際貿易及提高我國企業(yè)的綜合形象,以此加強其在市場上的競爭力,國際標準組織于2023年3月12日發(fā)布了最新版本iso45001:2018職業(yè)健康安全管理體系標準。
推行iso45001標準認證給企業(yè)帶來的利益具體表現(xiàn)在以下幾方面:
1. 為企業(yè)提供科學有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南;
2. 安全技術系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的最深層原因,系統(tǒng)化,預防為主,全員、全過程、全方位安全管理;
3. 推動職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行;
4. 使組織職業(yè)健康安全管理轉變?yōu)橹鲃幼栽感孕袨?,提高職業(yè)健康安全管理水平,形成自我監(jiān)督、自我發(fā)現(xiàn)和自我完善的機制;
5. 促進進一步與國際標準接軌,消除貿易壁壘和加入wto后的綠色壁壘;
6. 有助于提高全民安全意識;
7. 善作業(yè)條件,提高勞動者身心健康和安全衛(wèi)生技能,大幅減少成本投入和提高工作效率,產生直接和間接的經濟效益;
8. 進人力資源的質量。根據人力資本理論,人的工作效率與工作環(huán)境的安全衛(wèi)生狀況密不可分,其良好狀況能大大提高生產率,增強企業(yè)凝聚力和發(fā)展動力;
9. 社會樹立良好的品質、信譽和形象。因為優(yōu)秀的現(xiàn)代企業(yè)除具備經濟實力和技術能力外,還應保持強烈的社會關注力和責任感、優(yōu)秀的環(huán)境保護業(yè)績和保證職工安全與健康;
10. 把iso45001和iso9001、iso14001三體系在一起實施,將企業(yè)在質量、環(huán)保、健康三者更加規(guī)范的管理起來,讓企業(yè)更規(guī)范,更加容易引得客戶信任,企業(yè)也將走的更遠。
職業(yè)健康關乎企業(yè)的職工、企業(yè)的良好形象、企業(yè)的口碑、企業(yè)生產安全必不可少的。是企業(yè)必須認證的資質。
【第5篇】iso質量管理體系認證查詢
1. 前期準備工作①建立文件化的質量管理體系;②質量管理體系運行三個月以上;③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;④提供質量手冊及程序文件。
2. 信息交流與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3. 提交認證申請有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4. 簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5. 進入第一階段審核(預評審)受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
6. 進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合is09001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結果,告知是否予以批準注冊。注:費用一般在認證前交付,證書出來后可以到國家認可委網站上查詢。
7. 進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)在證書有效期內安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。8. 進入復評(換證審核)認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
【第6篇】iso質量管理體系認證多少錢
在市場競爭的推動下,許多企業(yè)都會選擇做iso9001管理體系認證來建立并完善企業(yè)自身的質量管理機制,提升產品質量市場競爭力。iso9001質量管理體系認證不僅關系到企業(yè)未來的發(fā)展,還會影響到企業(yè)能否打開全國乃至全球市場。當然,想要進行iso9001管理體系認證,很多企業(yè)最關心的就是價格費用。那么,iso19001質量管理體系認證一般費用是多少呢?下面,中政國譽就給大家深入介紹一番!
當下,根據認監(jiān)委官網數(shù)據顯示,我國取得授權可以頒發(fā)管理體系認證證書的正規(guī)機構大概就200多家,其中不乏一些海外機構在我國開設的辦事地點。不過,同樣的管理體系認證,這些海外認證機構在iso管理體系認證的價格費用上一般都是遠高于我們國內的認證機構的,單體系認證基本都是12000元起步。相對來說,我們國內的認證機構價格費用就會便宜一些。
管理體系認證的價格費用還跟企業(yè)的人數(shù)、審核的時間有關。一般而言,企業(yè)的人數(shù)越多,所需要的費用相對也就越高。根據目前市場情況,企業(yè)人數(shù)每增加100人,人數(shù)檔次價格也將會上升一個級別,一般海外機構人數(shù)每增加100人費用就需要增加4000元左右,國內認證機構同樣需要增加1500元左右。
此外,進行管理體系認證,需要根據企業(yè)組織的具體情況,組織各部門研究iso體系相關標準的管理要求,準備好手冊,程序文件,作業(yè)指導書以及相關的表格,使企業(yè)人員能夠真正的掌握和使用iso體系的標準,這個時候往往需要專業(yè)的咨詢指導老師協(xié)助完成,這就會產生一個咨詢費用。具體的咨詢費用,則需要根據咨詢情況而定。
除了以上費用之外,還有一些必要的花費:審核老師差旅費、食宿費用,這些費用一般是根據實際情況而定,不少機構機構為了減輕企業(yè)負擔,往往會在差旅費上實行包干制度。
總的來講,就單體系而言,iso9001質量管理體系初次認證價格:海外機構的認證費用一般需要12000元以上,國內認證機構的認證費用一般需要5000-8000元以上。
需要注意的是:根據相關規(guī)定,iso管理體系認證是需要進行年度監(jiān)審確保認證有效的,會產生相應的年度監(jiān)督復審費用,這是不可避免的。
【第7篇】iso9001質量管理體系認證
iso 9001是由全球第一個質量管理體系標準 bs 5750(bsi撰寫)轉化而來的,iso 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。iso 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀,信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力,qis質量管理信息系統(tǒng)已經在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣,支持為iso9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的qc七大手法、ts五大手冊、質量管理模型,為iso9001質量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。iso 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。此外,iso 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范(如ohsas 18001 職業(yè)健康安全管理體系和iso 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
iso9001質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用iso9001:2008標準。3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
一、遵循iso9001:2015版標準的全套質量管理體系文件的整體思路與策劃
1、iso9001:2015新版本不再要求編制《質量手冊》和《程度文件》,對文件(記錄)的數(shù)量也大大減少,而統(tǒng)一規(guī)定為“形成文件的信息”?;陲L險的考慮,原有的《質量手冊》、《程度文件》、《作業(yè)指導書》、《記錄》等進行重新整合。
2、原《質量手冊》、《程度文件》、部分《體系三級文件》將合并為《預先防錯·工作手冊》,原《作業(yè)指導書》的重點將轉向關注“經常犯錯、最容易犯錯的環(huán)節(jié)”,并針對這些環(huán)節(jié),結合《應對風險與機遇的措施》,給出可以實施的方法對策,以最大限度減少人為錯誤(如失誤、違章)導致的非預期的影響。
3、原《受控記錄清單》將變更為“運行結果的證據性文件”
最終的輸出成果文件清單:
《預先防錯·工作手冊》(內容包含:應對的風險、獲得的機遇)
《預誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導書(或操作規(guī)程)》
《運行結果的證據性文件清單》
二、應對風險和機遇的措施
iso9001:2015版新增“風險和機遇的應對措施”,其核心關鍵詞是“措施”,即“方法和絕招”。然而,我所見到的《風險和機遇的應對控制程序》,卻大玩特玩“風險系數(shù)、風險頻度、風險剩余”等一大堆枯燥乏味、晦澀難懂的“概念和理論”,唯獨不見真正實質性的、能解決問題的“措施方法”。
中國的質量管理體系是否會再次走向“照本宣科、望文生義、斷章取義”的死胡同?我看:是,而且一定是!
iso9001:2015版標準0.1總則“基于風險的思維使組織能確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取預防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機會?!?/p>
iso9001:2015版標準0.3.3條款“機會的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預期結果的局面,例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產品和服務、減少浪費和提高生產率的一系列情形?!?/p>
以上兩段話暗示我們:“風險的影響可能是正面或負面的,例如:過度管理、過于復雜的管理雖然控制了某種風險,但也可能導致效率的低下;另外,人為錯誤導致的風險幾乎帶不來任何機遇?!彼?,預先防錯成為重中之重!
其實,iso9001:2015新版本的精髓在于預防。我們經常講的“預防為主”中的“預防”,其實是個簡稱,全稱應該是“預先防錯”、“預先防范(風險)”;其核心關鍵詞是一個“先”字,因此應該把“預防為主”理解成“預防為先”更準確。
輸出成果文件:《應對風險與機遇的措施》 (關鍵詞是“措施”)
以下《應對風險和機遇的措施之:防錯法》的舉例,如何結合組織的背景、應用到具體的實際工作當中去?既考驗咨詢老師的水平,也考驗管理者的智慧:
三、識別組織所需要的知識
1、知識是從其經驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)目標所獲得的共享信息。
2、內部知識來源:例如知識產權;從經驗獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經驗教訓;得到和分享未形成文件的知識和經驗;過程、產品和服務的改進結果。外部知識來源:例如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客和外部供應商處收集的知識
3、所謂“知識”,就是“知曉基本的常識”,而“知”有多寡、“識”有高低;過分強調“知識就是力量”或悲觀的哀嘆“知識無用論”,其實都是一葉障目似的只看到“知”的多寡,忽視“識”的高低。
4、“常識”是一切“規(guī)范”之母,制定“規(guī)范”前,請先回歸“常識”:
5、管理首先是回歸“常識”,日積月累自然就有了“管理見識”:
談到“常識”,不得不多補充幾點:
細心閱讀新版本,你會發(fā)現(xiàn):iso9001:2015標準很多條款要求對所采取的“措施”方法都應予以保存保留,列舉如下:
iso9001:2015標準6.1.2條款“組織應策劃:應對風險和機遇的措施、并在質量管理體系過程中整合并實施這些措施”;
iso9001:2015標準6.2.2條款“策劃如何實現(xiàn)質量目標時,組織應確定采取的措施(要做什么)”;
iso9001:2015標準7.1.5.2條款“當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預定用途時,組織應確定以往測量結果的有效性是否受到影響,必要時應采取適當?shù)拇胧保?/p>
iso9001:2015標準8.1條款“組織應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果;必要時,采取措施減輕不利益影響”;
iso9001:2015標準8.5.6條款“組織應保留文件化信息,包括有關更改評審的結果,授權進行更改的人員以及根據評審所采取的措施”;
iso9001:2015標準8.3.4條款“組織保留針對設計開發(fā)評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施的文件化信息”;
iso9001:2015標準8.3.6條款“組織應保留設計和開發(fā)更改時、為防止不利影響錯采取的措施的文件化信息”;
iso9001:2015標準8.4.1條款“對于(外部供方)評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留文件化信息”;
iso9001:2015標準8.4.1條款“對于(外部供方)評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留文件化信息”;
iso9001:2015標準10.2.1條款“組織應保留文件化信息,作為不合格的性質及及隨后所采取的措施的證據”;
【結論】iso9001:2015標準如此強化“措施”,并把“措施”上升如此高的深度,無非是基于“經驗和教訓”的積累歸根結底落腳到“知識的保留、知識的積累、知識的更新”!你真的讀懂讀透iso9001:2015新版本的意圖了嗎?
因此,在建立《公司積累的知識(常識)清單》的基礎上,iso9001:2015標準還要求對所有的“措施”方法(既包括“作業(yè)指導類文件”也包括“變更”)均予以“知識性”保存保留。
6、那么、常見崗位人員:采購、銷售、生產、設計、品管、倉管……到底需要“知曉“哪些“常識”呢?本《遵循iso9001:2015版標準的全套質量管理體系文件》范本,將詳細為你揭開迷底。
輸出成果文件:《組織積累的知識(常識)清單》
注:此文件既可作為招聘時參考,也可作為平時員工“充電學習”的主要素材,還可以避免因諸如員工離職、共享信息未記載等因素而導致的的知識損失。
四、理解組織所處的環(huán)境
《公司簡介》將要重新考慮組織所處的內外部因素,如:技術水平、行業(yè)地位、競爭優(yōu)劣勢、市場氛圍、顧客定位和相關方的需求和期望等。
《公司簡介》、組織架構、工藝流程、方針目標、體系覆蓋的范圍等作為《預先防錯·工作手冊》中附件的形式出現(xiàn)。
五、規(guī)范性操作文件的編寫
1、文件盡量采用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查清單等”方式來描述!增強了文件的直觀性、閱讀者的興趣和文件本身的可操作性。
2、《預誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導書(或操作規(guī)程)》應重點關注“經常犯錯、最容易犯錯的環(huán)節(jié)”在哪里,風險和機遇是否識別清晰,執(zhí)行存在哪些困難?是否容易落地?需要哪些資源支持?針對“好的方法和環(huán)節(jié)”予以肯定和支持,針對薄弱環(huán)節(jié)予以修正。
3、從文件的策劃輸出—培訓— 現(xiàn)場改善,處處留下“預先防錯——防止錯誤”的應對措施,形成“常態(tài)化”的企業(yè)文化。
4、好的管理 = 簡單 + 有效
簡單:把復雜問題簡單化,而絕不是把簡單問題復雜化
有效:以最少的資源投入,達到或超越預期的效果
例如:沒有必要為“如何開門”專門制定一份正式文件,而只需要在門上帖上“推”或“拉”就足夠了。這就是“簡單+高效”。
【第8篇】iso9001質量管理體系認證查詢
認識iso9001
iso9001認證常在企業(yè)簡介、各類產品介紹上面看到,相信大家不會陌生。那iso9001認證是什么呢?簡單的說就是通過系統(tǒng)化、科學化、規(guī)范化、制度化的質量管理,促進企業(yè)資源優(yōu)化和合理利用,提高企業(yè)管理整體水平。完善企業(yè)制度、操作標準等內容。下面就一起了解下iso9001質量管理體系認證。
什么是iso9001質量管理體系認證?
iso是國際標準化組織的縮寫,成立于1947年,總部位于瑞士,是一個由世界各地國家共同組成的專門研究、發(fā)布世界通用標準的組織。
iso9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由tc176(tc176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是iso12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。iso9001質量管理體系認證標準是很多國家,特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結,它體現(xiàn)了一種管理哲學和質量管理方法及模式,已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。
凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。
熱門的iso體系有哪些?
iso9001:質量管理體系,專門針對企業(yè)的質量管理,投標首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項。
iso14001:環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。
iso45001:職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,員工保險,安全防備有很好的提高。
iso20000 :即信息技術服務管理體系,面向機構的it服務管理標準,主要是為了給企業(yè)提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進it服務管理體系的模型。
iso27001 :信息安全管理體系,可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。
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iso體系認證目的是什么?
所謂'競爭'即質量的競爭。在市場競爭日益激烈的今天,企業(yè)如何提高自身的質量,這是必須面對的問題。當代社會下每天成立的公司可謂多如牛毛,但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù),他們之中有的是產品競爭的失敗者,有的僅是制度缺失導致運營不下去。比如缺失體系認證和實施,就會使得企業(yè)沒有一個穩(wěn)定的管理標準。
1、企業(yè)實施iso標準可達到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象。
2、強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額。
3、獲得iso認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證,并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。
4、優(yōu)化企業(yè)內部質量架構管理化,節(jié)省了各個流程的生產服務管理審核的精力和費用。
5、在產品品質競爭中立于不敗之地、有利于國際間的經濟合作和技術交流。
6、招投標強制性加分項,爭取到更多發(fā)展機會。政府針對各個區(qū)域各項認證,有相關補貼政策。
如何申請iso9001
申請iso9001質量管理體系認證必備條件是什么?
1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;
3、已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。
申請iso9001質量管理體系認證所需材料有哪些?
iso9001體系認證需要準備的材料:質量體系認證(iso9001):公司的營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)許可證(有要求時)、產品所依照的法規(guī)、標準等;
iso9001體系審核所需的材料:管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書,以及操作過程的記錄。
【第9篇】iso質量管理體系認證證書
醫(yī)療器械質量管理體系認證證書是依據yy-t0287-2017 iso13485-2016醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求和標準所擬定的,通過醫(yī)療器械質量認證證實自身有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關服務,促進醫(yī)療器械組織提高質量管理體系的有效性,充分發(fā)揮對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術支撐作用和對醫(yī)療器械組織可持續(xù)發(fā)展的引領作用。#醫(yī)療器械 #認證證書 #醫(yī)療器械質量認證
【第10篇】iso9001國際質量管理體系認證
iso9001質量管理體系認證辦理流程
1、企業(yè)準備好相應資料向認證機構提交審核申請;
2、雙方就相關內容進行溝通并簽訂認證合同;
3、認證機構對企業(yè)進行審核,符合要求的進入下一階段;
4、審核員對企業(yè)進行現(xiàn)場審核,通過后出具質量管理體系認證證書,并頒發(fā)證書;
5、認證機構在現(xiàn)場審核前會對企業(yè)進行輔導,指導企業(yè)進行內部審核,并對企業(yè)的質量管理體系運行情況及執(zhí)行情況進行跟蹤、檢查和監(jiān)督。
6、質量管理體系認證證書在有效期內,由國家認監(jiān)委統(tǒng)一上報。
7、認證證書可以在相關網站上查詢。
iso 9001認證的價格
iso 9001認證價格,其實還是要看你在哪個地區(qū)辦理,因為每個地區(qū)辦理的費用不一樣,價格也不一樣。
1、在一些三線城市、四線城市辦理 iso 9001認證,因為價格比較便宜,大概需要兩三千元即可。
3、而在省會城市或者經濟發(fā)達地區(qū)的話,價格相對來說也是比較高的,一般需要四五千以上。
iso 9001認證是企業(yè)質量管理體系標準中的一種系列標準,iso9000族標準包含了質量管理體系中所要求的所有內容及要求。
iso 9001認證是質量管理體系與國際標準化接軌的需要、是國際貿易發(fā)展和市場競爭的必然要求;
企業(yè)通過iso9000族標準認證將提高企業(yè)形象,增強客戶信心;增強員工凝聚力;增強企業(yè)市場競爭力。
企業(yè)通過 iso 9001認證將會獲得法律法規(guī)要求及客戶需求上的便利。
【第11篇】iso9000質量管理體系認證
【iso9001:2015質量管理體系】
iso9001是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,iso9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。iso9001質量管理體系是國際標準化組織(iso)制定的國際標準之一,在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入iso9001質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。
【iso9001質量管理體系認證意義】
1、強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額:
2、獲得了國際貿易“通行證”,消除了wto貿易壁壘;
3、規(guī)范內部管理,增強員工質量意識,節(jié)省了第二方審核的精力和費用;
4、增強質量管理的穩(wěn)定性,保證產品質量的一致性,優(yōu)化質量成本,減少質量損失,提高經濟效益,在產品品質競爭中永遠立于不敗之地;
5、有效地避免產品責任。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產品責任法,如果廠方能夠提供iso9000品質體系認證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。
6、增進國際貿易,消除技術壁壘,與國際先進管理接軌,融入一體化國際管理經濟體系,有利于國際間的經濟合作和技術交流;
【iso9001認證流程】
1、提交申請
根據企業(yè)提交信息評估是否達到認證要求,依據企業(yè)人數(shù)和企業(yè)對輔導咨詢的要求出具報價函;
2、簽定合同
支付首款項費用(合同總金額50%);
3、輔導咨詢
咨詢師進駐 — 制定計劃 — 基礎知識培訓 — 體系建設(手冊編定、程序文件編定) — 文件審定 — 運行輔導 — 自查及糾正 — 認證前培訓;
4、認證審核
一階段現(xiàn)場審核體系文件 — 二階段現(xiàn)場審核企業(yè)運營 — 不符合項整改 — 卷宗評定 — 注冊申領 — 證書打印;
5、尾款支付(合同總金額50%)
6、認證證書+發(fā)票(6%) — 郵寄;
《iso環(huán)球資訊》
【第12篇】質量管理體系iso認證
一、iso9001認證簡介
iso9000質量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,iso9000不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。iso9001質量管理體系是國際標準化組織(iso)制定的國際標準之一,在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入iso9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。
我國在90年代將iso9000系列標準轉化為國家標準,隨后,各行業(yè)也將iso9000系列標準轉化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起iso9000這面大旗,如火如荼般的展開了iso9000認證。iso9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對iso9000認證的重視達到了極高的程度。
辦理9001熱線199-3556-3925,歡迎聯(lián)系,專業(yè)可查。
二、iso9000認證特點:
1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎,體現(xiàn)了質量管理最普遍、最通用的規(guī)律。
2、iso9000的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。
3、經過三次修訂,使標準在內容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。
4、與iso14000環(huán)境管理體系標準、ohsas18000職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。
三、iso9000認證原則:
1、以顧客為關注焦點;
2、領導作用;
3、全員參與;
4、過程方法;
5、改進;
6、循證決策;
7、關系管理。
四、iso9001認證的好處:
隨著經濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高,產品質量成為社會關注的焦點,iso越來越被公眾認可和接受。時下,取得iso9001認證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之質量管理體系的建立可以確保企業(yè):
1、強化品質管理,為企業(yè)的動作能力提供方法;
2、增強客戶信心,擴大市場份額;
3、提高產品質量,保護消費者利益;
4、有效避免產品責任;
5、便于開展國際間的經濟合作和技術交流;
6、有利于增進國際貿易,消除技術壁壘;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和希望。
五、認證申請的條件
1. 認證申請方應具有明確的法律地位;當客戶(即受審核方)不具備法律地位時,由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業(yè)執(zhí)照復印件及相關資質復印件;
3. 取得行政管理部門或有關機構注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時);
5. 申請認證范圍應在法律地位文件、營業(yè)執(zhí)照、資質規(guī)定的范圍內;
6. 承諾遵守有關的法律、法規(guī)其他要求,承諾始終遵守認證的有關規(guī)定,承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔與認證有關的相關法律責任;
7.客戶已按照相關管理體系標準和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ,現(xiàn)場審核前已正式運行了3個月,至少已實施一次完整內審和管理評審;
8. 一年內,未發(fā)生過質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關法規(guī),虛報、瞞報獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認證后,按規(guī)定使用認證證書和認證標志,按合同支付認證費用,按規(guī)定接受監(jiān)督。
六、客戶需提交的資料
1.《認證申請書》三份。
2.申請方法人營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構代碼復印件以及相關復印件。
3.有效的管理體系文件(質量手冊、程序文件、及相關作業(yè)流程)。
4.組織認證場所清單(兩個或者兩個以上場所時提供)。
5.服務過程流程圖,主要的設備清單以及檢測清單,主要的執(zhí)行標準和法規(guī)清單,對產品符合性產品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單,適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標、指標和管理方案;
7.主要危險源清單,適用的法律法規(guī)清單及安全目標、指標和管理方案;
8.環(huán)境許可活動的證明文件或資質文件。
9.主要污染物,執(zhí)行的排放標準及類(級)別。
10.市級以上環(huán)境保護行政主管部門出具被認證組織的在近一年內未因環(huán)境受到行政處罰的證明。
11.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動區(qū)域示意圖。
七、iso認證費用
iso認證費用是由企業(yè)的經營位置、行業(yè)及人數(shù)決定的,費用在5000元起。
企業(yè)可以委托山西金鼎譽誠認證服務機構進行辦理,只需要提供簡單的資料,配合現(xiàn)場審核,其他的事情都可以交給金鼎處理,可大大減少人力物力,并節(jié)約認證時間。
【第13篇】iso9000質量管理體系認證要求
iso9001質量管理體系在現(xiàn)在社會被越來越廣泛地應用,具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準,該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。
1、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
2.、認證申請
有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯(lián)系,
必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
4、企業(yè)認證前的準備工作
在安排審核前,申請方應確保:
(1)建立了文件化的質量管理體系;
(2)質量管理體系運行三個月以上;
(3)至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;
(4)提供質量手冊及程序文件。
5、申請iso9001質量管理體系認證的基本條件:
(1)具有獨立的法人地位;
(2)產品生產/服務符合國家法規(guī)的規(guī)定;
(3)申請方正在/擬建立文件化的質量管理體系。
6、階段審核(預評審)
受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審查結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合iso9001質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結果,告知是否予以推薦注冊。
8、發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
(1)監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的質量管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求,并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。
(2)在證書有效期內安排3次監(jiān)督審核,次監(jiān)督審核在6-9個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據監(jiān)督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
(3)每次監(jiān)督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的40%以上,三年確保覆蓋全部標準要求,監(jiān)督審核內容包括:內部質量管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認證標準中選定的要求;
上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的后一次監(jiān)督審核結合進行。
10、認證范圍的擴大(擴項)
受審核方如果需要擴大認證范圍,應向認證公司提交正式申請,由認證公司確認后安排審核,審核可結合監(jiān)督審核進行,并適當增加審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認證標志證明其質量管理體系符合特定的標準,不得將標志直接用于產品,也不得以任何可能誤導產品或服務合格的方式使用。當認證被暫停、撤銷或注銷后,不得繼續(xù)進行任何涉及認證內容的廣告宣傳,并按要求交回所有的認證文件。
12、認證暫停、撤消與注銷
認證證書持有者未經批準,對獲準認證的質量管理體系進行了更改,且該項更改影響到體系認證資格;監(jiān)督審核和復評時發(fā)現(xiàn)了不符合,如果糾正措施在限期內沒有完成,嚴重的程度尚不構成撤銷認證資格等情況時,將暫停證書;
有下列情況之一的,將撤銷認證證書的資格,收回認證證書:
(1)企業(yè)違反質量法律、法規(guī),造成質量危害;
(2)暫停認證資格的通知發(fā)出后,認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當糾正措施;
(3)違反質量法律、法規(guī),造成嚴重質量危害;
(4)監(jiān)督和復評時發(fā)現(xiàn)認證證書持有者質量管理體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的情況,又未按照認證規(guī)定的期限完成糾正措施;
(5)認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規(guī)定,并造成極大影響。
由于質量管理體系認證規(guī)則發(fā)生變更,體系證書持有者不愿或不能確保符合要求;在認證證書有效期屆滿時,認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內向本認證提出重新認證申請;認證證書持有者主動提出注銷時,予認證注銷。
【第14篇】iso9001質量管理體系認證證書
企業(yè)想獲得iso9001認證證書,大致可分為三個步驟進行操作:
一、 企業(yè)貫徹iso9001標準,根據標準編制企業(yè)體系文件。
最高管理者應先在企業(yè)內部貫徹iso9001標準,使得企業(yè)員工有一定的質量意識,能夠更好的配合進行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標準,貫標一般采用培訓的形式。
體系文件一般包括質量手冊、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導書、檢測規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應覆蓋到iso9001標準的全部內容,并可能會不斷修改以適應企業(yè)實際情況。
二、體系運行,內部審核,管理評審。
企業(yè)的體系文件制定之后,應根據文件要求運行體系,并保留相關記錄。體系運行一段時間后應進行內部審核及管理評審,保留相關記錄。以上所有的記錄都是認證現(xiàn)場審核時應提供的證據。
三、現(xiàn)場審核,不符合整改,頒發(fā)證書。
當企業(yè)體系運行三個月(特殊行業(yè)六個月)之后,可以向認證機構申請iso9001質量管理體系認證,認證機構會根據相關要求安排現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核結束后,審核組會出具體系運行的不符合項,要求企業(yè)整改。整改完成后,就可以進入頒發(fā)證書的程序。
以上就是企業(yè)取得iso9001質量管理體系認證的大概步驟。三體系認證,選擇晴天認證中心!
【第15篇】iso9000質量管理體系認證證書
iso質量體系認證的申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。
4)咨詢機構和咨詢人員名單。
5)最近一次國家產品質量監(jiān)督檢查情況。
6)有關質量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:
a.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
b.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
c.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
d.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,并向有關方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準備
2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的iso9000標準建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。
a.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
b.必要時聘請專業(yè)的技術專家協(xié)助審核。
c.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
【第16篇】iso9001質量管理體系認證機構
現(xiàn)在很多企業(yè)都會辦理iso9001質量管理體系認證,iso9001認證對企業(yè)來說是非常重要的一個證書,企業(yè)在招投標中也明確要求必須要有質量管理體系認證證書,iso9001質量管理體系認證與企業(yè)的未來發(fā)展息息相關,而且會關系到客戶是否愿意與您的企業(yè)進行合作簽約,甚至關系到您公司是否能夠成功打開全國甚至全球的貿易市場。那么iso9001認證費用一般是多少錢呢?下面跟著國潤認證一起來學習一下吧。
目前截止2023年,我們國內大約有200多個認監(jiān)委授權的認證機構,這其中就包括了部分是由海外機構開設的辦事處。一般來說,海外認證機構收取的價格費用一般都是遠高于我們中國國內的認證機構的。比如,sgs,tuv,its,bv等海外認證機構收取的認證審核費用必須最少都是12000元起步。而我們國內的認證機構認證費用就相對便宜一些。一般情況,企業(yè)公司的社保人數(shù)量不同也會導致認證費用的不同。
由于很多認證機構主要根據企業(yè)的社保人員數(shù)量來安排認證的審計時間,而且公司人數(shù)越多審查時間也將會越久,這也就意味著企業(yè)人數(shù)越多的公司做審計,認證機構的審計成本就會越高,自然認證費用也就會越高了。按照有關規(guī)定,企業(yè)每增加100社保人數(shù),檔次也將會每增加一個級別,外資認證機構的審計費用將需要增加4000元,國內認證機構同樣需要增加1500元。培訓費用:iso9001質量管理體系認證培訓費用價格。主要取決于企業(yè)對培訓的要求。對于要求越高的企業(yè),那么認證機構報價也會越高。
根據企業(yè)組織的具體情況,組織各部門人員研究iso9001標準的管理要求,準備好手冊文件,程序文件,作業(yè)指導書以及相關的表格資料等,要想使企業(yè)人員能夠真正的掌握和使用iso9001的標準,可以咨詢國潤認證公司做推行計劃方案。iso9001標準的建立是需要公司的每一個部門人員都需要進行培訓的,以便于提高相關人員的質量管理意識。凡事涉及到iso9001管理體系認證的數(shù)據主要都是由培訓公司協(xié)助完成,成本一半都會超過12000。如果企業(yè)只是想獲得iso9001管理體系認證,并不需要進行系統(tǒng)的培訓,那么認證費用就和企業(yè)的實際人數(shù)有關。
其他必要的花費:包括審核老師的差旅費,儀器校準費,這些都是需要根據企業(yè)實際發(fā)生的情況來定的,一般都不是固定。簡單的來說,要做到iso9001質量管理體系認證(也就是所謂的單q認證),一般認證費用約為8000元左右,具體價格還是需要根據企業(yè)的辦公位置,公司行業(yè)規(guī)模確定,其中公司的社保人數(shù)是一個影響價格的最大最重要的因素,如果是500人的公司企業(yè),那么認證的費用可能就會達到12000元以上,所以費用還是要看企業(yè)具體情況而定的。
iso9001體系認證費用包括初始的認證費用,年度監(jiān)督復審費用以及再認證費用。
公司申請iso9001質量管理認證的時候,第一次費用與初始成本是有關系的。初始成本也是和公司人數(shù)和公司行業(yè)有關。企業(yè)認證初步批準后,公司也將面臨第二年的監(jiān)督和審計的費用,年度監(jiān)督復審費用是初次審計的費用的三分之一,這其中是不包括評估差旅費的。在證書到期之后公司將面臨再次認證,再認證的費用是初始認證費的2/3以上,如果還有其他關于iso9001認證費用的問題歡迎咨詢國潤認證。
iso9001認證費用是多少?辦理一個iso9001認證費用一般是多少錢?
方法/步驟1 : 繁瑣的認證流程說明,認證費用是不會很低的,很多人其實也都是不清楚iso9001認證的具體流程的,所以很多人在看到,一千多兩千多就能幫你做的認證,大家覺得這真的可信嗎?比較成本就擺在那里。其實大多時候是不可信的,除非人家是在搞活動沖業(yè)績,或許每個月應該有那么幾個名額會價格給到比較低,但是如果每個單子都這個么低的價格的話,那你就需要注意了哦,給你的證書的真?zhèn)文銘摿粜囊幌铝恕?/p>
方法/步驟2 :
二、iso9001認證需要多少長時間?
有一些企業(yè)可能因為要吸引投資或者是其他方面的要求必須做認證,就會比較著急想要盡快出證書。認證需要非常繁瑣的差不多18個步驟,而且按照規(guī)定的流程走,怎么著都二十多天,一般來講30天是比較合理的一個期限。不
方法/步驟3:
三、認證價格費用是多少?
下面就是大家關心的iso9001認證費用問題,小編也將做一下簡單的介紹。首先,iso9001質量管理體系的認證費用跟人數(shù)是有關系的,人數(shù)在1人到10人之間的話,費用一般在5500左右,當然我給出的是業(yè)內性價比比較高的費用,很多認證機構可能還會會高一些。不過大家也知道了,我這里寫的這個是認證費用,到時候審核老師去現(xiàn)場還會有一個監(jiān)督價格,每個機構都需要收取。這個費用的話65人以下的話,一般是4500上下。具體也是根據認證機構的不同和平臺不同有所區(qū)別的。
人數(shù)在如果在66到125人之間的話,費用是在7500到8500之間的,具體也是看情況而定。小編給出的價格是根據一家行業(yè)公認認證機構的定價來的(出于隱私,這里不方便提及),為什么選擇他們的價格呢,因為這個價格是公開透明的,不像很多地方都是模棱兩可,模糊不清的費用。回歸正題,人數(shù)如果在這個區(qū)間的話,監(jiān)督飛魚差不多是在5000左右,價格幅度不會出入很大。
如果人數(shù)超過125人的話,iso9001認證費用也不同。其實還有好多區(qū)間,這邊就不多加說明。但是當人數(shù)超過4000之后,每增加一個審核人日,認證費用會增加好多,差不多2000多一個人吧。
在此關于iso9001認證費用一般是多少錢就介紹到這了,有任何關于iso認證的問題歡迎咨詢國潤認證!